Справочник
Станция дозирующая автоматическая Microlab STARlet с принадлежностями
РЗН 2018/6981
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140780
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/6981
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-04-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-09-04
- Наименование медицинского изделия
- Станция дозирующая автоматическая Microlab STARlet с принадлежностями. варианты исполнения: 1. Microlab STARlet 8X1000 мкл (8 каналов), с автоматической загрузкой образцов, в составе: 1.1. Базовый блок прибора с автоматической загрузкой образцов - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Программное обеспечение Venus Three в базовом исполнении версии 4.4 на компакт-диске - 1 шт. 1.4. Сертификат качества производителя - 1 шт. 1.5. Сертификат соответствия производителя - 1 шт. 1.6. Квалификация установки - 1 шт. 1.7. Руководство по распаковке на компакт-диске - 1 шт. 1.8. Упаковочный лист - 1 шт. 1.9. Станция для слива отработанной жидкости - не более 2 шт. (при необходимости). 1.10. Устройство переноса микропланшет Coregrip 1000 мкл для модуля сброса отходов - не более 2 шт. (при необходимости). 1.11. Комплекты из 3 штативов на 32 пробирки, объемом 3 мл, 5 мл, 8 мл - не более 8 шт. (при необходимости). 1.12. Многофункциональная платформа MULTIFLEX CARRIER - не более 5 шт. (при необходимости). 1.13. Модуль MultiFlex для штативов с наконечниками - не более 6 шт. (при необходимости). 1.14. Модуль Multiflex для глубоколуночного планшета DWP на стойке - не более 7 шт. (при необходимости). 1.15. Контейнеры для биологических отходов, объемом 34 л - не более 200 шт. (при необходимости). 1.16. Вставки на 32 пробирки SMPCAR32INSERT, объёмом 1,5 мл, 2,0 мл в упаковке - не более 9 упаковок (при необходимости). 1.17. 8 дозирующих каналов объемом 1000 мкл, для роботизированного манипулятора - не более 2 комплектов (при необходимости). 1.18. Роботизированный манипулятор, не более 2 шт. (при необходимости). 1.19. Платформа для штативов термо-шейкера - 1 шт. 1.20. Термо-шейкер с орбитой вращения 3 мм - 1 шт. 1.21. Наборы из 10 ванночек для реагентов по 200 мл - не более 2 шт. (при необходимости). 1.22. Ванночки для реагентов на 120 мл - не более 24 шт. (при необходимости). 1.23. Ванночки для реагентов на 60 мл - не более 56 шт. (при необходимости). 1.24. Наконечники CO-RE объемом 1000 мкл - не более 3840 шт. в упаковке (при необходимости). 1.25. Наконечники CO-RE объемом 50 мкл - не более 5760 шт. в упаковке (при необходимости). 1.26. Наконечники CO-RE объемом 300 мкл - не более 5760 шт. в упаковке (при необходимости). 1.27. Наконечники объемом 300 мкл удлиненные, без фильтра - не более 3840 шт. в упаковке (при необходимости). 1.28. Наконечники CO-RE с фильтром объемом 50 мкл - не более 5760 шт. в упаковке (при необходимости). 1.29. Наконечники CO-RE с фильтром объемом 300 мкл - не более 5760 шт. в упаковке (при необходимости). 1.30. Наконечники CO-RE с фильтром объемом 1000 мкл - не более 3840 шт. в упаковке (при необходимости). 1.31. Наконечники с фильтром объемом 300 мкл удлиненные - не более 3840 шт. в упаковке (при необходимости). 1.32. Наконечники CO-RE объемом 5 мл - не более 720 шт. в упаковке (при необходимости). 1.33. Наконечники с филътром объемом 4 мл - не более 720 шт. в упаковке (при необходимости). 1.34. Наконечники CO-RE без филътра объемом 5 мл с индивидуалъной упаковкой для 4-х наконечников - не более 96 шт. в упаковке (при необходимости). 1.35. Держателъ для 3 контейнеров для реагентов объемом 120 мл - не более 1 шт. (при необходимости). 1.36. Программное обеспечение Venus One TADM Feature версии 5.1 на компакт-диске - не более 1 шт. (при необходимости). 1.37. Штативы для 3 ванночек с реагентами на 120 мл - не более 3 шт. (при необходимости). 1.38. Штативы для 5 ванночек с реагентами на 60 мл - не более 3 шт. (при необходимости). 1.39. Штатив для 4 ванночек с реагентами на 200 мл - не более 1 шт. (при необходимости). 1.40. Предохранители - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Microlab STARlet 4X1000 мкл (4 канала), с автоматической загрузкой образцов, в составе: 2.1. Базовый блок прибора с автоматической загрузкой образцов - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3. Программное обеспечение Venus Three в базовом исполнении версии 4.4 на компакт-диске - 1 шт. 2.4. Сертификат качества производителя - 1 шт. 2.5. Сертификат соответствия производителя - 1 шт. 2.6. Квалификация установки - 1 шт. 2.7. Руководство по распаковке на компакт-диске - 1 шт. 2.8. Упаковочный лист - 1 шт. 2.9. Станция для слива отработанной жидкости - не более 2 шт. (при необходимости). 2.10. Устройство переноса микропланшет Coregrip 1000 мкл для модуля сброса отходов - не более 2 шт. (при необходимости). 2.11. Комплекты из 3 штативов на 32 пробирки, объемом 3 мл, 5 мл, 8 мл - не более 8 шт. (при необходимости). 2.12. Многофункционалъная платформа MULTIFLEX CARRIER - не более 5 шт. (при необходимости). 2.13. Модуль MultiFlex для штативов с наконечниками - не более 6 шт. (при необходимости). 2.14. Модуль Multiflex для глубоколуночного планшета DWP на стойке - не более 7 шт. (при необходимости). 2.15. Контейнеры для биологических отходов, объемом 34 л - не более 200 шт. (при необходимости). 2.16. Вставки на 32 пробирки SMPCAR32INSERT, объёмом 1,5 мл, 2,0 мл в упаковке - не более 9 упаковок (при необходимости). 2.17.4 дозирующих канала объемом 1000 мкл, для роботизированного манипулятора - не более 2 комплектов (при необходимости). 2.18. Роботизированный манипулятор - не более 2 шт. (при необходимости). 2.19. Платформа для штативов термо-шейкера - 1 шт. 2.20. Термо-шейкер с орбитой вращения 3 мм - 1 шт. 2.21. Наборы из 10 ванночек для реагентов по 200 мл - не более 2 шт. (при необходимости). 2.22. Ванночки для реагентов на 120 мл - не более 24 шт. (при необходимости). 2.23. Ванночки для реагентов на 60 мл - не более 56 шт. (при необходимости). 2.24. Наконечники CO-RE объемом 1000 мкл - не более 3840 шт. в упаковке (при необходимости). 2.25. Наконечники CO-RE объемом 50 мкл - не более 5760 шт. в упаковке (при необходимости). 2.26. Наконечники CO-RE объемом 300 мкл - не более 5760 шт. в упаковке (при необходимости). 2.27. Наконечники объемом 300 мкл удлиненные, без фильтра - не более 3840 шт. в упаковке (при необходимости). 2.28. Наконечники CO-RE с фильтром объемом 50 мкл - не более 5760 шт. в упаковке (при необходимости). 2.29. Наконечники CO-RE с фильтром объемом 300 мкл - не более 5760 шт. в упаковке (при необходимости). 2.30. Наконечники CO-RE с фильтром объемом 1000 мкл - не более 3840 шт. в упаковке (при необходимости). 2.31. Наконечники с фильтром объемом 300 мкл удлиненные - не более 3840 шт. в упаковке (при необходимости). 2.32. Наконечники CO-RE объемом 5 мл - не более 720 шт. в упаковке (при необходимости). 2.33. Наконечники с фильтром объемом 4 мл - не более 720 шт. в упаковке (при необходимости). 2.34. Наконечники CO-RE без фильтра объемом 5 мл с индивидуальной упаковкой для 4-х наконечников - не более 96 шт. в упаковке (при необходимости). 2.35. Держатель для 3 контейнеров для реагентов объемом 120 мл - не более 1 шт. (при необходимости). 2.36. Программное обеспечение Venus One TADM Feature версии 5.1 на компакт-диске - не более 1 шт. (при необходимости). 2.37. Штативы для 3 ванночек с реагентами на 120 мл - не более 3 шт. (при необходимости). 2.38. Штативы для 5 ванночек с реагентами на 60 мл - не более 3 шт. (при необходимости). 2.39. Штатив для 4 ванночек с реагентами на 200 мл - не более 1 шт. (при необходимости). 2.40. Предохранители - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Microlab STARlet 8X1000 мкл (8 каналов), с ручной загрузкой образцов, в составе: 3.1. Базовый блок прибора с ручной загрузкой образцов - 1 шт. 3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.3. Программное обеспечение Venus Three в базовом исполнении версии 4.4 на компакт-диске - 1 шт. 3.4. Сертификат качества производителя - 1 шт. 3.5. Сертификат соответствия производителя - 1 шт. 3.6. Квалификация установки - 1 шт. 3.7. Руководство по распаковке на компакт-диске - 1 шт. 3.8. Упаковочный лист - 1 шт. 3.9. Станция для слива отработанной жидкости - не более 2 шт. (при необходимости). 3.10. Устройство переноса микропланшет Coregrip 1000 мкл для модуля сброса отходов - не более 2 шт. (при необходимости). 3.11. Комплекты из 3 штативов на 32 пробирки, объемом 3 мл, 5 мл, 8 мл - не более 8 шт. (при необходимости). 3.12. Многофункциональная платформа MULTIFLEX CARRIER - не более 5 шт. (при необходимости). 3.13. Модуль MultiFlex для штативов с наконечниками - не более 6 шт. (при необходимости). 3.14. Модуль Multiflex для глубоколуночного планшета DWP на стойке - не более 7 шт. (при необходимости). 3.15. Контейнеры для биологических отходов, объемом 34 л - не более 200 шт. (при необходимости). 3.16. Вставки на 32 пробирки SMPCAR32INSERT, объемом 1,5 мл, 2,0 мл в упаковке - не более 9 упаковок (при необходимости). 3.17.8 дозирующих каналов объемом 1000 мкл, для роботизированного манипулятора - не более 2 комплектов (при необходимости). 3.18. Роботизированный манипулятор - не более 2 шт. (при необходимости). 3.19. Платформа для штативов термо-шейкера - 1 шт. 3.20. Термо-шейкер с орбитой вращения 3 мм - 1 шт. 3.21. Наборы из 10 ванночек для реагентов по 200 мл - не более 2 шт. (при необходимости). 3.22. Ванночки для реагентов на 120 мл - не более 24 шт. (при необходимости). 3.23. Ванночки для реагентов на 60 мл - не более 56 шт. (при необходимости). 3.24. Наконечники CO-RE объемом 1000 мкл - не более 3840 шт. в упаковке (при необходимости). 3.25. Наконечники CO-RE объемом 50 мкл - не более 5760 шт. в упаковке (при необходимости). 3.26. Наконечники CO-RE объемом 300 мкл - не более 5760 шт. в упаковке (при необходимости). 3.27. Наконечники объемом 300 мкл удлиненные, без фильтра - не более 3840 шт. в упаковке (при необходимости). 3.28. Наконечники CO-RE с фильтром объемом 50 мкл - не более 5760 шт. в упаковке (при необходимости). 3.29. Наконечники CO-RE с фильтром объемом 300 мкл - не более 5760 шт. в упаковке (при необходимости). 3.30. Наконечники CO-RE с фильтром объемом 1000 мкл - не более 3840 шт. в упаковке (при необходимости). 3.31. Наконечники с фильтром объемом 300 мкл удлиненные - не более 3840 шт. в упаковке (при необходимости). 3.32. Наконечники CO-RE объемом 5 мл - не более 720 шт. в упаковке (при необходимости). 3.33. Наконечники с фильтром объемом 4 мл - не более 720 шт. в упаковке (при необходимости). 3.34. Наконечники CO-RE без фильтра объемом 5 мл с индивидуальной упаковкой для 4-х наконечников - не более 96 шт. в упаковке (при необходимости). 3.35. Держатель для 3 контейнеров для реагентов объемом 120 мл - не более 1 шт. (при необходимости). 3.36. Программное обеспечение Venus One TADM Feature версии 5.1 на компакт-диске - не более 1 шт. (при необходимости). 3.37. Штативы для 3 ванночек с реагентами на 120 мл - не более 3 шт. (при необходимости). 3.38. Штативы для 5 ванночек с реагентами на 60 мл - не более 3 шт. (при необходимости). 3.39. Штатив для 4 ванночек с реагентами на 200 мл - не более 1 шт. (при необходимости). 3.40. Предохранители - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Microlab STARlet 4X1000 мкл (4 канала), с ручной загрузкой образцов, в составе: 4.1. Базовый блок прибора с ручной загрузкой образцов - 1 шт. 4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.3. Программное обеспечение Venus Three в базовом исполнении версии 4.4 на компакт-диске - 1 шт. 4.4. Сертификат качества производителя - 1 шт. 4.5. Сертификат соответствия производителя - 1 шт. 4.6. Квалификация установки - 1 шт. 4.7. Руководство по распаковке на компакт-диске - 1 шт. 4.8. Упаковочный лист - 1 шт. 4.9. Станция для слива отработанной жидкости - не более 2 шт. (при необходимости). 4.10. Устройство переноса микропланшет Coregrip 1000 мкл для модуля сброса отходов - не более 2 шт. (при необходимости). 4.11. Комплекты из 3 штативов на 32 пробирки, объемом 3 мл, 5 мл, 8 мл - не более 8 шт. (при необходимости). 4.12. Многофункциональная платформа MULTIFLEX CARRIER - не более 5 шт. (при необходимости). 4.13. Модуль MultiFlex для штативов с наконечниками - не более 6 шт. (при необходимости). 4.14. Модуль Multiflex для глубоколуночного планшета DWP на стойке - не более 7 шт. (при необходимости). 4.15. Контейнеры для биологических отходов, объемом 34 л - не более 200 шт. (при необходимости). 4.16. Вставки на 32 пробирки SMPCAR32INSERT, объемом 1,5 мл, 2,0 мл в упаковке - не более 9 упаковок (при необходимости). 4.17. 4 дозирующих канала объемом 1000 мкл, для роботизированного манипулятора - не более 2 комплектов (при необходимости). 4.18. Роботизированный манипулятор - не более 2 шт. (при необходимости). 4.19. Платформа для штативов термо-шейкера - 1 шт. 4.20. Термо-шейкер с орбитой вращения 3 мм - 1 шт. 4.21. Наборы из 10 ванночек для реагентов по 200 мл - не более 2 шт. (при необходимости). 4.22. Ванночки для реагентов на 120 мл - не более 24 шт. (при необходимости). 4.23. Ванночки для реагентов на 60 мл - не более 56 шт. (при необходимости). 4.24. Наконечники CO-RE объемом 1000 мкл - не более 3840 шт. в упаковке (при необходимости). 4.25. Наконечники CO-RE объемом 50 мкл - не более 5760 шт. в упаковке (при необходимости). 4.26. Наконечники CO-RE объемом 300 мкл - не более 5760 шт. в упаковке (при необходимости). 4.27. Наконечники объемом 300 мкл удлиненные, без филътра - не более 3840 шт. в упаковке (при необходимости). 4.28. Наконечники CO-RE с филътром объемом 50 мкл - не более 5760 шт. в упаковке (при необходимости). 4.29. Наконечники CO-RE с филътром объемом 300 мкл - не более 5760 шт. в упаковке (при необходимости). 4.30. Наконечники CO-RE с филътром объемом 1000 мкл - не более 3840 шт. в упаковке (при необходимости). 4.31. Наконечники с филътром объемом 300 мкл удлиненные - не более 3840 шт. в упаковке (при необходимости). 4.32. Наконечники CO-RE объемом 5 мл - не более 720 шт. в упаковке (при необходимости). 4.33. Наконечники с филътром объемом 4 мл - не более 720 шт. в упаковке (при необходимости). 4.34. Наконечники CO-RE без фильтра объемом 5 мл с индивидуальной упаковкой для 4-х наконечников - не более 96 шт. в упаковке (при необходимости). 4.35. Держатель для 3 контейнеров для реагентов объемом 120 мл - не более 1 шт. (при необходимости). 4.36. Программное обеспечение Venus One TADM Feature версии 5.1 на компакт-диске - не более 1 шт. (при необходимости). 4.37. Штативы для 3 ванночек с реагентами на 120 мл - не более 3 шт. (при необходимости). 4.38. Штативы для 5 ванночек с реагентами на 60 мл - не более 3 шт. (при необходимости). 4.39. Штатив для 4 ванночек с реагентами на 200 мл - не более 1 шт. (при необходимости). 4.40. Предохранители - не более 2 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Адаптеры для 96-луночного ПЦР-микропланшета - не более 8 шт. 2. Держатели штативов с наконечниками - не более 5 шт. 3. Комплекты из 4 штативов на 24 пробирки, объемом 8 мл, 10 мл, 13 мл, 15 мл - не более 4 шт. 4. Вставки для установки пробирок типа Эппендорф, объемом 0,5 мл, в штатив на 32 пробирки - не более 32 шт. 5. Вставки для установки пробирок типа Эппендорф, объемом 1,5 мл, в штатив на 32 пробирки - не более 96 шт. 6. Модули MULTIFLEX DWP для глубоколуночного планшета - не более 5 шт. 7. Модули MULTIFLEX МТР для микропланшета - не более 5 шт. 8. Модули MULTIFLEX PCR для 96-луночного ПЦР планшета - не более 5 шт. 9. Модули с отсеком для наконечников многоразового использования - не более 2 шт. 10. Кронштейны Multiflex для модулей - не более 5 шт. 11. Адаптер для термошейкера HHS для глубоколуночных планшет Axygen 48/96 лунок - не более 1 шт. 12. Набор ультрафиолетовый - не более 1 шт., в составе: 12.1. Крышка с возможностью доступа к УФ-лампы - 1шт. 12.2. Защитные щитки для УФ-лампы - 2 шт. 12.3. Наклейки «Осторожно, горячо» - 2 шт. 12.4. Наклейки «УФ-излучение» в пластиковом пакете - 1 шт. 12.5. Ультрафиолетовая лампа 3x30 Вт для напряжения 110-240 В - 1 шт. 12.6. Переключатель USB - 1 шт. 12.7. Руководство пользователя для ультрафиолетового набора - 1 шт. 12.8. Уплотнительный профиль - 1 шт. 12.9. Козырек для защиты - 1 шт. 12.10. Распорка - 1 шт. 12.11. Крышка для УФ-лампы - 1 шт. 12.12. Винты с плосковыпуклой головкой в пластиковом пакете - 8 шт. 13. Вставки для установки пробирок типа Эппендорф, объемом 2,5 мл в штатив на 32 пробирки - не более 160 шт. 14. Магнитная подставка с 24 магнитами - не более 1 шт. 15. Модули Multiflex для установки адаптеров - не более 5 шт. 16. Адаптеры для 48 пробирок по 0.2 мл - не более 3 шт. 17. Магнитный разделитель - не более 1 шт. 18. Транспортировщик планшет ISWAP, горизонтальный - не более 1 шт. 19. Набор из 32 вкладышей для пробирок объемом 2 мл - не более 1 шт. 20. Канал дозирующий, 5 мл - не более 1 шт. 21. Штатив для фиксации планшет МТР в 4 ряда по 8 штук в каждом, высокий - не более 1 шт. 22. Контроллер термошейкера - не более 1 шт. 23. Поддерживающие блоки для микропланшет МТР для термошейкера HHS - не более 5 шт. 24. Сборные подставки для реагентов объемом 5x50 мл - не более 5 шт. 25. Дозирующие устройства с 96 каналами объемом 1000 мкл CO-RE 96 МРН TADM - не более 2 шт. 26. Дозирующие устройства с 96 каналами объемом 1000 мкл CO-RE 96 PROBEHEAD - не более 1 шт. 27. УФ стерилизационный модуль с тремя лампами по 30 Вт - не более 1 шт. 28. Отсек для загрузки с защитными полями - не более 1 шт. 29. USB-кабель - не более 1 шт. 30. Прозрачная крышка - не более 1 шт. 31. Крепежный уголок правосторонний - не более 1 шт. 32. Крепежный уголок левосторонний - не более 1 шт. 33. Иглы для настройки - не более 8 шт. 34. Кольцевые стропы - не более 4 шт. 35. Управляющая станция Standard PC - не более 1 шт. 36. Адаптеры ИЛС - не более 5 шт. 37. Адаптеры для ротор-диска RotorGene, встроенные - не более 2 шт. 38. Держатель для планшет L5AC - не более 1 шт. 39. Пластина металлическая для слива отработанной жидкости - не более 1 шт. 40. НЕРА-фильтр с УФ-модулем для автоматической дозирующей станции STARlet - не более 2 шт. 41. Набор для монтажа кожуха НЕРА-фильтра для автоматической дозирующей станции STARlet - не более 2 шт., в составе: 41.1. Установочная шпонка - 28 шт. 41.2. Задний уплотнитель кожуха - 1 шт. 41.3. Передний уплотнитель кожуха - 1шт. 41.4. Боковой уплотнитель кожуха - 2 шт. 41.5. Уплотнитель задней стенки - 1 шт. 41.6. Уплотнитель правой стенки - 1 шт. 41.7. Уплотнитель левой стенки - 1 шт. 41.8. Прижимной профиль стенки - 1 шт. 41.9. Прижимной профиль задней стенки - 20 шт. 41.10. Передний уплотнитель - 1 шт. 41.11. Цилиндрический штифт 2,5X10 - 8 шт. 41.12. Винт М4Х6 - 5 шт. 41.13. Винт М6Х12 - 28 шт. 41.14. Прижимной сухарь - 4 шт. 41.15. Винт М4Х8 - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИЛС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Гамильтон Бонадуц AГ"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, Hamilton Bonaduz AG, Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Hamilton Bonaduz AG, Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968136825182151
- Адрес места производства или изготовления
- Hamilton Bonaduz AG, Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11401583 | 3306968136825182151 | 1. Microlab STARlet 8X1000 мкл (8 каналов), с автоматической загрузкой образцов, в составе: |
| 11401584 | 3306968136825182151 | 2. Microlab STARlet 4X1000 мкл (4 канала), с автоматической загрузкой образцов, в составе: |
| 11401585 | 3306968136825182151 | 3. Microlab STARlet 8X1000 мкл (8 каналов), с ручной загрузкой образцов, в составе: |
| 11401586 | 3306968136825182151 | 4. Microlab STARlet 4X1000 мкл (4 канала), с ручной загрузкой образцов, в составе: |