Справочник

Станция для маркировки гистологических кассет серии PrintMate с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2012/12120

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
28279
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12120
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-05-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-21
Наименование медицинского изделия
Станция для маркировки гистологических кассет серии PrintMate с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Станция для маркировки гистологических кассет серии PrintMate, варианты исполнения: 1. PrintMate 150. 2. PrintMate 450. 3. PrintMate 900. II. Принадлежности: 1. Блок управления (Mini all-in-one PC). 2. Стилус. 3. Блок управления с LCD-экраном (All-in-one PC). 4. Клавиатура специальная. 5. Адаптер для подключения клавиатуры специальной. 6. Манипулятор типа "мышь" специальный. 7. Сканер штрих-кода специальный. 8. Съемный носитель с программным обеспечением (не более 3 шт.). 9. Системный блок управления с предустановленной лабораторно-информационной системой (ЛИС). 10. Съёмный носитель с электронным лицензионным ключом. 11. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.). 12. Устройство контроля маркировки (CheckMate Verification System). 13. Устройство для сбора кассет. 14. Лотки устройства для сбора кассет (не более 40 шт.). 15. Направляющие для кассет (не более 20 шт.). 16. Пластиковые обоймы для кассет (не более 20 шт.). 17. Держатель кассет (не более 20 шт.). 18. Тубус с кассетами гистологическими (не более 50 уп.). 19. Кассеты биопсийные (не более 50 уп.). 20. Кассеты гистологические (не более 50 уп). 21. Маркер лабораторный (не более 5 шт.). 22. Лента термотрансферная (не более 20 уп.). III. Организация - изготовитель: - Thermo Shandon Limited, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации-заявителя
105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Производитель медицинского изделия
"Термо Шендон Лимитед"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Thermo Shandon Limited, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, CB5 8BZ, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Thermo Shandon Limited, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, CB5 8BZ, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3683151171964376816
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969700151334398

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12931452 3306969700151334398 I. Станция для маркировки гистологических кассет серии PrintMate, варианты исполнения: 1. PrintMate 150.
12931453 3306969700151334398 Станция для маркировки гистологических кассет серии PrintMate, варианты исполнения: 2. PrintMate 450.
12931454 3306969700151334398 Станция для маркировки гистологических кассет серии PrintMate, варианты исполнения: 3. PrintMate 900.

Документы