Справочник
Станция автоматическая для анализа кала человека FA280 в составе с принадлежностями
РЗН 2024/22966
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179143
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22966
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-06-21
- Наименование медицинского изделия
- Станция автоматическая для анализа кала человека FA280 в составе с принадлежностями. в составе: 1. Станция автоматическая для анализа кала человека FA280, в составе: - LCD монитор Acer V226HQL Series 21;5ʼ дюйма/55 см Viewable - 1 шт.; - компьютер Acer Veriton T650- 1 шт.; - подставка под канистры - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - кабель соединительный USB - 2 шт.; - кабель сетевой LAN - 2 шт.; - крышка с трубками и с датчиком для канистры под отходы - 1 шт.; - крышка с трубкой для ёмкости под разбавитель образцов - 1 шт.; - крышка с трубкой для ёмкости под промывающий раствор - 1 шт.; - программное обеспечение на CD-диске «Станция автоматическая для анализа кала человека FA280» (версия не ниже v1.0.29 (Reco v.2.10.16)) - 1 шт. - объектив микроскопа (Plan ASC 10/0.25 160/0.17) - 1шт.; - объектив микроскопа (Plan ASC 40/0.65 160/0.17) - 1шт.; - штатив под 10 пробирок для образцов - 5 шт.; - штатив для тест-кассет - 6 шт.; - контейнер для сбора отработанных тест-кассет - 1 шт.; - измерительная ячейка - 1 шт.; - гарантийный талон - 1 шт.; - сертификат анализа - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Пробирка тестовая для образцов для использования совместно со Станцией автоматической для анализа кала человека FA280 в составе, Регистрационное Удостоверение от 26 марта 2024г. № РЗН 2024/22288(производитель «Сичуань Ориентер Байотекнолоджи Ко., Лтд», (при необходимости): - пробирка тестовая для образцов для использования совместно со Станцией автоматической для анализа кала человека FA280, 400 шт./уп., - инструкция по применению - 1 шт. - Набор контрольных материалов для проверки правильности работы Станции автоматической для анализа кала человека FA280 - 1 уп., в составе (при необходимости): - контроль качества лейкоцитов, 2 мл - 1 флакон; - контроль качества эритроцитов, 2 мл - 1 флакон; - контроль качества жировых шариков, 2 мл - 1 флакон; - контроль качества дрожжей, 2 мл - 1 флакон; - контроль качества кристаллов Шарко-Лейдена, 2 мл - 1 флакон; - контроль качества спор Ganoderma lucidum, 2 мл - 1 флакон; - контроль качества яиц печеночной двуустки, 2 мл - 1 флакон; - контроль качества яиц анкилостомы, 2 мл - 1 флакон; - контроль качества яиц аскарид, 2 мл - 1 флакон; - контроль качества пыльцы растений, 2 мл - 1 флакон. - инструкция по применению - 1 шт. - Диагностический набор для определения трансферрина (TF) в кале человека экспресс-методом - до 8 уп. в составе (при необходимости): - диагностический набор для определения трансферрина (TF) в кале человека экспресс-методом - 2 упаковки по 25 тест-кассет; - инструкция по применению - 1 шт. - Диагностический набор для определения кальпротектина в кале человека экспресс-методом - до 8 уп. в составе (при необходимости): - диагностический набор для определения кальпротектина в кале человека экспресс-методом - 2 упаковки по 25 тест-кассет; - инструкция по применению - 1 шт. - Диагностический набор для определения лактоферрина в кале человека экспресс-методом - до 8 уп., в составе (при необходимости): - диагностический набор для определения лактоферрина в кале человека экспресс-методом - 2 упаковки по 25 тест-кассет; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор стартовый в составе (при необходимости): Разбавитель образцов 2,8 л - 1 уп., в составе: - разбавитель образцов 2,8 л - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Раствор промывающий концентрированный для обслуживания - 1 уп., в составе: - раствор промывающий концентрированный для обслуживания, 100 мл/фл. - 1 фл.; - пробирки 10 мл х 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Раствор промывающий для обслуживания, 5 л - 1 уп., в составе: - раствор промывающий для обслуживания, 5 л - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - кабель заземления - 1 шт.; - карточки для маркировки вида тест-кассет - 1 уп.; - канистра для отходов, 15 л - 2 шт.; - предохранитель - 2 шт.; - адаптер для сброса использованных тест-кассет - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "СОЛТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
- Производитель медицинского изделия
- "Сичуань Ориентер Байотекнолоджи Ко., Лтд"
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd, No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd, No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966877057586936
- Адрес места производства или изготовления
- No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12343137 | 3306966877057586936 | Станция автоматическая для анализа кала человека FA280 в составе с принадлежностями: 1. Станция автоматическая для анализа кала человека FA280 в составе: |
| 12343138 | 3306966877057586936 | Станция автоматическая для анализа кала человека FA280 в составе с принадлежностями: 2. Набор стартовый в составе (при необходимости): |