Справочник

Стент коронарный "Калипсо" с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444-003-83540797-2011

ФСР 2012/13734

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
16350
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13734
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-08-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2013-03-06
Наименование медицинского изделия
Стент коронарный "Калипсо" с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444-003-83540797-2011. 1. Устройство для коронарного стентирования в составе: 1.1. Коронарный стент «Калипсо» на системе доставки. 1.2. Идентификационный стикер содержащий информацию о стенте не более 2 шт. 2. Устройства для внутрисосудистых манипуляций в составе: 2.1. Проводник коронарный. 2.2. Проводник диагностический. 2.3. Проводник диагностический гидрофильный. 2.3. Индефлятор - шприц для раздувания баллонного катетера. 2.4. Игла ангиографическая. 2.5. Устройство для введения проводника. 2.6. Интродьюсер с дилататором. 2.7. Y-конектор. 2.8. Устройство для вращения проводника. 2.9. Линия высокого давления. 2.10. Линия мониторинга давления. 2.11. Шприц для введения контраста. 2.12. Кран ангиографический высокого давления. 2.13. Манифолд.
Наименование организации-заявителя
ООО "Ангиолайн интервеншионал девайс"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, ул. Технопарковая 1 офис 304
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366