Справочник
Станция дозирующая автоматическая VeriSeq NIPТ Microlab STAR
РЗН 2022/17123
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162192
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17123
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-13
- Наименование медицинского изделия
- Станция дозирующая автоматическая VeriSeq NIPТ Microlab STAR. в составе: 1. Базовый блок прибора с автоматической загрузкой образцов - 1 шт. 2. Манипулятор роботизированный для 4/8/12 каналов и/или 96 канального дозатора - 1 шт. 3. Набор дозирующих каналов, состоящий из 8 пипеток, объемом 1000 мкл - 1 шт. 4. Устройство для транспортировки планшетов - 1 шт. 5. Устройство дозирующее с 96 каналами, объемом 1000 мкл - 1 шт. 6. Программное обеспечение VENUS four и советующий комплект прошивок на USB носителе - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Руководство по программированию - 1 шт. 9. Секция дополнительная, боковая для защитного корпуса станции - 1 шт. 10. Столик загрузочный, левый - 1 шт. 11. Столик загрузочный, правый - 1 шт. 12. Блок отходов наконечников - 1 шт. 13. Пластина для сброса наконечников - 1 шт. 14. Рамка для сброса наконечников - 1 шт. 15. Кабель USB - 1 шт. 16. Предохранители 6.3 АТ (600VA) - 1 уп. (2 шт./уп.). 17. Комплект из 4-х штативов на 24 пробирки - 1 уп. (4 шт./уп.). 18. Комплект из 3-х штативов на 32 пробирки - 1 уп. (3 шт./уп.). 19. Адаптер для наконечников - 1 шт. 20. Платформа штативов для наконечников - 3 шт. 21. Набор калибровочных адаптеров для настройки, объемом 1 мл/калибровочный адаптер - 1 уп. (8 шт./уп.). 22. Платформа для установки шейкеров - 1 шт. 23. Платформа многофункциональная MULTIFLEX CARRIER BASE - 2 шт. 24. Контейнер для отходов 96 канального дозатора - 1 шт. 25. Адаптер для установки глубоколуночных планшетов на вакуумную систему - 1 шт. 26. Система вакуумная (CVS Vacuum System) - 1 шт. 27. Набор мешков для отходов - не более 100 уп. (25 шт./уп.). 28. Наконечники CO-RE с фильтром, стандартные, объемом 300 мкл - не более 100 уп. (5760 шт./уп.). 29. Наконечники CO-RE с фильтром, объемом 1000 мкл - не более 100 уп. (3840 шт./уп.). 30. Наконечники CO-RE с фильтром, объемом 50 мкл - не более 100 уп. (5760 шт./уп.). 31. Контейнер для реагентов, объемом 60 мл - не более 100 уп. (28 шт./уп.). 32. Контейнеры для отходов вакуумной системы, объемом 4 л - 2 шт. 33. Модули для нагрева/охлаждения с адаптерами для ПЦР планшетов - 2 уп. (3 шт./уп.). 34. Модуль управляющий для интегрированных устройств - 1 шт. 35. Считыватель штрих-кодов, в составе: - считыватель штрих-кодов - 1 шт.; - кабель для считывателя штрих-кодов - 1 шт. 36. Платформа для установки 5 ванночек с реагентами, объемом 60 мл - 1 шт. 37. Адаптеры высокоточные для установки микропланшет на многофункциональную платформу MULTIFLEX CARRIER BASE - 3 шт. 38. Адаптеры высокоточные для установки глубоколуночных планшетов на многофункциональную платформу MULTIFLEX CARRIER BASE - 7 шт. 39. Декларация соответствия СЕ - 1 шт. 40. Декларация качества - 1 шт. 41. Декларация качества для устройства для транспортировки планшетов - 1 шт. 42. Декларация качества для устройства дозирующего с 96 каналами - 1 шт. 43. Набор адаптеров для криопробирок - 2 уп. (32 шт./уп.). 44. Документация и файлы для инсталляционных работ для станции дозирующей автоматической VeriSeq NIPT Microlab STAR на USB носителе - 1 шт. 45. Комплект из 5 подставок для реагентов, объёмом 50 мл - 1 уп. (5 шт./уп.). 46. Стартовый набор VeriSeq NIPT Microlab STAR (VeriSeq NIPT Microlab STAR Accessories box) для проведения инсталляции и исследований станции - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - резервуары глубоколуночные для реагентов, объемом 240 мл - 5 шт.; - планшеты глубоколунночные на 96 лунок, объемом 2 мл/лунка - 1 уп. (8 шт./уп.); - планшеты для ПЦР на 96 лунок с юбкой - 1 уп. (5 шт./уп.); - планшет для связывания и фильтрации - 1 шт.; - контейнер для реагентов, объемом 20 мл - 1 уп. (25 шт./уп.); - планшеты черные на 384 лунки - 1 уп. (10 шт./уп.). 47. Штатив магнитный - 1 шт. 48. Лист упаковочный - 1 шт. 49. Система управления (при необходимости), в составе: - системный блок - 1 шт.; - монитор - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - мышь - 1 шт.; - коврик для мыши - 1 шт.; - веб-камера - 1 шт.; - звуковая колонка Саундбар стерео USB - 1 шт. 50. Руководство по распаковке - 1 шт. 51. Лист информационный для инсталляции - 1 шт. 52. Набор расходных материалов для инсталляции и технического обслуживания № 3 для набора дозирующих каналов, состоящего из 8 пипеток, объемом 1000 мкл (Consumable Kit 3 for 8 - 1000µl Channels) (при необходимости), в составе: - наконечники CO-RE, объемом 1000 мкл - 5 блистеров (96 шт./блистер); - наконечники CO-RE, объемом 50 мкл - 5 блистеров (96 шт./блистер). 53. Набор расходных материалов для инсталляции и технического обслуживания № 4 для устройства дозирующего с 96 каналами (Consumable Kit 4 - for 96 Head) (при необходимости), в составе: - наконечники CO-RE для настройки, объемом 10 мкл - 5 блистеров (96 шт./блистер); - наконечники CO-RE, объемом 1000 мкл - 5 блистеров (96 шт./блистер); - наконечники CO-RE, объемом 300 мкл - 5 блистеров (96 шт./блистер); - микропланшет 96 лунок - 1 уп. (10 шт./уп.). 54. Набор реагентов для проверки точности работы станции (Hamilton Verification Solution Kit) (при необходимости), в составе: - раствор для верификации №1, раствор красного красителя (Solution of the red dye) - 1 флакон (125 мл/флакон); - раствор для верификации №2, раствор буферный (Buffer solution) - 1 флакон (125 мл/флакон); - раствор для верификации №3, смесь растворов №1 и №2 (Mix of Solution 1 and 2) - 1 флакон (250 мл/флакон).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Р-ФАРМ ИНТЕРНЕШНЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1, этаж 1, помещ. V, ком. 9
- Производитель медицинского изделия
- "Гамильтон Бонадуц AГ"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, Hamilton Bonaduz AG, Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Bonaduz AG, Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968136825182151
- Адрес места производства или изготовления
- Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12066715 | 3306968136825182151 | Станция дозирующая автоматическая VeriSeq NIPТ Microlab STAR, в составе: |