Справочник

Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах: пластина плоская, пластина конвексная по ТУ 32.50.13-005-32952305-2022

РЗН 2023/20055

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
169191
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20055
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-04-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-03-22
Наименование медицинского изделия
Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах: пластина плоская, пластина конвексная по ТУ 32.50.13-005-32952305-2022. в следующих вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в составе: 1.1. Пластина ДуоСкин, плоская, фланец 40 мм - 10 шт. 1.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 1.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 2. Вариант исполнения 2, в составе: 2.1. Пластина ДуоСкин, плоская, фланец 50 мм - 10 шт. 2.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 2.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 3. Вариант исполнения 3, в составе: 3.1. Пластина ДуоСкин, плоская, фланец 60 мм - 10 шт. 3.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 3.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 4. Вариант исполнения 4, в составе: 4.1. Пластина ДуоСкин, плоская, фланец 70 мм - 10 шт. 4.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 4.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 5. Вариант исполнения 5, в составе: 5.1. Пластина ДуоСкин, конвексная, фланец 40 мм - 5 шт. 5.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 5.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 6. Вариант исполнения 6, в составе: 6.1. Пластина ДуоСкин, конвексная, фланец 50 мм - 5 шт. 6.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 6.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 7. Вариант исполнения 7, в составе: 7.1. Пластина ДуоСкин, конвексная, фланец 60 мм - 5 шт. 7.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 7.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 8. Вариант исполнения 8, в составе: 8.1. Пластина ДуоСкин Софт, плоская, фланец 40 мм - 10 шт. 8.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 8.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 9. Вариант исполнения 9, в составе: 9.1. Пластина ДуоСкин Софт, плоская, фланец 50 мм - 10 шт. 9.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 9.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 10. Вариант исполнения 10, в составе: 10.1. Пластина ДуоСкин Софт, плоская, фланец 60 мм - 10 шт. 10.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 10.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 11. Вариант исполнения 11, в составе: 11.1. Пластина ДуоСкин Софт, плоская, фланец 70 мм - 10 шт. 11.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 11.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 12. Вариант исполнения 12, в составе: 12.1. Пластина ДуоСкин Софт, конвексная, фланец 40 мм - 5 шт. 12.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 12.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 13. Вариант исполнения 13, в составе: 13.1. Пластина ДуоСкин Софт, конвексная, фланец 50 мм - 5 шт. 13.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 13.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 14. Вариант исполнения 14, в составе: 14.1. Пластина ДуоСкин Софт, конвексная, фланец 60 мм - 5 шт. 14.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 14.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 15. Вариант исполнения 15, в составе: 15.1. Пластина ДуоСкин М, плоская, фланец 50 мм - 10 шт. 15.2. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 16. Вариант исполнения 16, в составе: 16.1. Пластина ДуоСкин М, плоская, фланец 60 мм - 10 шт. 16.2. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 17. Вариант исполнения 17, в составе: 17.1. Пластина ДуоСкин М, плоская, фланец 70 мм - 10 шт. 17.2. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 18. Вариант исполнения 18, в составе: 18.1. Пластина ДуоСкин М, конвексная, фланец 50 мм - 5 шт. 18.2. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 19. Вариант исполнения 19, в составе: 19.1. Пластина ДуоСкин М, конвексная, фланец 60 мм - 5 шт. 19.2. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 20. Вариант исполнения 20, в составе: 20.1. Пластина Дуотек, плоская, фланец 40 мм - 10 шт. 20.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 20.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 21. Вариант исполнения 21, в составе: 21.1. Пластина Дуотек, плоская, фланец 50 мм - 10 шт. 21.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 21.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 22. Вариант исполнения 22, в составе: 22.1. Пластина Дуотек, плоская, фланец 60 мм - 10 шт. 22.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 22.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 23. Вариант исполнения 23, в составе: 23.1. Пластина Дуотек, плоская, фланец 70 мм - 10 шт. 23.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 23.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ГемаТех"
Место нахождения организации-заявителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, этаж 6, ком. 8.1-23Н
Производитель медицинского изделия
ООО "ГемаТех"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, этаж 6, ком. 8.1-23Н
Юридический адрес производителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, этаж 6, ком. 8.1-23Н
ИНН производителя
9723064813
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967630287476598, 3306967630069372789
Адрес места производства или изготовления
109316, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, помещ. 1Н, этаж 2, ком. № 70

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12250008 3306967630287476598 1.1. Пластина ДуоСкин, плоская, фланец 40 мм - 10 шт.
12250009 3306967630287476598 2.1. Пластина ДуоСкин, плоская, фланец 50 мм - 10 шт.
12250010 3306967630287476598 3.1. Пластина ДуоСкин, плоская, фланец 60 мм - 10 шт.
12250011 3306967630287476598 4.1. Пластина ДуоСкин, плоская, фланец 70 мм - 10 шт.
12250012 3306967630069372789 5.1. Пластина ДуоСкин, конвексная, фланец 40 мм - 5 шт.
12250013 3306967630069372789 6.1. Пластина ДуоСкин, конвексная, фланец 50 мм - 5 шт.
12250014 3306967630069372789 7.1. Пластина ДуоСкин, конвексная, фланец 60 мм - 5 шт.
12250015 3306967630287476598 8.1. Пластина ДуоСкин Софт, плоская, фланец 40 мм - 10 шт.
12250016 3306967630287476598 9.1. Пластина ДуоСкин Софт, плоская, фланец 50 мм - 10 шт.
12250017 3306967630287476598 10.1. Пластина ДуоСкин Софт, плоская, фланец 60 мм - 10 шт.
12250018 3306967630287476598 11.1. Пластина ДуоСкин Софт, плоская, фланец 70 мм - 10 шт.
12250019 3306967630069372789 12.1. Пластина ДуоСкин Софт, конвексная, фланец 40 мм - 5 шт.
12250020 3306967630069372789 13.1. Пластина ДуоСкин Софт, конвексная, фланец 50 мм - 5 шт.
12250021 3306967630069372789 14.1. Пластина ДуоСкин Софт, конвексная, фланец 60 мм - 5 шт.
12250022 3306967630287476598 15.1. Пластина ДуоСкин М, плоская, фланец 50 мм - 10 шт.
12250023 3306967630287476598 16.1. Пластина ДуоСкин М, плоская, фланец 60 мм - 10 шт.
12250024 3306967630287476598 17.1. Пластина ДуоСкин М, плоская, фланец 70 мм - 10 шт.
12250025 3306967630069372789 18.1. Пластина ДуоСкин М, конвексная, фланец 50 мм - 5 шт.
12250026 3306967630069372789 19.1. Пластина ДуоСкин М, конвексная, фланец 60 мм - 5 шт.
12250027 3306967630287476598 20.1. Пластина Дуотек, плоская, фланец 40 мм - 10 шт.
12250028 3306967630287476598 21.1. Пластина Дуотек, плоская, фланец 50 мм - 10 шт.
12250029 3306967630287476598 22.1. Пластина Дуотек, плоская, фланец 60 мм - 10 шт.
12250030 3306967630287476598 23.1. Пластина Дуотек, плоская, фланец 70 мм - 10 шт.

Документы