Справочник
Станция иммуногистохимического окрашивания "Автостейнер Линк 48" (Autostainer Link 48) (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2010/08443
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 24103
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/08443
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-12-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-21
- Наименование медицинского изделия
- Станция иммуногистохимического окрашивания "Автостейнер Линк 48" (Autostainer Link 48) (см. Приложение на 2 листах). I. Станция иммуногистохимического окрашивания "Автостейнер Линк 48" (Autostainer Link 48): 1. Основной модуль "Автостейнер Линк 48" (AutostainerLink 48). 2. Принтер для этикеток для "Автостейнера Линк 48" (Autostainer Link 48) - Label printer. 3. Принтер для печати отчетов, схем расположения реактивов и предметных стекол для "Автостейнера Линк 48" (Autostainer Link 48) - Report printer. 4. Ключ доступа к системе - Dako Link Security Key. 5. Рабочая станция (компьютер) - Workstation. 6. Монитор для "Автостейнера Линк 48" (Autostainer Link 48 monitor). 7. Считыватель штрих-кодов (сканер) ручной (5 шт.) - Dako Link Hand Held scanner (5 pcs.) 8. Источник бесперебойного питания для "Автостейнера Линк 48" (220В) - UPS for Autostainer Link 48 Family (220 V) 9. Плата расширения портов ввода/вывода - Multiport Board. 10. Штатив для реагентов для "Автостейнера Линк 48" (2 шт.) - Autostainer Link 48 Reagents racks (2 pcs). 11. Емкости для реагентов 12,5 мл для самостоятельного заполнения пользователем "Автостейнера" (опционально до 10 упаковок по 25 шт.) - Autostainer User Fillable 12,5 mL bottles (optional up to 10х25 pcs). 12. Набор трубок дренажных для "Автостейнера Линк 48" (5 шт.) - Autostainer Link 48. Drain Tube kit (5 pcs). 13. Емкость для буфера (1 шт.) - Carboy - Buffer container (1 pcs). 14. Емкость для деионизированной воды (1 шт.) - Carboy - Deionized Water Container (1 pcs). 15. Емкости для отходов (2 шт.) - Carboy - Waste Containers (2 pcs). 16. Инструкция по эксплуатации (1 шт.) - User guide (1 pcs). 17. Клавиатура (1 шт.) - Keyboard (1 pcs). 18. Манипулятор типа «Мышь» (2 шт.) с ковриком (2 шт.) - Mouse (2 pcs) and Mouse pad (2 pcs). 19. Кабели соединительные (8 шт.) - Connection Cables (8 pcs). 20. Плата контроля перемещения - Motion control Board. 21. Этикетки самоклеящиеся для 4 емкостей - Lables for the 4 carboy's. 22. Программное обеспечение на CD для калибровки - Calibration CD. 23. Набор емкостей для реагентов для калибровки при монтаже - Set of calibration bottles used on installation: - 5 мл (упаковка 25 шт.), 5 упаковок - 5 ml (25 pcs in package), 5 packages. - 12 мл (упаковка 25 шт.), 5 упаковок - 12 ml (25 pcs in package), 5 packages. - 25 мл (упаковка 25 шт.), 5 упаковок - 25 ml (25 pcs in package), 5 packages. - 50 мл (упаковка 25 шт.), 5 упаковок - 50 ml (25 pcs in package), 5 packages. 24. Набор для удаления ДАБ - DAB away kit (три емкости с растворами для удаления диаминобензидина: раствор DAB AWAY 1 (1х500 мл), раствор DAB AWAY 2 (1х500 мл), деколоринизатор (удалитель цвета) (1х250 мл). 25. Сетевой шнур - Mains cable. 26. Штатив для стекол для "Автостейнера Линк 48" (4 шт.) - Autostainer Link 48 slide Rack (4pcs). 27. Модуль предварительной подготовки для депарафинизации и восстановления антигена (опционально до 3 шт.) - PT Link (220V) (optional up to 3 instruments). 28. Емкость для буфера модуля предварительной подготовки (6 шт.) - PT Link Tank (6 pcs). 29. Станция промывки модуля предварительной подготовки (3 шт.) - PT Link Rinse Station (3 pcs.). 30. Крышка емкости для буфера модуля предварительной подготовки (6 шт.) - PT Link Tank Cover (6 pcs). 31. Штатив для стекол, совместимый с "Автостейнером Линк 48" (4 шт. к каждому модулю предварительной подготовки) - Autostainer Link 48 slide Rack (x4 for each PT Link). 32. Набор для маркировки предметных стекол (лента клейкая, картридж для принтера, очищающий карандаш) (опционально до 10 наборов для 30000 этикеток) - Autostainer LinkLabel Kit (optional up to 10 kits for 30000 labels). 33. Гибридайзер для предварительной обработки предметных стекол (денатурации и гибридизации in situ) - Hybridizer for slide pretreatment (denaturation and hybridization in situ). 34. Полоски для контроля влажности для гибридайзера (5 уп. по 20 шт.) - Hybridizer Humidity Control Strips (5x20pcs). 35. Программное обеспечение на CD для получения электронных направлений, идентификации и верификации материала - True Positive Identification (TP ID). II. Организация-изготовитель: - Dako North America, Inс., 6392 Via Real Carpinteria, California, 93013, USA.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "АМТЕО М"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111539, Россия, ул. Вешняковская, д. 23, корп. 4, комната 11
- Производитель медицинского изделия
- Дако Денмарк А/С
- Страна производителя
- 3185883712545887958
- Адрес производителя
- , Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark
- Юридический адрес производителя
- , Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark
- ОКП/ОКПД2
- 3683151262854944614
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968154818745367
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12827703 | 3306968154818745367 | Станция иммуногистохимического окрашивания "Автостейнер Линк 48" (Autostainer Link 48) |