Справочник

Стент RocaJJ мочеточниковый в наборах в различных исполнениях

РЗН 2016/4901

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131712
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4901
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-10-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-09-15
Наименование медицинского изделия
Стент RocaJJ мочеточниковый в наборах в различных исполнениях. 1. Стент RocaJJ мочеточниковый силиконовый в наборе Standart: - JJ-стент cиликоновый (диаметр: 4,8 (1,58) или 6 (1,98) или 7 (2,31) или 8 (2,64) фр. ед. (мм); длина: 24 или 26 или 28 или 30 см.); - Проводник RocaWire стандартный нитиноловый с гидрофильным покрытием (диаметр 0,032 дюймов - для стента 4,8 фр.ед.; диаметр 0,035 дюймов - для стента 6; 7; 8 фр. ед.); - Толкатель подсоединяемый (длина 40 см - для стента 6; 7; 8 фр. ед.)/толкатель простой (длина 70 см - для стента 4,8 фр. ед.). 2. Стент RocaJJ мочеточниковый силиконовый в наборе STIFF: - JJ-стент cиликоновый (диаметр: 4,8 (1,58) или 6 (1,98) или 7 (2,31) или 8 (2,64) фр. ед. (мм); длина: 24 или 26 или 28 или 30 см.); - Проводник RocaWire STIFF нитиноловый с гидрофильным покрытием (диаметр: 0,032 дюймов - для стента 4,8 фр.ед./0,035 дюймов - для стента 6; 7; 8 фр. ед.); - Толкатель подсоединяемый (длина 40 см для стента 6; 7; 8 фр. ед.)/толкатель простой (длина 70 см для стента 4,8 фр. ед.) 3. Стент RocaJJ мочеточниковый полиуретановый в наборе STIFF: - JJ-стент полиуретановый (диаметр: 4,8 (1,58) или 6 (1,98) или 7 (2,31) или 8 (2,64) фр. ед. (мм); длина: 24 или 26 или 28 или 30 см.); - Проводник RocaWire STIFF нитиноловый с гидрофильным покрытием (диаметр: 0,032 дюймов - для стента 4,8 фр.ед./0,035 дюймов - для стента 6; 7; 8 фр. ед.); - Толкатель подсоединяемый с рентгенконтрастным кольцом (длина 40 см для стента 6; 7; 8 фр. ед.)/толкатель простой (длина 70 см для стента 4,8 фр. ед.). 4. Стент RocaJJ мочеточниковый полиуретановый в наборе Simple: - JJ-стент полиуретановый (диаметр: 4,8 (1,58) или 6 (1,98) или 7 (2,31) или 8 (2,64) фр. ед. (мм); длина: 24 или 26 или 28 или 30 см.); - Проводник RocaWire стальной с покрытием из ПТФЭ (диаметр 0,035 дюймов); - Толкатель простой с рентгенконтрастным кольцом (длина 40 см для стента 6; 7; 8 фр. ед.)/толкатель простой (длина 70 см для стента 4,8 фр. ед.). 5. Стент RocaJJ мочеточниковый полиуретановый в наборе ECO (без проводника): - JJ-стент полиуретановый (диаметр: 4,8 (1,58) или 6 (1,98) или 7 (2,31) или 8 (2,64) фр. ед. (мм); длина: 24 или 26 или 28 или 30 см.); - Толкатель простой длиной с рентгенконтрастным кольцом (длина 40 см для стента 6; 7; 8 фр. ед.)/толкатель простой (длина 70 см для стента 4,8 фр. ед.). 6. Стент RocaJJ мочеточниковый полиуретановый простой в наборе: - J-стент полиуретантовый простой (диаметр: 6 (1,98) или 7 (2,31) или 8 (2,64) фр. ед. (мм); длина: 90 см.); - Проводник RocaWire стальной с покрытием из ПТФЭ (диаметр: 0,035 дюймов). 7. Стент RocaJJ полиуретановый опухолевый (для нижней трети мочеточника) в наборе: - Стент опухолевый полиуретановый с усиленной нижней частью (диаметр: 7 (2,31) фр. ед. (мм); длина: 24 или 26 или 28 или 30 см); - Проводник RocaWire стандартный нитиноловый с гидрофильным покрытием (диаметр: 0,035 дюймов); - Толкатель простой (длина: 40 см). 8. Стент RocaJJ полиуретановый опухолевый (для средней трети мочеточника) в наборе: - Стент опухолевый полиуретановый с усиленной средней частью (диаметр: 7 (2,31) фр. ед. (мм); длина: 24 или 26 или 28 или 30 см); - Проводник RocaWire стандартный нитиноловый с гидрофильным покрытием (диаметр: 0,035 дюймов); - Толкатель простой (длина: 40 см). 9. Стент RocaJJ полиуретановый опухолевый (для верхней трети мочеточника) в наборе: - Стент опухолевый полиуретановый с усиленной верхней частью (диаметр: 7 (2,31) фр. ед. (мм); длина: 24 или 26 или 28 или 30 см); - Проводник RocaWire стандартный нитиноловый с гидрофильным покрытием (диаметр: 0,035 дюймов); - Толкатель простой (длина: 40 см).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Сэйдж"
Место нахождения организации-заявителя
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"РОКАМЕД Франс"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, , ROCAMED France, ZI de Signes - Allѐe de Stokholm, 83870 SIGNES, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, ROCAMED France, ZI de Signes - Allѐe de Stokholm, 83870 SIGNES, France
ОКП/ОКПД2
3683151156177016538
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967561794491978
Адрес места производства или изготовления
1. PROMEPLA S.A.M., 9 avenue Albert II, 98000 MONACO - MONACO. 2. PROMEDTECH, ZI M-GHIRA 2 BEN AROUS, 2082 FOUCHENA, TUNISIE. 3. EMOTECHNIC SARL, Parc dʻactivite, Oukacha, Hangar 1, Ain Sebaa, CASABLANCA - MAROC.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11233522 3306967561794491978 Стент RocaJJ мочеточниковый силиконовый в наборе Standart
11233523 3306967561794491978 Стент RocaJJ мочеточниковый силиконовый в наборе STIFF
11233524 3306967561794491978 Стент RocaJJ мочеточниковый полиуретановый в наборе STIFF
11233525 3306967561794491978 Стент RocaJJ мочеточниковый полиуретановый в наборе Simple
11233526 3306967561794491978 Стент RocaJJ мочеточниковый полиуретановый в наборе ECO (без проводника)
11233527 3306967561794491978 Стент RocaJJ мочеточниковый полиуретановый простой в наборе
11233528 3306967561794491978 Стент RocaJJ полиуретановый опухолевый (для нижней трети мочеточника) в наборе
11233529 3306967561794491978 Стент RocaJJ полиуретановый опухолевый (для средней трети мочеточника) в наборе
11233530 3306967561794491978 Стент RocaJJ полиуретановый опухолевый (для верхней трети мочеточника) в наборе

Документы