Справочник
Станция анализа мочи, автоматическая серии BW3000+BW-901 (Urine Analysis Workstasion Model: BW-3000&BW-901)
РЗН 2022/18273
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163119
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18273
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-04-25
- Наименование медицинского изделия
- Станция анализа мочи, автоматическая серии BW3000+BW-901 (Urine Analysis Workstasion Model: BW-3000&BW-901). в составе: 1. Анализатор осадка мочи, автоматический BW3000 - 1 шт. 2. Анализатор сухого химического состава мочи, автоматический BW-901 - 1 шт. 3. Мост соединительный - 1 шт. 4. ПК (производитель HASEE, модель HFMPBD34) с предустановленным хостом - 1 шт. 5. Кабель соединительный для моста - 1 шт. 6. Кабель питания - 4 шт. 7. Кабель датчика уровня жидкости - 2 шт. 8. Бумага для термопечати - 2 шт. 9. Монитор (производитель TPV display Technology Co., модель 22E2H) - 1 шт. 10. Клавиатура - 1 шт. 11. Мышь - 1 шт. 12. Коврик для мыши - 1 шт. 13. Штатив для пробирок - 30 шт. 14. Загрузчик образцов - 2 шт. 15. Датчик уровня Жидкости - 2 шт. 16. Емкость для отработанной жидкости - 2 шт. 17. Крышка емкости для отработанной жидкости - 2 шт. 18. Шланг для очистной системы (2 м) - 2 шт. 19. Шланг для промывочной системы (1,5 м) - 2 шт. 20. Шланг соединительный для отработанной жидкости (2 м) - 2 шт. 21. Шланг перистальтического насоса (диаметр 14 мм и 16 мм, длина 40 см) - 2 шт. 22. Ключ - 2 шт. 23. Контрольная IC карта - не более 1000 шт. (при необходимости). 24. Бочка для очищающего раствора (10 л) - 1 шт. 25. Бочка для отработанной жидкости (20 л) - 1 шт. 26. Бочонок для очищающего раствора (1 л) - 1 шт. 27. Стартовый набор для запуска, в составе: 27.1. Пробирка 10 мл (100 шт./уп.) - 5 уп. 27.2. Калибровочный раствор URS-401 (8 мл / 1 фл.) - 5 уп. 27.3. Калибровочный раствор URS-408 (8 мл / 1 фл.) - 5 уп. 27.4. Раствор для контроля цвета URS-407(R) (красный) (8 мл / 1 фл.) - 5 уп. 27.5. Раствор для контроля цвета URS-407(G) (зеленый) (8 мл / 1 фл.) - 5 уп. 27.6. Раствор для контроля цвета URS-407(B) (синий) (8 мл / 1 фл.) - 5 уп. 27.7. Контрольный раствор URS-409 (L1) (8 мл / 1 фл.) - 5 уп. 27.8. Контрольный раствор URS-409 (L2) (8 мл / 1 фл.) - 5 уп. 27.9. Контрольный раствор определения удельного веса URS-402, (8 мл / 1 фл.) - 5 уп. 27.10. Контрольный раствор определения удельного веса URS-403, (8 мл / 1 фл.) - 5 уп. 27.11. Контрольный раствор определения удельного веса URS-404, (8 мл / 1 фл.) - 5 уп. 27.12. Раствор для очистки рефрактометра и турбидиметра URS-405 (60 мл / 1 фл.) - 5 уп. 27.13. Промывочный раствор URS-100 (раствор) (150 мл х 5 фл.) - 5 уп. 27.14. Промывочный раствор URS-100 (порошок) (100 гр х 5 фл.) - 5 уп. 27.15. Очищающий раствор URS-200 (100 мл х 5 фл.) - 5 уп. 27.16. Концентрат промывочного раствора URS-300 (50 мл х 5 фл.) - 5 уп. 27.17. Концентрат промывочного раствора URS-400 (120 мл х 2 фл.) - 5 уп. 27.18. Тест полоски URS-12F для анализа мочи по 12 параметрам (100 шт./уп.) - 5 уп. 27.19. Тест полоски URS-10F для анализа мочи по 10 параметрам (100 шт./уп.) - 5 уп. 27.20. Тест полоски URS-11F для анализа мочи по 11 параметрам (100 шт./уп.) - 5 уп. 28. Калибровочная тест полоска - не более 10 шт. 29. Фокусирующий объектив - 1 шт. 30. Руководство пользователя (Станция анализа мочи) - 1 шт. 31. Руководство по сервисному обслуживанию - 1 шт. 32. Набор для установки и сервисного обслуживания - 1 шт., в составе: 32.1. Адаптер (мама и папа) - 2 шт. 32.2. Гибкие шланги, диаметр: 0,5 мм, 1,5 мм, 1,0 мм, 2,0 мм; длина 2 м, 2,0 мм, 4,0 мм, длина 1 м - 7 шт. 32.3. Жесткий шланг длина 60 см - 1 шт. 32.4. Мягкий шланг пережимного клапана, длина 60 см - 2 шт. 32.5. Т - образный разветвитель с 6 портами 2,4 мм - 2 шт. 32.6. Т- образный разветвитель с двумя портами диаметр 1,6 мм и 2,4 мм - 4 шт. 32.7. Зажим редуктора диаметр 1,6 мм, 2,4 мм - 2 шт. 32.8. Соединитель для насоса - 2 шт. 32.9. Соединительные коннекторы для мягких и жестких шлангов (4 шт./уп.) для BW-901 - 2 уп. 32.10. Конический шарнир (2 шт./уп.) - 2 уп. 32.11. Выключатель кнопочный - 1 шт. 32.12. Микропереключатель SS-5GL13 - 1 шт. 32.13. Отражательная оптопара GP2A230LRSAF - 1 шт. 32.14. Оптопара IA5IHR--SHARPI7 - 5 шт. 32.15. Плоский кабель FPC-6 (прямое подключение) - 1 шт. 32.16. Головка для считывателя результатов тестирования - 1 шт. 32.17. Защитный шланг 2А - 2 шт. 32.18. Винты 3*6/ 3*8/ 4*8/ 4*12 - 32 шт. 32.19. Клапан односторонний диаметр 1,6 мм - 2 шт. 32.20. Кабель USB - 1 шт. 32.21. Кабель HDMI - 1 шт. 32.22. Проточная ячейка - 1 шт. 32.23. Электромагнитный фильтр - 3 шт. 32.24. Заглушка - 7 шт. 32.25. Соединительный адаптер - 2 шт. 32.26. Кабель плоский - 1 шт. 32.27. Предохранитель F2AL250V 10 - 2 шт. 32.28. Предохранитель 5*20 2А 250В - 2 шт. 32.29. Лампа подсветки микроскопа - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КИФА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109431, Россия, Москва, ул. Привольная, д. 70, корп. 1, пом. XII, комн. 11
- Производитель медицинского изделия
- "Биовэй Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Bioway Biological Technology Co., Ltd., No.5 Wanshoushan Road, Yantai Development Zone, Yantai City, Shandong Province, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Bioway Biological Technology Co., Ltd., No.5 Wanshoushan Road, Yantai Development Zone, Yantai City, Shandong Province, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968378526144482
- Адрес места производства или изготовления
- No.5 Wanshoushan Road, Yantai Development Zone, Yantai City, Shandong Province, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12100033 | 3306968378526144482 | Станция анализа мочи, автоматическая, серии BW-3000 + BW-901 (Urine Analysis Workstation Model: BW-3000&BW- 901) |