Справочник

Станция анализа мочи автоматическая, серии EU

РЗН 2025/25038

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
187040
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25038
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-03-20
Наименование медицинского изделия
Станция анализа мочи автоматическая, серии EU. , в вариантах исполнения: I. Станция анализа мочи автоматическая EU-5300 Pro, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Руководство оператора - 1 шт. 3. Кабель для подключения к источнику питания - 1 шт. 4. Модуль автоматической загрузки проб мочи - 1 шт. 5. Направляющие автозагрузчика - не более 2 шт. 6. Крышка с трубкой в сборе с датчиком для емкости с отходами - 1 шт. 7. Крышка с трубкой в сборе для емкости с промывающим реагентом - 1 шт. 8. Программное обеспечение на USB-носителе - 1 шт. 9. Ёмкость для жидких отходов, 5 литров - 1 шт. 10. Коробка для отходов - 1 шт. 11. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). 12. Атлас осадков мочи - 1 шт. (при необходимости). 13. Постер-атлас осадков мочи - 1 шт. (при необходимости). 14. Краткая инструкция по сервисному обслуживанию (при необходимости). 15. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости). 16. Кабель соединительный USB - 1 шт. (при необходимости). 17. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: 17.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 17.2. Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт. 18. Набор последовательного подключения - 1 шт. (при необходимости), в составе: 18.1. Плата для последовательного подключения в сборе - 1 шт. 18.2. CD с программным обеспечением - 1 шт. 18.3. Краткое руководство по установке - 1 шт. 19. Пробирки для анализа мочи, для запуска анализатора - 1 уп. (50 шт. / уп.) (при необходимости). 20. Крепежи L-образные - не более 2 шт. (при необходимости). 21. Крепежный кронштейн для USB-кабеля - 1 шт. (при необходимости). 22. Штатив для пробирок с мочой - 5 шт. (при необходимости). 23. Винт комбинированный M4X8- не более 20 шт. (при необходимости). 24. Коробка для бумажных отходов - 1 шт. (при необходимости). 25. Держатель для пробирок желтый - не более 2 уп. (50 шт. / уп.) (при необходимости). 26. Адаптер для пробирок - 1 уп. (100 шт. / уп.) (при необходимости). II. Станция анализа мочи автоматическая EU-5600 Pro, в составе 1. Основной блок - 1 шт. 2. Руководство оператора - 1 шт. 3. Кабель для подключения к источнику питания - 1 шт. 4. Модуль автоматической загрузки проб мочи - 1 шт. 5. Направляющие автозагрузчика - не более 2 шт. 6. Крышка с трубкой в сборе с датчиком для емкости с отходами - 1 шт. 7. Крышка с трубкой в сборе для емкости с промывающим реагентом - 1 шт. 8. Программное обеспечение на USB-носителе - 1 шт. 9. Ёмкость для жидких отходов, 5 литров - 1 шт. 10. Коробка для отходов - 1 шт. 11. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). 12. Атлас осадков мочи - 1 шт. (при необходимости). 13. Постер-атлас осадков мочи - 1 шт. (при необходимости). 14. Краткая инструкция по сервисному обслуживанию (при необходимости). 15. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости). 16. Кабель соединительный USB - 1 шт. (при необходимости). 17. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: 17.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 17.2. Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт. 18. Набор последовательного подключения - 1 шт. (при необходимости), в составе: 18.1. Плата для последовательного подключения в сборе - 1 шт. 18.2. CD с программным обеспечением - 1 шт. 18.3. Краткое руководство по установке - 1 шт. 19. Пробирки для анализа мочи, для запуска анализатора - 1 уп. (50 шт. / уп.) (при необходимости). 20. Крепежи L-образные - не более 2 шт. (при необходимости). 21. Крепежный кронштейн для USB-кабеля - 1 шт. (при необходимости). 22. Штатив для пробирок с мочой - 5 шт. (при необходимости). 23. Винт комбинированный M4X8- не более 20 шт. (при необходимости). 24. Коробка для бумажных отходов - 1 шт. (при необходимости). 25. Держатель для пробирок желтый - не более 2 уп. (50 шт. / уп.) (при необходимости). 26. Адаптер для пробирок - 1 уп. (100 шт. / уп.) (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968378526144482
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12453166 3306968378526144482 Станция анализа мочи автоматическая, серии EU, в вариантах исполнения: I. Станция анализа мочи автоматическая EU-5300 Pro, в составе:
12453167 3306968378526144482 Станция анализа мочи автоматическая, серии EU, в вариантах исполнения: II. Станция анализа мочи автоматическая EU-5600 Pro, в составе

Документы