Справочник

Стент внутрисосудистый коронарный на системе доставки "быстрой смены" RX с принадлежностями

РЗН 2016/4071

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128978
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4071
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-05-11
Наименование медицинского изделия
Стент внутрисосудистый коронарный на системе доставки "быстрой смены" RX с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Стент внутрисосудистый коронарный ATLAS, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX. 2. Стент внутрисосудистый коронарный JUPITER, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX. 3. Стент внутрисосудистый коронарный APOLLO, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX. 4. Стент внутрисосудистый коронарный ABARIS, диаметром от 2 до 4 мм, длиной от 10 до 38 мм на системе доставки «быстрой смены» RX. II. Принадлежности: 1. Катетер баллонный PEGASUS с диаметром баллона от 1,5 до 5 мм, длиной баллона от 10 до 40 мм, с рабочей длиной 1415 мм (не более 2 шт.). 2. Катетер аспирационный POLLUX в наборе: 2.1. Катетер аспирационный POLLUX, совместимый с проводниковым катетером диаметром 5 Fr или 6 Fr или 7 Fr. 2.2. Шприцы, 30 мл (2 шт.). 2.3. Фильтр сетчатый. 2.4. Трубка удлинительная с краником.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Ланцет"
Место нахождения организации-заявителя
107143, Россия, г. Москва, Открытое шоссе, д. 17, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"КвалиМед Инновейтив Медицинпродукте ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH, Boschstrasse 16, D-21423 Winsen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH, Boschstrasse 16, D-21423 Winsen, Germany
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Адрес места производства или изготовления
Boschstrasse 16, D-21423 Winsen, Germany

Документы