Справочник

Станция офтальмологическая диагностическая АСЕ Advanced Corneal Explorer

РЗН 2023/20268

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166642
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20268
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-05-22
Наименование медицинского изделия
Станция офтальмологическая диагностическая АСЕ Advanced Corneal Explorer. в составе: - Головная часть сбора данных - 1 шт.; - Внешний источник света для фиксации взгляда (съемный) - 1 шт.; - Персональный компьютер (ПК) HP Z2 Mini G4, TPC-F115-DM-230, HP, Германия - 1 шт.; - Монитор MultiSync EA245WMi-2, NEC, Япония, Мышь M2L-WT-USB, Prokeys, Германия, Клавиатура K2-MED-BL, Prokeys, Германия - 1 шт.; - Разделительный трансформатор IMEDi 750 3rd, Noratel Germany AG, Германия - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Кабель Thunderbolt 3, Delock®, Германия - 1 шт.; - Изолятор сети «Network isolator» с патч-кабелем MI 1005, Baaske Medical GmbH & Со. KG, Германия - 1 шт.; - Удлинитель шнура питания - 4 шт.; - Адаптер Thunderbolt 3 (USB-C) к Thunderbolt 2, Apple, США - 1 шт.; - Программный защитный ключ на USB - 1 шт.; - USB-карта памяти (одобрена компанией «Технолас Перфект Вижн ГмбХ») - 1 шт.; - Внешний жесткий диск, Му Passport Ultra, Western Digital NL BV, Нидерланды - 1 шт.; - Коммутационный кабель Ethernet cat 6A 5М - 1 шт.; - Изолятор USB, включая кабель, BB-UH401, Advantech, Тайвань - 1 шт.; - Пылезащитный чехол - 1 шт.; - Руководство пользователя к устройству АСЕ - 1 шт.; - Краткое руководство пользователя - 1 шт.; - Заглушки - 4 шт. Принадлежности: - Тестовая цель, Heidelberg Engineering GmbH, Германия - 1 шт.; - Шестигранный ключ - 1 шт.; - Окклюдер для глаза, на котором не проводится обследование - 1 шт.; - Микрофибра для оптики - 1 шт.; - Крышка переднего объектива (съемная часть) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бауш Хелс"
Место нахождения организации-заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Производитель медицинского изделия
"Технолас Перфект Вижн ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstraße 1+3, 80992 München, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstraße 1+3, 80992 München, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966677987530659
Адрес места производства или изготовления
Messerschmittstraße 1+3, 80992 München, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12100001 3306966677987530659 Станция офтальмологическая диагностическая АСЕ Advanced Corneal Explorer, в составе:

Документы