Справочник

Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ® ВИСКО (AMBENE® VISCO) по ТУ 32.50.22-001-22700206-2020

РЗН 2024/22011

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178447
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22011
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-02-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-10-14
Наименование медицинского изделия
Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ® ВИСКО (AMBENE® VISCO) по ТУ 32.50.22-001-22700206-2020. в вариантах исполнения: 1. Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ®ВИСКО УНО (AMBENE® VISCO UNO) 1%, в комплектации: - шприц объемом 2,25 мл с наполнением 2,0 мл - 1 или 2 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2х38 мм) - 1 или 2 шт. (в зависимости от количества шприцев в упаковке); - игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 ½ ( 0,8х38 мм) - 1 или 2 шт. (в зависимости от количества шприцев в упаковке); - стикер - 1 или 2 шт. (в зависимости от количества шприцев в упаковке); - инструкция по применению - 1 шт. 2. Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ®ВИСКО МИДИ (AMBENE® VISCO MIDI) 1,5%, в комплектации: - шприц объемом 2,25 мл с наполнением 2,0 мл - 1 или 2 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2х38 мм) - 1 или 2 шт. (в зависимости от количества шприцев в упаковке); - игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 ½ (0,8х38 мм) - 1 или 2 шт. (в зависимости от количества шприцев в упаковке); - стикер - 1 или 2 шт. (в зависимости от количества шприцев в упаковке); - инструкция по применению - 1 шт. 3. Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ®ВИСКО ФОРЗА (AMBENE® VISCO FORZA) 2,3%, в комплектации: - шприц объемом 3,0 мл с наполнением 3,0 мл - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2х38 мм) - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 ½ (0,8х38 мм) - 1 шт.; - стикер - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ®ВИСКО ВИВА (AMBENE® VISCO VIVA) 3%, в комплектации: - шприц объемом 3,0 мл с наполнением 3,0 мл - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2х38 мм) - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 ½ (0,8х38 мм) - 1 шт.; - стикер - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ПРОМОМЕД РУС"
Место нахождения организации-заявителя
129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 13, стр. 1, офис 13
Производитель медицинского изделия
ООО "ПРОМОМЕД РУС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 13, стр. 1, офис 13
Юридический адрес производителя
129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 13, стр. 1, офис 13
ИНН производителя
7701379527
ОКП/ОКПД2
3195299447277885326
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969082296801153
Адрес места производства или изготовления
Plot No. 450, Opp Nirma Factory, besides Jay Banas Private Limited, Chhatral, Gandhinagar, Gujarat, 382729, India

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12330211 3306969082296801153 Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ® ВИСКО УНО (AMBENE® VISCO UNO) 1%, в комплектации
12330212 3306969082296801153 Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ® ВИСКО МИДИ (AMBENE® VISCO MIDI) 1,5%, в комплектации
12330213 3306969082296801153 Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ® ВИСКО ФОРЗА (AMBENE® VISCO FORZA) 2,3%, в комплектации
12330214 3306969082296801153 Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ®ВИСКО ВИВА (AMBENE® VISCO VIVA) 3%, в комплектации

Документы