Справочник

Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот EZ1, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2012/12588

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
28855
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12588
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-07-24
Наименование медицинского изделия
Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот EZ1, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот EZ1, в следующих исполнениях: 1. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот EZ1 Advanced, в составе: 1.1. Базовый блок прибора. 1.2. Комплект кабелей сетевого питания для разных типов соединения (не более 5 шт.). 1.3. Штатив для реакционных картриджей. 1.4. Подставка для сменных наконечников и образцов. 1.5. Поддон для капель. 1.6. Считыватель штрих-кода. 1.7. Адаптер USB-serial. 1.8. Кабель RS232. 1.9. Программное обеспечение на электронном носителе. 1.10. Силиконовая смазка. 1.11. Уплотнительные кольца (7,5 x 4,7 x 1,55) (не более 20 шт.). 1.12. Плавкий предохранитель (6,3A). 1.13. Плавкий предохранитель (3,15A). 1.14. Инструкция. 2. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот EZ1 Advanced XL, в составе: 2.1. Базовый блок прибора. 2.2. Комплект кабелей сетевого питания для разных типов соединения (не более 5 шт.). 2.3. Штатив для реакционных картриджей. 2.4. Подставка для сменных наконечников и образцов. 2.5. Поддон для капель. 2.6. Считыватель штрих-кода. 2.7. Адаптер USB-serial. 2.8. Кабель RS232. 2.9. Программное обеспечение на электронном носителе. 2.10. Силиконовая смазка. 2.11. Уплотнительные кольца (7,5 x 4,7 x 1,55) (не более 20 шт.). 2.12. Плавкий предохранитель (6,3A). 2.13. Плавкий предохранитель (3,15A). 2.14. Инструкция. II. Принадлежности: 1. Карта-протокол для выделения бактериальной ДНК. 2. Карта-протокол для выделения ДНК из крови. 3. Карта-протокол для выделения ДНК из буккального мазка. 4. Карта-протокол для выделения ДНК из лейкотромбоцитарного слоя. 5. Карта-протокол для выделения ДНК из высушенной крови. 6. Карта-протокол для выделения исследуемой ДНК. 7. Карта-протокол для выделения ДНК из парафиновых срезов. 8. Карта-протокол для выделения ДНК из тканей. 9. Карта-протокол для выделения гаплоидной ДНК. 10. Карта-протокол для выделения РНК. 11. Карта-протокол для вирусных ДНК и РНК. 12. Карта-протокол для тестирования. III. Организации-изготовители: - QIAGEN Instruments AG, Garstligweg 8, 8634 Hombrechtikon, Switzerland; - Precision System Science Co., Ltd., Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba-ken 271-0064, Japan.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИнтерЛабСервис"
Место нахождения организации-заявителя
119021, Россия, г. Москва, Олсуфьевский переулок, д.8, стр.1
Производитель медицинского изделия
"КИАГЕН ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151178247444217
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969389638620327
Адрес места производства или изготовления
1. QIAGEN Instruments AG, Garstligweg 8, 8634 Hombrechtikon, Switzerland. 2. Precision System Science Co., Ltd., Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba-ken 271-0064, Japan.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12944231 3306969389638620327  1. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот EZ1 Advanced 
12944232 3306969389638620327   2. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот EZ1 Advanced XL 

Документы