Справочник

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 9396-002-77799226-2015

РЗН 2016/5010

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133661
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5010
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-11-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-06-06
Наименование медицинского изделия
Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 9396-002-77799226-2015. варианты исполнения: 1. Стельки ортопедические для модельной обуви "Ультра", артикул 115. 2. Стельки ортопедические для модельной обуви "Бьюти", артикул SB10. 3. Стельки ортопедические для модельной обуви "Старз", артикул 101. 4. Стельки ортопедические полнопрофильные для обуви на высоком каблуке "Эко-Грация", артикул 19К. 5. Стельки ортопедические полнопрофильные для обуви на высоком каблуке "Мода", артикул 111. 6. Стельки ортопедические "Эко Грация" полнопрофильные для обуви на высоком каблуке, артикул SB03. 7. Стельки ортопедические, артикул 03Р-2. 8. Стельки ортопедические полнопрофильные для обуви на высоком каблуке. "Эко стиль", артикул 78М. 9. Стельки лечебно-профилактические для модельной обуви, артикул 125. 10. Стельки ортопедические для модельной обуви "Бьюти", артикул SB11. 11. Стельки ортопедические полнопрофильные для обуви на высоком каблуке. "Эко стиль", артикул SB04. 12. Стельки ортопедические для модельной обуви "Старз", артикул 102. 13. Стельки лечебно-профилактические для модельной обуви, артикул 126. 14. Стельки ортопедические, артикул SB24. 15. Стельки ортопедические, артикул 116. 16. Стельки ортопедические, артикул 114. 17. Стельки ортопедические, артикул 130. 18. Стельки ортопедические полнопрофильные "ЭВА", артикул 25Е. 19. Стельки ортопедические каркасные, артикул 108. 20. Стельки ортопедические каркасные, артикул 103. 21. Стельки ортопедические лечебно-профилактические, артикул 113. 22. Стельки ортопедические полнопрофильные, артикул SB13. 23. Стельки ортопедические полнопрофильные, артикул 17. 24. Стельки ортопедические полнопрофильные "Лада", артикул 83. 25. Стельки ортопедические полнопрофильные "Лада", артикул 87. 26. Стельки ортопедические лечебно-профилактические. "Спорт", артикул 30Е. 27. Стельки ортопедические каркасные, артикул 54. 28. Стельки ортопедические каркасные, артикул 106. 29. Стельки ортопедические лечебно-профилактические "Зима", артикул 31Е. 30. Стельки ортопедические полнопрофильные, артикул SB12. 31. Стельки ортопедические полнопрофильные, артикул 104. 32. Стельки ортопедические каркасные, артикул 45. 33. Стельки ортопедические "Пума", артикул 93. 34. Стельки ортопедические, артикул 131. 35. Стельки ортопедические мягкие "Софт", артикул 68. 36. Стельки лечебно-профилактические, артикул 142. 37. Стельки ортопедические с высокими бортиками, артикул SB23. 38. Стельки ортопедические полнопрофильные, артикул SB21. 39. Стельки лечебно-профилактические, артикул 122. 40. Стельки лечебно-профилактические массажные, артикул 89. 41. Стельки ортопедические каркасные, артикул SB08. 42. Стельки ортопедические, артикул 112. 43. Стельки мягкие ортопедические, артикул SB09. 44. Стельки лечебно-профилактические, артикул 100. 45. Стельки ортопедические разгружающие. "Диабетические", артикул Д2-2. 46. Стельки ортопедические, артикул SB19. 47. Стельки ортопедические мягкие, артикул 76. 48. Стельки лечебно-профилактические, артикул 139. 49. Стельки ортопедические лечебно-профилактические, артикул "Арми" 97. 50. Стельки ортопедические разгружающие "Элит" с эффектом памяти, артикул Д3-2. 51. Стельки ортопедические "Индивидуальные", артикул 53И. 52. Стельки ортопедические каркасные "ЭЛИТ", артикул 29К. 53. Стельки ортопедические каркасные, артикул 90. 54. Стельки ортопедические с покрытием из натуральной шерсти "Элит зима", артикул 50Т. 55. Стельки ортопедические с высокими бортиками, артикул 88. 56. Стельки ортопедические для уменьшения нагрузки на позвоночник, артикул SB18. 57. Стельки лечебно-профилактические, артикул 141. 58. Стельки ортопедические с высокими бортиками "Бейс", артикул 77. 59. Стельки ортопедические для уменьшения нагрузки на позвоночник, артикул 107. 60. Стельки ортопедические полнопрофильные, артикул SB22. 61. Стельки ортопедические мягкие "Комфорт", артикул 38К. 62. Стельки ортопедические полнопрофильные, артикул 105. 63. Стельки ортопедические, артикул SB25. 64. Стельки ортопедические, каркасные. "Оптима", артикул 10Р. 65. Стельки гелевые с биомагнитным воздействием, артикул 85. 66. Стельки лечебно-профилактические, артикул 146. 67. Стельки ортопедические мягкие с покрытием из натуральной овечьей шерсти "зимний Комфорт", артикул 38Т. 68. Стельки ортопедические с покрытием из натурального меха. "Зимний уют", артикул 22Т. 69. Стельки ортопедические разгружающие "Микс", артикул 110М. 70. Стельки лечебно-профилактические, артикул 96. 71. Стельки лечебно-профилактические, артикул 86. 72. Стельки ортопедические мягкие с покрытием из натуральной овечьей шерсти, артикул 74. 73. Стельки ортопедические полнопрофильные "Эко лайт", артикул SB02. 74. Стельки ортопедические полнопрофильные, артикул SB20. 75. Стельки ортопедические каркасные, артикул 99. 76. Стельки ортопедические лечебно-профилактические для водителей "Драйвер", артикул 94. 77. Стельки ортопедические для разгрузки коленных суставов "Флекс", артикул 57. 78. Стельки лечебно-профилактические, артикул 143. 79. Стельки лечебно-профилактические, артикул 147. 80. Стельки ортопедические с зонами разгрузки "Комби", артикул SB07. 81. Стельки лечебно-профилактические, артикул 81. 82. Стельки ортопедические каркасные "Актив", артикул 55А. 83. Стельки лечебно-профилактические, артикул 127. 84. Стельки лечебно-профилактические, артикул 79. 85. Стельки ортопедические полнопрофильные "Бабочка", артикул 95. 86. Стельки ортопедические полнопрофильные "Эко лайт", артикул 82М. 87. Стельки ортопедические полнопрофильные "Эко", артикул 59К. 88. Стельки лечебно-профилактические, артикул 144. 89. Стельки ортопедические "ЭКО-натура", артикул 98. 90. Стельки ортопедические каркасные "Польза", артикул 49К. 91. Стельки ортопедические каркасные с вентилируемым покрытием "Бриз", артикул 67. 92. Стельки лечебно-профилактические, артикул 148. 93. Стельки ортопедические лечебно-профилактические для спортивной обуви "Терм", артикул 109. 94. Стельки ортопедические силиконовые, артикул 84. 95. Стельки лечебно-профилактические, артикул 128. 96. Стельки ортопедические, артикул 92. 97. Стельки ортопедические полнопрофильные "Эко", артикул SB01. 98. Стельки ортопедические полнопрофильные "КОНЦЕПТ", артикул 80Н. 99. Стельки ортопедические полнопрофильные "КОНЦЕПТ", артикул 23К. 100. Стельки ортопедические полнопрофильные "Концепт Антишок", артикул 69. 101. Стельки ортопедические полнопрофильные, артикул 117. 102. Стельки лечебно-профилактические, артикул 145. 103. Стельки лечебно-профилактические, артикул 129. 104. Стельки лечебно-профилактические, артикул 149. 105. Полустельки ортопедические "Блейд", артикул 121. 106. Стельки лечебно-профилактические прозрачные для модельной обуви, артикул 209С. 107. Полустельки ортопедические для использования в модельной обуви с высотой каблука до 7см, артикул 66К. 108. Стельки ортопедические силиконовые ¾ "Ароматизированные", артикул 75С. 109. Полустельки ортопедические "Модельные", артикул 27М. 110. Полустельки ортопедические, артикул 71В. 111. Полустельки лечебно- профилактические с изменяемой шириной пятки "Вариант", артикул 119. 112. Полустельки ортопедические, артикул SB26. 113. Стельки лечебно-профилактические для модельной обуви, артикул 217С. 114. Полустельки ортопедические "Модельные лайт", артикул 60К. 115. Полустельки ортопедические каркасные "Оптима лайт", артикул 64К. 116. Полустельки ортопедические каркасные "Оптима", артикул 09Р. 117. Полустельки ортопедические для модельной обуви "Подиум", артикул 73К. 118. Полустельки ортопедические силиконовые, артикул 120. 119. Стельки ортопедические 3/4, артикул 124. 120. Полустельки мягкие ортопедические "Комфорт лайт", артикул 72К. 121. Стельки ортопедические 3/4, артикул 91. 122. Полустельки ортопедические "Стиль", артикул 118. 123. Стельки лечебно-профилактические детские, артикул 136. 124. Стельки ортопедические каркасные детские, артикул 152. 125. Стельки лечебно-профилактические детские, артикул 133. 126. Стельки ортопедические корригирующие детские "Косолапики", артикул 24К. 127. Стельки ортопедические детские, артикул 137. 128. Стельки ортопедические каркасные детские "Оптима", артикул 11Р. 129. Стельки ортопедические детские, артикул 140. 130. Стельки ортопедические каркасные детские, артикул 134. 131. Стельки ортопедические детские, артикул 154. 132. Стельки ортопедические каркасные детские, артикул 153. 133. Стельки ортопедические детские "Топ-Топ", артикул 32К. 134. Стельки ортопедические детские, артикул 150. 135. Стельки ортопедические детские, артикул 151. 136. Стельки ортопедические детские, артикул 138. 137. Стельки ортопедические детские с покрытием из натуральной шерсти "Зима", артикул 51Т. 138. Стельки ортопедические каркасные детские, артикул SB17. 139. Стельки ортопедические каркасные детские, артикул SB16. 140. Стельки ортопедические корригирующие детские "Эффект плюс", артикул 58П. 141. Стельки ортопедические каркасные детские, артикул 132. 142. Стельки ортопедические детские корригирующие "Бейби", артикул SB05. 143. Стельки лечебно-профилактические детские, артикул 123. 144. Стельки лечебно-профилактические детские "Спорт", артикул 20Е. 145. Стельки ортопедические детские корригирующие "Эффект", артикул 26Е. 146. Стельки ортопедические детские корригирующие "Бейби", артикул 65А. 147. Стельки ортопедические корригирующие детские "Забота", артикул 18К. 148. Стельки ортопедические детские, артикул SB15. 149. Стельки ортопедические детские "Медиум", артикул 56Е. 150. Стельки ортопедические детские, артикул SB14. 151. Полустельки ортопедические детские, артикул 135. 152. Полустельки ортопедические детские, артикул 155. 153. Полустельки ортопедические детские, артикул 156. 154. Полустельки ортопедические детские, артикул SB27. Эксплуатационная документация: - этикетка (инструкция по применению) ПОВА.944738.000 ЭТ-01; - этикетка (инструкция по применению) ПОВА.944738.000 ЭТ-02; - этикетка (инструкция по применению) ПОВА.944738.000 ЭТ-03.
Наименование организации-заявителя
ООО "Орто.Ник"
Место нахождения организации-заявителя
199178, Россия, Набережная реки Смоленки, д. 19/21
Производитель медицинского изделия
ООО "Орто.Ник"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
199178, Россия, Набережная реки Смоленки, д. 19/21
Юридический адрес производителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная реки Смоленки, д. 19/21
ИНН производителя
7810043090
ОКП/ОКПД2
3683151007908369943
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970815911695443
Адрес места производства или изготовления
ООО "Орто.Ник", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Гельсингфорсская д.З, лит. Л

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11281235 3306970815911695443 1. Стельки ортопедические для модельной обуви "Ультра", артикул 115. 
11281236 3306970815911695443 2. Стельки ортопедические для модельной обуви "Бьюти", артикул SB10. 
11281237 3306970815911695443 3. Стельки ортопедические для модельной обуви "Старз", артикул 101. 
11281238 3306970815911695443 4. Стельки ортопедические полнопрофильные для обуви на высоком каблуке "Эко-Грация", артикул 19К. 
11281239 3306970815911695443 5. Стельки ортопедические полнопрофильные для обуви на высоком каблуке "Мода", артикул 111. 
11281240 3306970815911695443 6. Стельки ортопедические "Эко Грация" полнопрофильные для обуви на высоком каблуке, артикул SB03. 
11281241 3306970815911695443 7. Стельки ортопедические, артикул 03Р-2. 
11281242 3306970815911695443 8. Стельки ортопедические полнопрофильные для обуви на высоком каблуке. "Эко стиль", артикул 78М. 
11281243 3306970815911695443 9. Стельки лечебно-профилактические для модельной обуви, артикул 125. 
11281244 3306970815911695443 10. Стельки ортопедические для модельной обуви "Бьюти", артикул SB11. 
11281245 3306970815911695443 11. Стельки ортопедические полнопрофильные для обуви на высоком каблуке. "Эко стиль", артикул SB04. 
11281246 3306970815911695443 12. Стельки ортопедические для модельной обуви "Старз", артикул 102. 
11281247 3306970815911695443 13. Стельки лечебно-профилактические для модельной обуви, артикул 126. 
11281248 3306970815911695443 14. Стельки ортопедические, артикул SB24. 
11281249 3306970815911695443 15. Стельки ортопедические, артикул 116. 
11281250 3306970815911695443 16. Стельки ортопедические, артикул 114. 
11281251 3306970815911695443 17. Стельки ортопедические, артикул 130. 
11281252 3306970815911695443 18. Стельки ортопедические полнопрофильные "ЭВА", артикул 25Е. 
11281253 3306970815911695443 19. Стельки ортопедические каркасные, артикул 108. 
11281254 3306970815911695443 20. Стельки ортопедические каркасные, артикул 103. 
11281255 3306970815911695443 21. Стельки ортопедические лечебно-профилактические, артикул 113. 
11281256 3306970815911695443 22. Стельки ортопедические полнопрофильные, артикул SB13. 
11281257 3306970815911695443 23. Стельки ортопедические полнопрофильные, артикул 17. 
11281258 3306970815911695443 24. Стельки ортопедические полнопрофильные "Лада", артикул 83. 
11281259 3306970815911695443 25. Стельки ортопедические полнопрофильные "Лада", артикул 87. 
11281260 3306970815911695443 26. Стельки ортопедические лечебно-профилактические. "Спорт", артикул 30Е. 
11281261 3306970815911695443 27. Стельки ортопедические каркасные, артикул 54. 
11281262 3306970815911695443 28. Стельки ортопедические каркасные, артикул 106. 
11281263 3306970815911695443 29. Стельки ортопедические лечебно-профилактические "Зима", артикул 31Е. 
11281264 3306970815911695443 30. Стельки ортопедические полнопрофильные, артикул SB12. 
11281265 3306970815911695443 31. Стельки ортопедические полнопрофильные, артикул 104. 
11281266 3306970815911695443 32. Стельки ортопедические каркасные, артикул 45. 
11281267 3306970815911695443 33. Стельки ортопедические "Пума", артикул 93. 
11281268 3306970815911695443 34. Стельки ортопедические, артикул 131. 
11281269 3306970815911695443 35. Стельки ортопедические мягкие "Софт", артикул 68. 
11281270 3306970815911695443 36. Стельки лечебно-профилактические, артикул 142. 
11281271 3306970815911695443 37. Стельки ортопедические с высокими бортиками, артикул SB23. 
11281272 3306970815911695443 38. Стельки ортопедические полнопрофильные, артикул SB21. 
11281273 3306970815911695443 39. Стельки лечебно-профилактические, артикул 122. 
11281274 3306970815911695443 40. Стельки лечебно-профилактические массажные, артикул 89. 
11281275 3306970815911695443 41. Стельки ортопедические каркасные, артикул SB08. 
11281276 3306970815911695443 42. Стельки ортопедические, артикул 112. 
11281277 3306970815911695443 43. Стельки мягкие ортопедические, артикул SB09. 
11281278 3306970815911695443 44. Стельки лечебно-профилактические, артикул 100. 
11281279 3306970815911695443 45. Стельки ортопедические разгружающие. "Диабетические", артикул Д2-2. 
11281280 3306970815911695443 46. Стельки ортопедические, артикул SB19. 
11281281 3306970815911695443 47. Стельки ортопедические мягкие, артикул 76. 
11281282 3306970815911695443 48. Стельки лечебно-профилактические, артикул 139. 
11281283 3306970815911695443 49. Стельки ортопедические лечебно-профилактические, артикул "Арми" 97. 
11281284 3306970815911695443 50. Стельки ортопедические разгружающие "Элит" с эффектом памяти, артикул Д3-2. 
11281285 3306970815911695443 51. Стельки ортопедические "Индивидуальные", артикул 53И. 
11281286 3306970815911695443 52. Стельки ортопедические каркасные "ЭЛИТ", артикул 29К. 
11281287 3306970815911695443 53. Стельки ортопедические каркасные, артикул 90. 
11281288 3306970815911695443 54. Стельки ортопедические с покрытием из натуральной шерсти "Элит зима", артикул 50Т. 
11281289 3306970815911695443 55. Стельки ортопедические с высокими бортиками, артикул 88. 
11281290 3306970815911695443 56. Стельки ортопедические для уменьшения нагрузки на позвоночник, артикул SB18. 
11281291 3306970815911695443 57. Стельки лечебно-профилактические, артикул 141. 
11281292 3306970815911695443 58. Стельки ортопедические с высокими бортиками "Бейс", артикул 77. 
11281293 3306970815911695443 59. Стельки ортопедические для уменьшения нагрузки на позвоночник, артикул 107. 
11281294 3306970815911695443 60. Стельки ортопедические полнопрофильные, артикул SB22. 
11281295 3306970815911695443 61. Стельки ортопедические мягкие "Комфорт", артикул 38К. 
11281296 3306970815911695443 62. Стельки ортопедические полнопрофильные, артикул 105. 
11281297 3306970815911695443 63. Стельки ортопедические, артикул SB25. 
11281298 3306970815911695443 64. Стельки ортопедические, каркасные. "Оптима", артикул 10Р. 
11281299 3306970815911695443 65. Стельки гелевые с биомагнитным воздействием, артикул 85. 
11281300 3306970815911695443 66. Стельки лечебно-профилактические, артикул 146. 
11281301 3306970815911695443 67. Стельки ортопедические мягкие с покрытием из натуральной овечьей шерсти "зимний Комфорт", артикул 38Т. 
11281302 3306970815911695443 68. Стельки ортопедические с покрытием из натурального меха. "Зимний уют", артикул 22Т. 
11281303 3306970815911695443 69. Стельки ортопедические разгружающие "Микс", артикул 110М. 
11281304 3306970815911695443 70. Стельки лечебно-профилактические, артикул 96. 
11281305 3306970815911695443 71. Стельки лечебно-профилактические, артикул 86. 
11281306 3306970815911695443 72. Стельки ортопедические мягкие с покрытием из натуральной овечьей шерсти, артикул 74. 
11281307 3306970815911695443 73. Стельки ортопедические полнопрофильные "Эко лайт", артикул SB02. 
11281308 3306970815911695443 74. Стельки ортопедические полнопрофильные, артикул SB20. 
11281309 3306970815911695443 75. Стельки ортопедические каркасные, артикул 99. 
11281310 3306970815911695443 76. Стельки ортопедические лечебно-профилактические для водителей "Драйвер", артикул 94. 
11281311 3306970815911695443 77. Стельки ортопедические для разгрузки коленных суставов "Флекс", артикул 57. 
11281312 3306970815911695443 78. Стельки лечебно-профилактические, артикул 143. 
11281313 3306970815911695443 79. Стельки лечебно-профилактические, артикул 147. 
11281314 3306970815911695443 80. Стельки ортопедические с зонами разгрузки "Комби", артикул SB07. 
11281315 3306970815911695443 81. Стельки лечебно-профилактические, артикул 81. 
11281316 3306970815911695443 82. Стельки ортопедические каркасные "Актив", артикул 55А. 
11281317 3306970815911695443 83. Стельки лечебно-профилактические, артикул 127. 
11281318 3306970815911695443 84. Стельки лечебно-профилактические, артикул 79. 
11281319 3306970815911695443 85. Стельки ортопедические полнопрофильные "Бабочка", артикул 95. 
11281320 3306970815911695443 86. Стельки ортопедические полнопрофильные "Эко лайт", артикул 82М. 
11281321 3306970815911695443 87. Стельки ортопедические полнопрофильные "Эко", артикул 59К. 
11281322 3306970815911695443 88. Стельки лечебно-профилактические, артикул 144. 
11281323 3306970815911695443 89. Стельки ортопедические "ЭКО-натура", артикул 98. 
11281324 3306970815911695443 90. Стельки ортопедические каркасные "Польза", артикул 49К. 
11281325 3306970815911695443 91. Стельки ортопедические каркасные с вентилируемым покрытием "Бриз", артикул 67. 
11281326 3306970815911695443 92. Стельки лечебно-профилактические, артикул 148. 
11281327 3306970815911695443 93. Стельки ортопедические лечебно-профилактические для спортивной обуви "Терм", артикул 109. 
11281328 3306970815911695443 94. Стельки ортопедические силиконовые, артикул 84. 
11281329 3306970815911695443 95. Стельки лечебно-профилактические, артикул 128. 
11281330 3306970815911695443 96. Стельки ортопедические, артикул 92. 
11281331 3306970815911695443 97. Стельки ортопедические полнопрофильные "Эко", артикул SB01. 
11281332 3306970815911695443 98. Стельки ортопедические полнопрофильные "КОНЦЕПТ", артикул 80Н. 
11281333 3306970815911695443 99. Стельки ортопедические полнопрофильные "КОНЦЕПТ", артикул 23К. 
11281334 3306970815911695443 100. Стельки ортопедические полнопрофильные "Концепт Антишок", артикул 69. 

Документы