Справочник
Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS HPC
РЗН 2024/24219
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186229
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24219
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-12-31
- Наименование медицинского изделия
- Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS HPC. , в вариантах исполнения: 1. Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS 350-15 НРС размером: 3,5 мм х 15 мм, в составе: 1.1. Саморасширяющийся стент - 1 шт. 1.2. Система доставки с рабочей длиной 1990 мм, в составе: Проводник наружный диаметр 0,35 мм - 1 шт.; интродьюсер, внутренний диаметр 0,43 мм; внешний диаметр 0,69 мм; длина 500 мм - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Карта имплантации стента - 1 шт. 2. Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS 350-20 НРС размером: 3,5 мм х 20 мм, в составе: 2.1. Саморасширяющийся стент - 1 шт. 2.2. Система доставки с рабочей длиной 1990 мм, в составе: Проводник наружный диаметр 0,35 мм - 1 шт.; интродьюсер, внутренний диаметр 0,43 мм; внешний диаметр 0,69 мм; длина 500 мм - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.4. Карта имплантации стента - 1 шт. 3. Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS 350-25 НРС размером: 3,5 мм х 25 мм, в составе: 3.1. Саморасширяющийся стент - 1 шт. 3.2. Система доставки с рабочей длиной 1990 мм, в составе: Проводник наружный диаметр 0,35 мм - 1 шт.; интродьюсер, внутренний диаметр 0,43 мм; внешний диаметр 0,69 мм; длина 500 мм - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Карта имплантации стента - 1 шт. 4. Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS 350-30 НРС размером: 3,5 мм х 30 мм, в составе: 4.1. Саморасширяющийся стент - 1 шт. 4.2. Система доставки с рабочей длиной 1990 мм, в составе: Проводник наружный диаметр 0,35 мм - 1 шт.; интродьюсер, внутренний диаметр 0,43 мм; внешний диаметр 0,69 мм; длина 500 мм - 1 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4.4. Карта имплантации стента - 1 шт. 5. Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS 450-15 НРС размером: 4,5 мм х 15 мм, в составе: 5.1. Саморасширяющийся стент - 1 шт. 5.2. Система доставки с рабочей длиной 1990 мм, в составе: Проводник наружный диаметр 0,35 мм - 1 шт.; интродьюсер, внутренний диаметр 0,43 мм; внешний диаметр 0,69 мм; длина 500 мм - 1 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5.4. Карта имплантации стента - 1 шт. 6. Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS 450-20 НРС размером: 4,5 мм х 20 мм, в составе: 6.1. Саморасширяющийся стент - 1 шт. 6.2. Система доставки с рабочей длиной 1990 мм, в составе: Проводник наружный диаметр 0,35 мм - 1 шт.; интродьюсер, внутренний диаметр 0,43 мм; внешний диаметр 0,69 мм; длина 500 мм - 1 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6.4. Карта имплантации стента - 1 шт. 7. Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS 450-25 НРС размером: 4,5 мм х 25 мм, в составе: 7.1 Саморасширяющийся стент - 1 шт. 7.2 Система доставки с рабочей длиной 1990 мм, в составе: Проводник наружный диаметр 0,35 мм - 1 шт.; интродьюсер, внутренний диаметр 0,43 мм; внешний диаметр 0,69 мм; длина 500 мм - 1 шт. 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7.4. Карта имплантации стента - 1 шт. 8. Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS 450-30 НРС размером: 4,5 мм х 30 мм, в составе: 8.1. Саморасширяющийся стент - 1 шт. 8.2. Система доставки с рабочей длиной 1990 мм, в составе: Проводник наружный диаметр 0,35 мм - 1 шт.; интродьюсер, внутренний диаметр 0,43 мм; внешний диаметр 0,69 мм; длина 500 мм - 1 шт. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8.4. Карта имплантации стента - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РЕГИКОМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
- Производитель медицинского изделия
- "фемтос ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, femtos GmbH, Universitätsstraße 136, 44799 Bochum, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, femtos GmbH, Universitätsstraße 136, 44799 Bochum, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3195299447168833421
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967562952119887
- Адрес места производства или изготовления
- Gottbilllstraße 25-30, 54294 Trier, Germany, Universitätsstraße 136, 44799 Bochum, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11074544 | 3306967562952119887 | Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS НРС, в вариантах исполнения: 1. Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS 350-15 НРС размером: 3,5 мм х 15 мм, в составе: |
| 11074545 | 3306967562952119887 | Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS НРС, в вариантах исполнения: 2. Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS 350-20 НРС размером: 3,5 мм х 20 мм, в составе: |
| 11074546 | 3306967562952119887 | Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS НРС, в вариантах исполнения: 3. Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS 350-25 НРС размером: 3,5 мм х 25 мм, в составе: |
| 11074547 | 3306967562952119887 | Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS НРС, в вариантах исполнения: 4. Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS 350-30 НРС размером: 3,5 мм х 30 мм, в составе: |
| 11074548 | 3306967562952119887 | Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS НРС, в вариантах исполнения: 5. Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS 450-15 НРС размером: 4,5 мм х 15 мм, в составе: |
| 11074549 | 3306967562952119887 | Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS НРС, в вариантах исполнения: 6. Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS 450-20 НРС размером: 4,5 мм х 20 мм, в составе: |
| 11074550 | 3306967562952119887 | Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS НРС, в вариантах исполнения: 7. Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS 450-25 НРС размером: 4,5 мм х 25 мм, в составе: |
| 11074551 | 3306967562952119887 | Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS НРС, в вариантах исполнения: 8. Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS 450-30 НРС размером: 4,5 мм х 30 мм, в составе: |