Справочник

Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021

РЗН 2023/19489

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166613
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19489
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-02-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-06-23
Наименование медицинского изделия
Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021. в составе: I. Размерный ряд стентов: 1. Номинальный диаметр стента: 2,00 мм, 2,25 мм, 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм, 4,50 мм. 2. Номинальная длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм. II. Комплект поставки: 1. Стент коронарный «ЭВЕРЕСТ» с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки - 1 шт.; 2. Инструкция по применению - 1 шт.; 3. Идентификационный стикер, содержащий информацию о стенте - 6 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Ангиолайн"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, Никольский пр-кт, д. 1, офис 507/1
Производитель медицинского изделия
ООО "Ангиолайн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, Никольский пр-кт, д. 1, офис 507/1
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, Никольский пр-кт, д. 1, офис 507/1
ИНН производителя
5433170682
ОКП/ОКПД2
3195299447168833421
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966385367717563
Адрес места производства или изготовления
630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12093968 3306966385367717563 Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 2,00 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм
12093969 3306966385367717563 Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 2,25 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм
12093970 3306966385367717563 Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 2,50 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм
12093971 3306966385367717563 Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 2,75 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм
12093972 3306966385367717563 Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 3,00 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм
12093973 3306966385367717563 Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 3,25 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм
12093974 3306966385367717563 Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 3,50 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм
12093975 3306966385367717563 Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 4,00 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм
12093976 3306966385367717563 Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 4,50 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм

Документы