Справочник

Стенты для желудочно-кишечного тракта с системой доставки и принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2011/10351

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
25880
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10351
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-08-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-08-13
Наименование медицинского изделия
Стенты для желудочно-кишечного тракта с системой доставки и принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Стенты для желудочно-кишечного тракта с системой доставки: 1. SX-ELLA стент билиарный (Nitinella, Nitinella Plus). 2. SX-ELLA стент пилородуоденальный (Enterella). 3. SX-ELLA стент колоректальный (Enterella). 4. SX-ELLA стент пищеводный (Flexella, Flexella Plus). 5. SX-ELLA стент пищеводный НV (HV Stent, HV Stent Plus). 6. SX-ELLA стент Даниша (Danis Stent). 7. SX-ELLA стент пищеводный рассасывающийся BD (BD Stent). 8. FerX-ELLA пищеводный cтент. 9. FerX-ELLA пищеводный cтент (Boubella). 10. FerX-ELLA пищеводный cтент (Boubella - E). 11. FerX-ELLA пищеводный cтент (Osiris Oesophageal Stent). II. Принадлежности: 1. Экстрактор для стентов Даниша (Pexella). 2. Экстрактор для пишеводных стентов (ELLA Extraсtor).
Наименование организации-заявителя
ООО Эндомедиум +
Место нахождения организации-заявителя
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, проспект Ямашева, д. 36
Производитель медицинского изделия
"ЭЛЛА-ЦС, с.р.о."
Страна производителя
3185883720364070672
Адрес производителя
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, ЕLLA-CS, s.r.o., Milady Horakove 504, 500 06 Hradec Kralove, Сzech Republic
Юридический адрес производителя
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, ЕLLA-CS, s.r.o., Milady Horakove 504, 500 06 Hradec Kralove, Сzech Republic
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967563841312339, 3306966891947366198, 3306966392791635676, 3306970772584535616
Адрес места производства или изготовления
ЕLLA-CS, s.r.o., Milady Horakove 504, 500 06 Hradec Kralove, Сzech Republic

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12855352 3306967563841312339 SX-ELLA стент колоректальный (Enterella)
12855353 3306966891947366198 SX-ELLA стент билиарный (Nitinella)
12855354 3306966891947366198 SX-ELLA стент билиарный (Nitinella Plus)
12855355 3306966392791635676 SX-ELLA стент пилородуоденальный (Enterella)
12855356 3306970772584535616 SX-ELLA стент пищеводный (Flexella, Flexella Plus)
12855357 3306970772584535616 SX-ELLA стент пищеводный НV (HV Stent, HV Stent Plus)
12855358 3306970772584535616 SX-ELLA стент Даниша (Danis Stent)
12855359 3306970772584535616 SX-ELLA стент пищеводный рассасывающийся BD (BD Stent)
12855360 3306970772584535616 FerX-ELLA пищеводный cтент
12855361 3306970772584535616 FerX-ELLA пищеводный cтент (Boubella)
12855362 3306970772584535616 FerX-ELLA пищеводный cтент (Boubella - E)
12855363 3306970772584535616 FerX-ELLA пищеводный cтент (Osiris Oesophageal Stent)

Документы