Справочник

Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки вариантов исполнения: Ultimaster, Ultimaster Tansei

РЗН 2021/14131

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153755
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14131
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-04-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-04-23
Наименование медицинского изделия
Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки вариантов исполнения: Ultimaster, Ultimaster Tansei. I. Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки вариант исполнения Ultimaster, в составе: 1. Стент коронарный баллонорасширяемый, выделяющий сиролимус, на системе доставки быстрой замены, размерный ряд: - номинальная длина нераскрытого стента 9, 12, 15, 18, 24, 28, 33, 38 мм; - номинальный внутренний диаметр раскрытого стента 2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.50 мм, 4.00 мм. 2. Игла для промывки. 3. Эксплуатационная документация. II. Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки вариант исполнения Ultimaster Tansei, в составе: 1. Стент коронарный баллонорасширяемый, выделяющий сиролимус, на системе доставки быстрой замены, размерный ряд: - номинальная длина нераскрытого стента 9, 12,15, 18, 21, 24, 28, 33, 38 мм; - номинальный внутренний диаметр раскрытого стента 2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.50 мм, 4.00 мм. 2. Игла для промывки. 3. Эксплуатационная документация. 4. Карта имплантата.
Наименование организации-заявителя
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Производитель медицинского изделия
"ТЕРУМО ЮРОП Н.В."
Страна производителя
3185883709333051067
Адрес производителя
, Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
Юридический адрес производителя
, Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
ОКП/ОКПД2
3195299444669028232
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966385132836538
Адрес места производства или изготовления
150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka, 418-0015, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11708171 3306966385132836538 I. Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки вариант исполнения Ultimaster, в составе:
11708172 3306966385132836538 II. Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки вариант исполнения Ultimaster Tansei, в составе:

Документы