Справочник

Стент кобальт-хромовый баллонорасширяемый коронарный с сиролимусом на системе доставки

РЗН 2025/25282

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
187143
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25282
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-23
Наименование медицинского изделия
Стент кобальт-хромовый баллонорасширяемый коронарный с сиролимусом на системе доставки. , в составе: I. Варианты исполнения: 1. JHLD-2510 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт. 2. JHLD-2513 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт. 3. JHLD-2516 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт. 4. JHLD-2519 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт. 5. JHLD-2522 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт. 6. JHLD-2528 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт. 7. JHLD-2533 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт. 8. JHLD-2538 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт. 9. JHLD-2710 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт. 10. JHLD-2713 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт. 11. JHLD-2716 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт. 12. JHLD-2719 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт. 13. JHLD-2722 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт. 14. JHLD-2728 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт. 15. JHLD-2733 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт. 16. JHLD-2738 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт. 17. JHLD-3010 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт. 18. JHLD-3013 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт. 19. JHLD-3016 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт. 20. JHLD-3019 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт. 21. JHLD-3022 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт. 22. JHLD-3028 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт. 23. JHLD-3033 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт. 24. JHLD-3038 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт. 25. JHLD-3510 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт. 26. JHLD-3513 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт. 27. JHLD-3516 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт. 28. JHLD-3519 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт. 29. JHLD-3522 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт. 30. JHLD-3528 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт. 31. JHLD-3533 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт. 32. JHLD-3538 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт. 33. JHLD-4010 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт. 34. JHLD-4013 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт. 35. JHLD-4016 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт. 36. JHLD-4019 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт. 37. JHLD-4022 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт. 38. JHLD-4028 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт. 39. JHLD-4033 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт. 40. JHLD-4038 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Производитель медицинского изделия
"Кинхели Био-Тех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Kinhely Bio-Tech Co., Ltd., Room 301, 401, 506, Building B1 28 Youtian Road, Anliang Community Yuanshan Street, Longgang District Shenzhen, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Kinhely Bio-Tech Co., Ltd., Room 301, 401, 506, Building B1 28 Youtian Road, Anliang Community Yuanshan Street, Longgang District Shenzhen, China
ОКП/ОКПД2
3195299447168833421
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966385132836538
Адрес места производства или изготовления
Room 301, 401, 506, Building B1 28 Youtian Road, Anliang Community Yuanshan Street, Longgang District Shenzhen, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12461242 3306966385132836538 1. JHLD-2510 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт.
12461243 3306966385132836538 2. JHLD-2513 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт.
12461244 3306966385132836538 3. JHLD-2516 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт.
12461245 3306966385132836538 4. JHLD-2519 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт.
12461246 3306966385132836538 5. JHLD-2522 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт.
12461247 3306966385132836538 6. JHLD-2528 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт.
12461248 3306966385132836538 7. JHLD-2533 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт.
12461249 3306966385132836538 8. JHLD-2538 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт.
12461250 3306966385132836538 9. JHLD-2710 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт.
12461251 3306966385132836538 10. JHLD-2713 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт.
12461252 3306966385132836538 11. JHLD-2716 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт.
12461253 3306966385132836538 12. JHLD-2719 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт.
12461254 3306966385132836538 13. JHLD-2722 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт.
12461255 3306966385132836538 14. JHLD-2728 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт.
12461256 3306966385132836538 15. JHLD-2733 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт.
12461257 3306966385132836538 16. JHLD-2738 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт.
12461258 3306966385132836538 17. JHLD-3010 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт.
12461259 3306966385132836538 18. JHLD-3013 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт.
12461260 3306966385132836538 19. JHLD-3016 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт.
12461261 3306966385132836538 20. JHLD-3019 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт.
12461262 3306966385132836538 21. JHLD-3022 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт.
12461263 3306966385132836538 22. JHLD-3028 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт.
12461264 3306966385132836538 23. JHLD-3033 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт.
12461265 3306966385132836538 24. JHLD-3038 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт.
12461266 3306966385132836538 25. JHLD-3510 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт.
12461267 3306966385132836538 26. JHLD-3513 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт.
12461268 3306966385132836538 27. JHLD-3516 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт.
12461269 3306966385132836538 28. JHLD-3519 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт.
12461270 3306966385132836538 29. JHLD-3522 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт.
12461271 3306966385132836538 30. JHLD-3528 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт.
12461272 3306966385132836538 31. JHLD-3533 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт.
12461273 3306966385132836538 32. JHLD-3538 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт.
12461274 3306966385132836538 33. JHLD-4010 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт.
12461275 3306966385132836538 34. JHLD-4013 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт.
12461276 3306966385132836538 35. JHLD-4016 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт.
12461277 3306966385132836538 36. JHLD-4019 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт.
12461278 3306966385132836538 37. JHLD-4022 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт.
12461279 3306966385132836538 38. JHLD-4028 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт.
12461280 3306966385132836538 39. JHLD-4033 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт.
12461281 3306966385132836538 40. JHLD-4038 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт.

Документы