Справочник

Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/10870

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27160
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10870
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-10-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-25
Наименование медицинского изделия
Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International. 1.Программное обеспечение для маммографии. 2.Медицинский монитор. 3.Системный блок для станции рабочей маммографической. II.Принадлежности: 1.Мониторы медицинские жидкокристаллические черно-белые (не более 10 шт.). 2.Вспомогательные клавиатуры медицинские (не более 5 шт.). 3.Инструкция по эксплуатации. 4.Кабели (не более 20 шт.). 5.Программное обеспечение для контрастной спектральной маммографии. 6.Программное обеспечение для подключения пользователя. 7.Программное обеспечение для составления заключения. 8.Серверная компьютерная станция для медицинских исследований. 9.Центральная компьютерная станция для передачи DICOM-информации. 10.Дополнительные компьютерные станции для передачи DICOM-информации (не более 5шт.). 11.Компьютерные станции для документирования медицинских исследований (не более 5 шт.). 12.Дополнительные мониторы медицинские жидкокристаллические (не более 3 шт.). 13.Дополнительные клавиатуры медицинские (не более 8 шт.). 14.Дополнительные модули памяти для станции рабочей маммографической (не более 8 шт.). 15.Интерфейс подключения RIS/MIS. 16.Сервисное программное обеспечение для медицинских исследований. 17.Источники бесперебойного питания для станции рабочей маммографической (не более 8 шт.). 18.Принтер специальный для печати медицинских изображений. 19.Программное обеспечение для автоматической оптимизации медицинских изображений. 20.Программное обеспечение для автоматического распознавания деталей медицинских изображений. 21.Интерфейс DICOM.
Наименование организации-заявителя
ООО "Центр сертификации и регистрации"
Место нахождения организации-заявителя
125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Производитель медицинского изделия
"Имидж Диагност Интернэшнл ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Image Diagnost International GmbH, Balanstrasse, 57, 81541 Munchen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Image Diagnost International GmbH, Balanstrasse, 57, 81541 Munchen, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151014006887968
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967044989130142

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12902134 3306967044989130142 Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International

Документы