Справочник

Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®/MiniJFil®

РЗН 2022/19162

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161769
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19162
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-12-16
Наименование медицинского изделия
Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®/MiniJFil®. вариантах исполнения: I. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil® 8, в составе: 1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®, диаметром 7 Fr (2,3 мм), рабочей длиной: 8 см - 1 шт. 2. Толкатель соединяемый, длиной 63 см - 1 шт. 3. Проводник RocaWire нитиноловый с гидрофильным покрытием, диаметром 0,035 дюймов (0,89 мм), длиной 150 см - 1 шт. 4. Карта пациента - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 2 шт. II. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil® 16, в составе: 1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®, диаметром 7 Fr (2,3 мм), рабочей длиной: 16 см - 1 шт. 2. Толкатель соединяемый, длиной 63 см - 1 шт. 3. Проводник RocaWire нитиноловый с гидрофильным покрытием, диаметром 0,035 дюймов (0,89 мм), длиной 150 см - 1 шт. 4. Карта пациента - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 2 шт. III. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil® 8 ECO KIT, в составе: 1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®, диаметром 7 Fr (2,3 мм), рабочей длиной: 8 см - 1 шт. 2. Толкатель соединяемый, длиной 63 см - 1 шт. 3. Карта пациента - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil® 16 ECO KIT, в составе: 1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®, диаметром 7 Fr (2,3 мм), рабочей длиной: 16 см - 1 шт. 2. Толкатель соединяемый, длиной 63 см - 1 шт. 3. Карта пациента - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. V. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью MiniJFil®, в составе: 1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью MiniJFil®, диаметром 4,8 Fr (1,6 мм) - 1 шт. 2. Толкатель простой, диаметром 5 Fr (1,67 мм), длиной 70 см - 1 шт. 3. Проводник RocaWire нитиноловый с гидрофильным покрытием, диаметром 0,035 дюймов (0,89 мм), длиной 150 см - 1 шт. 4. Карта пациента - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 2 шт. VI. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью MiniJFil® ECO KIT, в составе: 1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью MiniJFil®, диаметром 4,8 Fr (1,6 мм) - 1 шт. 2. Толкатель простой, диаметром 5 Fr (1,67 мм), длиной 70 см - 1 шт. 3. Карта пациента - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "СЭЙДЖ"
Место нахождения организации-заявителя
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"РОКАМЕД Франс"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, , ROCAMED France, ZI de Signes - Allѐe de Stokholm, 83870 SIGNES, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, ROCAMED France, ZI de Signes - Allѐe de Stokholm, 83870 SIGNES, France
ОКП/ОКПД2
3195299447168833421
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967410371729346
Адрес места производства или изготовления
Parc d'activite, Oukacha - Hangar 1 - Ain Sebaa - CASABLANCA - MAROC, ZI M-Ghira 2 Ben Arous - 2082 Fouchena, Tunisia, 9, Avenue Albert II, 1er etage, 98000 Monaco, MC Principaute de Monaco, ZI de Signes, Allee de Stockholm - 83870 SIGNES, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12059329 3306967410371729346 Катетер аспирационный внутрисосудистый ADELE одноразовый стерильный с принадлежностями по ТУ 32.50.13-019-83540797-2020, следующего размерного ряда:

Документы