Справочник

Стент пищеводный стерильный в системе доставки

РЗН 2020/11850

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148432
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11850
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-09-03
Наименование медицинского изделия
Стент пищеводный стерильный в системе доставки. в вариантах исполнения: 1. Стент пищеводный с частичным покрытием, в составе: 1.1. Стент пищеводный с частичным покрытием: ST01-102.20.060; ST01-102.20.080; ST01-102.20.100; ST01-102.20.120; ST01-102.20.140; ST01-102.24.080; ST01-102.24.100; ST01-102.24.120; ST01-102.24.140; ST11-102.20.080; ST11-102.20.100; ST11-102.20.120; ST11-102.20.140; ST11-102.24.080; ST11-102.24.100; ST11-102.24.120; ST11-102.24.140 - 1 шт. 1.2. Система доставки - 1 шт. 1.3. Стикер для прослеживания стента пищеводного стерильного - 4 шт. 1.4. Эксплуатационная документация - 1 шт./групп. уп. 2. Стент пищеводный с покрытием по всей длине, в составе: 2.1. Стент пищеводный с покрытием по всей длине: ST01-103.20.060; ST01-103.20.080; ST01-103.20.100; ST01-103.20.120; ST01-103.20.140; ST01-103.24.060; ST01-103.24.080; ST01-103.24.100; ST01-103.24.120; ST01-103.24.140; ST01-103.28.100; ST01-103.28.120; ST11-103.20.080; ST11-103.20.100; ST11-103.20.120; ST11-103.20.140; ST11-103.24.080; ST11-103.24.100; ST11-103.24.120; ST11-103.24.140; ST11-103.28.100; ST11-103.28.120; ST01-156.20.100; ST01-156.24.100 - 1 шт. 2.2. Система доставки - 1 шт. 2.3. Стикер для прослеживания стента пищеводного стерильного - 4 шт. 2.4. Эксплуатационная документация - 1 шт./групп. уп. 3. Стент пищеводный сегментированный с покрытием по всей длине, в составе: 3.1. Стент пищеводный сегментированный с покрытием по всей длине: ST71-224-18.060; ST71-224-18.080; ST71-224-18.100; ST71-224-18.120; ST71-224-18.140; ST71-224-20.060; ST71-224-22.060; ST71-224-22.080; ST71-224-22.100; ST71-224-22.120; ST71-224-22.140 - 1 шт. 3.2. Система доставки - 1 шт. 3.3. Стикер для прослеживания стента пищеводного стерильного - 4 шт. 3.4. Эксплуатационная документация - 1 шт./групп. уп. 4. Стент пищеводный для псевдоцист с покрытием по всей длине, в составе: 4.1. Стент пищеводный для псевдоцист с покрытием по всей длине: ST33-103.16.020; ST33-103.16.030 - 1 шт. 4.2. Система доставки - 1 шт. 4.3. Стикер для прослеживания стента пищеводного стерильного - 4 шт. 4.4. Эксплуатационная документация - 1 шт./групп. уп. 5. Стент пищеводный для кардиального отдела желудка с частичным покрытием, в составе: 5.1. Стент пищеводный для кардиального отдела желудка с частичным покрытием: ST01-108.24.100; SТ01-108.24.120; SТ01-111.20.100; SТ01-111.20.120; SТ01-111.24.100; ST01-111.24.120 - 1 шт. 5.2. Система доставки - 1 шт. 5.3. Стикер для прослеживания стента пищеводного стерильного - 4 шт. 5.4. Эксплуатационная документация - 1 шт./групп. уп. 6. Стент пищеводный для кардиального отдела желудка с покрытием по всей длине, в составе. 6.1. Стент пищеводный для кардиального отдела желудка с покрытием по всей длине: SТ01-109.24.100; ST01-109.24.120; SТ01-112.20.100; ST01-112.24.80; ST01-112.24.100; SТ01-115.24.080; SТ01-115.24.100 - 1 шт. 6.2. Система доставки - 1 шт. 6.3. Стикер для прослеживания стента пищеводного стерильного - 4 шт. 6.4. Эксплуатационная документация - 1 шт./групп. уп.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТОПМЕД"
Место нахождения организации-заявителя
115563, Россия, Москва, ул. Шипиловская, д. 32, эт. 1, пом. III, ком. 2
Производитель медицинского изделия
"Микро-Тек (Нанкин) Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd., No. 10 Gaoke Third Road, Nanjing National Hi-Tech, Industrial Development Zone, Nanjing, 210032, Jiangsu Province, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd., No. 10 Gaoke Third Road, Nanjing National Hi-Tech, Industrial Development Zone, Nanjing, 210032, Jiangsu Province, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3195299444669028232
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969652470486319
Адрес места производства или изготовления
No. 10 Gaoke Third Road, Nanjing National Hi-Tech, Industrial Development Zone, Nanjing, 210032, Jiangsu Province, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11596320 3306969652470486319 Стент пищеводный стерильный в системе доставки, вариант исполнения: 1. Стент пищеводный с частичным покрытием, в составе:
11596321 3306969652470486319 Стент пищеводный стерильный в системе доставки, вариант исполнения: 2. Стент пищеводный с покрытием по всей длине, в составе:
11596322 3306969652470486319 Стент пищеводный стерильный в системе доставки, вариант исполнения: 3. Стент пищеводный сегментированный с покрытием по всей длине, в составе:
11596323 3306969652470486319 Стент пищеводный стерильный в системе доставки, вариант исполнения: 4 Стент пищеводный для псевдоцист с покрытием по всей длине, в составе:
11596324 3306969652470486319 Стент пищеводный стерильный в системе доставки, вариант исполнения: 5 Стент пищеводный для кардиального отдела желудка с частичным покрытием в составе:
11596325 3306969652470486319 Стент пищеводный стерильный в системе доставки, вариант исполнения: 6. Стент пищеводный для кардиального отдела желудка с покрытием по всей длине, в составе:

Документы