Справочник
Станция анестезиологическая APUS, c принадлежностями
РЗН 2024/23865
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180194
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23865
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-10-28
- Наименование медицинского изделия
- Станция анестезиологическая APUS, c принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Станция анестезиологическая APUS x1, в составе: 1. Основной модуль APUS x1, в составе: 1.1. Впускная система подачи анестезирующих газов, 1 шт. 1.2. Впускная система подачи кислорода, 1 шт. 1.3. Впускная система подачи сжатого воздуха, 1 шт. 1.4. Система удаления анестезирующего газа, 1 шт. 1.5. Анестезиологический аппарат ИВЛ, 1 шт. 1.6. Узел расходомера, 1 шт. 1.7. Анестезиологическая дыхательная система, 1 шт. 1.8. Монитор работы станции, 1 шт. 1.9. Корпус на тележке, 1 шт. 1.10. Выдвижной ящик, не более 2 шт. 1.11. Тележка - 1 шт. 2. Многопараметрический монитор пациента «aXcent medical» моделей: PAVO, CETUS х12, CETUS х15, CETUS хL с принадлежностями - РУ №РЗН 2022/19281, производства "аКсент медикал ГмбХ", Германия (при необходимости), 1 шт. 3. Устройство удаления мокроты с отрицательным давлением (при необходимости), 1 шт. 4. Компрессор медицинского воздуха (при необходимости), 1 шт. 5. Кронштейн монитора пациента (при необходимости), 1 шт. 6. Поручень, 1 шт. 7. Аккумулятор литий-ионный, 1 шт. (при необходимости, 2 шт) - не более 2 шт. 8. Кабель электропитания, 1 шт. 9. Кабель заземления, 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации, 1 шт. II. Станция анестезиологическая APUS x2, в составе: 1. Основной модуль APUS x2, в составе: 1.1. Впускная система подачи анестезирующих газов, 1 шт. 1.2. Впускная система подачи кислорода, 1 шт. 1.3. Впускная система подачи сжатого воздуха, 1 шт. 1.4. Система удаления анестезирующего газа, 1 шт. 1.5. Анестезиологический аппарат ИВЛ, 1 шт. 1.6. Узел расходомера, 1 шт. 1.7. Анестезиологическая дыхательная система, 1 шт. 1.8. Монитор работы станции, 1 шт. 1.9. Корпус на тележке, 1 шт. 1.10. Выдвижной ящик, не более 2 шт. 1.11. Тележка - 1 шт. 2. Многопараметрический монитор пациента «aXcent medical» моделей: PAVO, CETUS х12, CETUS х15, CETUS хL с принадлежностями - РУ №РЗН 2022/19281, производства "аКсент медикал ГмбХ", Германия (при необходимости), 1 шт. 3. Устройство удаления мокроты с отрицательным давлением (при необходимости), 1 шт. 4. Компрессор медицинского воздуха (при необходимости), 1 шт. 5. Кронштейн монитора пациента (при необходимости), 1 шт. 6. Поручень, 1 шт. 7. Аккумулятор литий-ионный, 1 шт. (при необходимости, 2 шт.) ? не более 2 шт. 8. Кабель электропитания, 1 шт. 9. Кабель заземления, 1шт. 10. Руководство по эксплуатации, 1 шт. III. Станция анестезиологическая APUS x3, в составе: 1. Основной модуль APUS x3, в составе: 1.1. Впускная система подачи анестезирующих газов, 1 шт. 1.2. Впускная система подачи кислорода, 1 шт. 1.3. Впускная система подачи сжатого воздуха, 1 шт. 1.4. Система удаления анестезирующего газа, 1 шт. 1.5. Анестезиологический аппарат ИВЛ, 1шт. 1.6. Узел расходомера, 1 шт. 1.7. Анестезиологическая дыхательная система, 1 шт. 1.8. Монитор работы станции, 1 шт. 1.9. Корпус на тележке, 1 шт. 1.10. Выдвижной ящик, не более 3 шт. 1.11. Тележка - 1 шт. 2. Многопараметрический монитор пациента «aXcent medical» моделей: PAVO, CETUS х12, CETUS х15, CETUS хL с принадлежностями - РУ №РЗН 2022/19281, производства "аКсент медикал ГмбХ", Германия (при необходимости), 1 шт. 3. Устройство удаления мокроты с отрицательным давлением (при необходимости), 1 шт. 4. Компрессор медицинского воздуха (при необходимости), 1 шт. 5. Кронштейн монитора пациента (при необходимости), 1 шт. 6. Поручень, 1 шт. 7. Аккумулятор литий-ионный, 1 шт. (при необходимости, 2 шт.) - не более 2 шт. 8. Кабель электропитания, 1 шт. 9. Кабель заземления, 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации, 1 шт. Принадлежности: 1. Контур дыхательный взрослый многоразовый, варианты исполнения: G-328001; G-328000, VADI Medical Technology Co., Ltd., (Китай), РУ ФСЗ 2010/08292. 2. Контур дыхательный взрослый одноразовый, варианты исполнения: G-316001; G-316001-1; G-316001-2; G-316001-3; G-316002-134, VADI Medical Technology Co., Ltd., (Китай), РУ ФСЗ 2010/08292. 3. Контур дыхательный детский многоразовый, варианты исполнения: G-333001; G-330000, VADI Medical Technology Co., Ltd., (Китай), РУ ФСЗ 2010/08292. 4. Контур дыхательный детский одноразовый: D-330000, производства VADI Medical Technology Co., Ltd., (Китай), РУ ФСЗ 2010/08292. 5. Контур дыхательный для новорожденных многоразовый, варианты исполнения: G-329001-2; G-329000, производства VADI Medical Technology Co., Ltd., (Китай), РУ ФСЗ 2010/08292. 6. Контур дыхательный для новорожденных одноразовый: D-329000, производства VADI Medical Technology Co., Ltd., (Китай), РУ ФСЗ 2010/08292. 7. Дыхательный мешок, без латекса, 1 л, одноразовый. 8. Дыхательный мешок, без латекса, 2 л, одноразовый. 9. Дыхательный мешок, без латекса, 3 л, одноразовый. 10. Дыхательный мешок, силикон, 1 л, многоразовый. 11. Дыхательный мешок, силикон, 2 л, многоразовый. 12. Испаритель для галотана. 13. Испаритель для энфлюрана. 14. Испаритель для изофлурана. 15. Испаритель для севофлурана. 16. Датчик потока вдоха. 17. Датчик потока выдоха. 18. Датчик кислорода. 19. Модуль CO2 бокового потока. 20. Модуль CO2 основного потока.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Спектрум"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119021, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Хамовники, ул. Тимура Фрунзе, д. 16, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Акцент Медикал ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, aXcent medical GmbH, Josef-Görres-Platz 2, 56068 Koblenz, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, aXcent medical GmbH, Josef-Görres-Platz 2, 56068 Koblenz, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3195299428772616036
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968624094255103
- Адрес места производства или изготовления
- Josef-Görres-Plats 2, 56068 Koblenz, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12361561 | 3306968624094255103 | I. Станция анестезиологическая APUS х1 |
| 12361562 | 3306968624094255103 | II. Станция анестезиологическая APUS х2 |
| 12361563 | 3306968624094255103 | III. Станция анестезиологическая APUS х3 |