Справочник
Стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+
РЗН 2018/7839
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 142029
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7839
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-11-26
- Наименование медицинского изделия
- Стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+. I. Варианты исполнения: 1. Стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ в следующих исполнениях: LEO.3,5х12, LEO.3,5х18, LEO.3,5х25, LEO.3,5х30, LEO.3,5х35, LEO.3,5х50, LEO.4,5х15, LEO.4,5х20, LEO.4,5х25, LEO.4,5х30, LEO.4,5х40, LEO.4,5х50, LEO.4,5х75, LEO.5,5х25, LEO.5,5х30, LEO.5,5х35, LEO.5,5х50, LEO.5,5х60, LEO.5,5х75. 2. Стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby, в следующих исполнениях: LEO.2,0х12, LEO.2,0х18, LEO.2,0х25, LEO.2,5х12, LEO.2,5х18, LEO.2,5х25, LEO.2,5х30, LEO.2,5х35, LEO.3,0х12, LEO.3,0х18, LEO.3,0х25, LEO.3,0х35. II. Состав: 1. Стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+: 1.1. LEO.3,5х12, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.3,5х12) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+21 (2,4F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.2. LEO.3,5х18, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.3,5х18) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+21 (2,4F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.3. LEO.3,5х25, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.3,5х25) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+21 (2,4F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.4. LEO.3,5х30, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.3,5х30) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+21 (2,4F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.5. LEO.3,5х35, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.3,5х35) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+21 (2,4F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.6. LEO.3,5х50, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.3,5х50) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+21 (2,4F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.7. LEO.4,5х15, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.4,5х15) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+25 (3,0F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.8. LEO.4,5х20, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.4,5х20) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+25 (3,0F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.9. LEO.4,5х25, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.4,5х25) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+25 (3,0F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.10. LEO.4,5х30, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.4,5х30) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+25 (3,0F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.11. LEO.4,5х40, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.4,5х40) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+25 (3,0F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.12. LEO.4,5х50, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.4,5х50) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+25 (3,0F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт. - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.13. LEO.4,5х75, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.4,5х75) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+25 (3,0F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.14. LEO.5,5х25, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.5,5х25) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+28 (3,3F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.15. LEO.5,5х30, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.5,5х30) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+28 (3,3F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.16. LEO.5,5х35, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.5,5х35) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+28 (3,3F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.17. LEO.5,5х50, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.5,5х50) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+28 (3,3F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.18. LEO.5,5х60, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.5,5х60) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+28 (3,3F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.19. LEO.5,5х75, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.5,5х75) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+28 (3,3F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2. Стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby: 2.1. LEO.2,0х12, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.2,0х12) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.2. LEO.2,0х18, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.2,0х18) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.3. LEO.2,0х25, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.2,0х25) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.4. LEO.2,5х12, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.2,5х12) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.5. LEO.2,5х18, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.2,5х18) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.6.LEO.2,5х25, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.2,5х25) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.7. LEO.2,5х30, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.2,5х30) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.8. LEO.2,5х35, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.2,5х12) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.9. LEO.3,0х12, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.3,0х12) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.10. LEO.3,0х18, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.3,0х18) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.11. LEO.3,0х25, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.3,0х25) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.12. LEO.3,0х35 в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.3,0х35) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЦПМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- "БАЛТ ЭКСТРУЗИОН САС"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, BALT EXTRUSION SAS, 10 rue de la Croix Vigneron, 95160 Montmorency, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, BALT EXTRUSION SAS, 10 rue de la Croix Vigneron, 95160 Montmorency, France
- ОКП/ОКПД2
- 3195299444669028232
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967562952119887
- Адрес места производства или изготовления
- BALT EXTRUSION SAS, 10 rue de la Croix Vigneron, 95160 Montmorency, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11445404 | 3306967562952119887 | 1.1. LEO.3,5х12, в составе: |
| 11445405 | 3306967562952119887 | 1.2. LEO.3,5х18, в составе: |
| 11445406 | 3306967562952119887 | 1.3. LEO.3,5х25, в составе: |
| 11445407 | 3306967562952119887 | 1.4. LEO.3,5х30, в составе: |
| 11445408 | 3306967562952119887 | 1.5. LEO.3,5х35, в составе: |
| 11445409 | 3306967562952119887 | 1.6. LEO.3,5х50, в составе: |
| 11445410 | 3306967562952119887 | 1.7. LEO.4,5х15, в составе: |
| 11445411 | 3306967562952119887 | 1.8. LEO.4,5х20, в составе: |
| 11445412 | 3306967562952119887 | 1.9. LEO.4,5х25, в составе: |
| 11445413 | 3306967562952119887 | 1.10. LEO.4,5х30, в составе: |
| 11445414 | 3306967562952119887 | 1.11. LEO.4,5х40, в составе: |
| 11445415 | 3306967562952119887 | 1.12. LEO.4,5х50, в составе: |
| 11445416 | 3306967562952119887 | 1.13. LEO.4,5х75, в составе: |
| 11445417 | 3306967562952119887 | 1.14. LEO.5,5х25, в составе: |
| 11445418 | 3306967562952119887 | 1.15. LEO.5,5х30, в составе: |
| 11445419 | 3306967562952119887 | 1.16. LEO.5,5х35, в составе: |
| 11445420 | 3306967562952119887 | 1.17. LEO.5,5х50, в составе: |
| 11445421 | 3306967562952119887 | 1.18. LEO.5,5х60, в составе: |
| 11445422 | 3306967562952119887 | 1.19. LEO.5,5х75, в составе: |
| 11445423 | 3306967562952119887 | 2.1. LEO.2,0х12, в составе: |
| 11445424 | 3306967562952119887 | 2.2. LEO.2,0х18, в составе: |
| 11445425 | 3306967562952119887 | 2.3. LEO.2,0х25, в составе: |
| 11445426 | 3306967562952119887 | 2.4. LEO.2,5х12, в составе: |
| 11445427 | 3306967562952119887 | 2.5. LEO.2,5х18, в составе: |
| 11445428 | 3306967562952119887 | 2.6.LEO.2,5х25, в составе: |
| 11445429 | 3306967562952119887 | 2.7. LEO.2,5х30, в составе: |
| 11445430 | 3306967562952119887 | 2.8. LEO.2,5х35, в составе: |
| 11445431 | 3306967562952119887 | 2.9. LEO.3,0х12, в составе: |
| 11445432 | 3306967562952119887 | 2.10. LEO.3,0х18, в составе: |
| 11445433 | 3306967562952119887 | 2.11. LEO.3,0х25, в составе: |
| 11445434 | 3306967562952119887 | 2.12. LEO.3,0х35 в составе: |