Справочник

Стент-система коронарная XIENCE Alpine, выделяющая лекарственный препарат эверолимус (Everolimus)

РЗН 2019/8132

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140513
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8132
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-02-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-06-21
Наименование медицинского изделия
Стент-система коронарная XIENCE Alpine, выделяющая лекарственный препарат эверолимус (Everolimus). в составе: 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), в следующих вариантах исполнения: 1.1. Номинальный диаметр стента 2,0 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0. 1.2. Номинальный диаметр стента 2,25 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0. 1.3. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0. 1.4. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0. 1.5. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0. 1.6. Номинальный диаметр стента 3,25 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0. 1.7. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0. 1.8. Номинальный диаметр стента 4,0 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0. 2. Устройство для промывания. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"
Место нахождения организации-заявителя
191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 22-24, лит. А, пом. 16Н
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Васкуляр"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес производителя
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
ОКП/ОКПД2
3195299444669028232
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966385367717563
Адрес места производства или изготовления
1. Abbott Vascular, 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA. 2. Abbott Vascular, 42301 Zevo Drive, Temecula, CA 92590, USA. 3. Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland. 4. Abbott Vascular, 52 Calle 3, B31 Coyol Free Zone, El Coyol, Alajuela, 20102, Costa Rica.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11380473 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.1. Номинальный диаметр стента 2,0 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0
11380474 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.1. Номинальный диаметр стента 2,0 мм; номинальная длина стента, мм: 12,0
11380475 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.1. Номинальный диаметр стента 2,0 мм; номинальная длина стента, мм: 15,0
11380476 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.1. Номинальный диаметр стента 2,0 мм; номинальная длина стента, мм: 18,0
11380477 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.1. Номинальный диаметр стента 2,0 мм; номинальная длина стента, мм: 23,0
11380478 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.1. Номинальный диаметр стента 2,0 мм; номинальная длина стента, мм: 28,0.
11380479 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.2. Номинальный диаметр стента 2,25 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0
11380480 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.2. Номинальный диаметр стента 2,25 мм; номинальная длина стента, мм: 12,0
11380481 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.2. Номинальный диаметр стента 2,25 мм; номинальная длина стента, мм: 15,0
11380482 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.2. Номинальный диаметр стента 2,25 мм; номинальная длина стента, мм: 18,0
11380483 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.2. Номинальный диаметр стента 2,25 мм; номинальная длина стента, мм: 23,0
11380484 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.2. Номинальный диаметр стента 2,25 мм; номинальная длина стента, мм: 28,0.
11380485 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.3. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0
11380486 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.3. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента, мм: 12,0
11380487 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.3. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента, мм: 15,0
11380488 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.3. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента, мм: 18,0
11380489 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.3. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента, мм: 23,0
11380490 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.3. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента, мм: 28,0
11380491 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.3. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента, мм: 33,0
11380492 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.3. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента, мм: 38,0.
11380493 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.4. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0
11380494 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.4. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента, мм: 12,0
11380495 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.4. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента, мм: 15,0
11380496 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.4. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента, мм: 18,0
11380497 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.4. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента, мм: 23,0
11380498 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.4. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента, мм: 28,0
11380499 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.4. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента, мм: 33,0
11380500 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.4. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента, мм: 38,0.
11380501 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.5. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0
11380502 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.5. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента, мм: 12,0
11380503 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.5. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента, мм: 15,0
11380504 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.5. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента, мм: 18,0
11380505 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.5. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента, мм: 23,0
11380506 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.5. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента, мм: 28,0
11380507 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.5. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента, мм: 33,0
11380508 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.5. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента, мм: 38,0.
11380509 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.6. Номинальный диаметр стента 3,25 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0
11380510 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.6. Номинальный диаметр стента 3,25 мм; номинальная длина стента, мм: 12,0
11380511 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.6. Номинальный диаметр стента 3,25 мм; номинальная длина стента, мм: 15,0
11380512 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.6. Номинальный диаметр стента 3,25 мм; номинальная длина стента, мм: 18,0
11380513 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.6. Номинальный диаметр стента 3,25 мм; номинальная длина стента, мм: 23,0
11380514 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.6. Номинальный диаметр стента 3,25 мм; номинальная длина стента, мм: 28,0
11380515 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.6. Номинальный диаметр стента 3,25 мм; номинальная длина стента, мм: 33,0
11380516 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.6. Номинальный диаметр стента 3,25 мм; номинальная длина стента, мм: 38,0.
11380517 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.7. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0
11380518 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.7. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента, мм: 12,0
11380519 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.7. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента, мм: 15,0
11380520 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.7. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента, мм: 18,0
11380521 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.7. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента, мм: 23,0
11380522 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.7. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента, мм: 28,0
11380523 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.7. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента, мм: 33,0
11380524 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.7. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента, мм: 38,0.
11380525 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.8. Номинальный диаметр стента 4,0 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0
11380526 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.8. Номинальный диаметр стента 4,0 мм; номинальная длина стента, мм: 12,0
11380527 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.8. Номинальный диаметр стента 4,0 мм; номинальная длина стента, мм: 15,0
11380528 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.8. Номинальный диаметр стента 4,0 мм; номинальная длина стента, мм: 18,0
11380529 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.8. Номинальный диаметр стента 4,0 мм; номинальная длина стента, мм: 23,0
11380530 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.8. Номинальный диаметр стента 4,0 мм; номинальная длина стента, мм: 28,0
11380531 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.8. Номинальный диаметр стента 4,0 мм; номинальная длина стента, мм: 33,0
11380532 3306966385367717563 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.8. Номинальный диаметр стента 4,0 мм; номинальная длина стента, мм: 38,0.

Документы