Справочник
Стенты внутрисосудистые коронарные и периферические, выделяющие лекарственное средство
РЗН 2025/26171
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190687
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26171
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-09-10
- Наименование медицинского изделия
- Стенты внутрисосудистые коронарные и периферические, выделяющие лекарственное средство. , в вариантах исполнения: I. Коронарный стент CRE8, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm на баллонном катетере быстрой замены, в составе: 1. Варианты исполнения: - 2,25х8мм; - 2,25х12мм; - 2,25х16мм; - 2,25х20мм; - 2,25х25мм; - 2,25х31мм; - 2,50х8мм; - 2,50х12мм; - 2,50х16мм; - 2,50х20мм; - 2,50х25мм; - 2,50х31мм; - 2,50х38мм; - 2,50х46мм; - 2,75х8мм; - 2,75х12мм; - 2,75х16мм; - 2,75х20мм; - 2,75х25мм; - 2,75х31мм; - 2,75х38мм; - 2,75х46мм; - 3,00х8мм; - 3,00х12мм; - 3,00х16мм; - 3,00х20мм; - 3,00х25мм; - 3,00х31мм; - 3,00х38мм; - 3,00х46мм; - 3,50х8мм; - 3,50х12мм; - 3,50х16мм; - 3,50х20мм; - 3,50х25мм; - 3,50х31мм; - 3,50х38мм; - 3,50х46мм; - 4,00х8мм; - 4,00х12мм; - 4,00х16мм; - 4,00х20мм; - 4,00х25мм; - 4,00х31мм; - 4,00х38мм; - 4,50х12мм; - 4,50х16мм; - 4,50х20мм; - 4,50х25мм; - 4,50х31мм. 2. Коронарный стент на баллонном катетере быстрой замены - 1 шт. 3. Таблица податливости - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Коронарный стент CRE8 EVO, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm на баллонном катетере быстрой замены, в составе: 1. Варианты исполнения: - 2,00x9мм; - 2,00x13мм; - 2,00x16мм; - 2,00x20мм; - 2,00x26мм; - 2,00x33мм; - 2,25x9мм; - 2,25x13мм; - 2,25x16мм; - 2,25x20мм; - 2,25x26мм; - 2,25x33мм; - 2,25x40мм; - 2,50x9мм; - 2,50x13мм; - 2,50x16мм; - 2,50x20мм; - 2,50x26мм; - 2,50x 33мм; - 2,50x40мм; - 2,50x46мм; - 2,75x9мм; - 2,75x13мм; - 2,75x16мм; - 2,75x20мм; - 2,75x26мм; - 2,75x33мм; - 2,75x40мм; - 2,75x46мм; - 3,00x9мм; - 3,00x13мм; - 3,00x16мм; - 3,00x20мм; - 3,00x26мм; - 3,00x33мм; - 3,00x40мм; - 3,00x46мм; - 3,50x9мм; - 3,50x13мм; - 3,50x16мм; - 3,50x20мм; - 3,50x26мм; - 3,50x33мм; - 3,50x40мм; - 3,50x46мм; - 4,00x9мм; - 4,00x13мм; - 4,00x16мм; - 4,00x20мм; - 4,00x26мм; - 4,00x33мм; - 4,50x13мм; - 4,50x16мм; - 4,50x20мм; - 4,50x26мм; - 4,50x33мм. 2. Коронарный стент на баллонном катетере быстрой замены - 1 шт. 3. Таблица податливости - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Периферический стент CRE8 BTK, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm на баллонном катетере быстрой замены, в составе: 1. Варианты исполнения: - 2,25x8мм; - 2,25x12мм; - 2,25x16мм; - 2,25x20мм; - 2,25x25мм; - 2,25x31мм; - 2,50x8мм; - 2,50x12мм; - 2,50x16мм; - 2,50x20мм; - 2,50x25мм; - 2,50х31мм; - 2,50х38мм; - 2,50х46мм; - 2,75х8мм; - 2,75х12мм; - 2,75х16мм; - 2,75х20мм; - 2,75х25мм; - 2,75х31мм; - 2,75х38мм; - 2,75х46мм; - 3,00х8мм; - 3,00х12мм; - 3,00х16мм; - 3,00х20мм; - 3,00х25мм; - 3,00х31мм; - 3,00х38мм; - 3,00х46мм; - 3,50х8мм; - 3,50х12мм; - 3,50х16мм; - 3,50х20мм; - 3,50х25мм; - 3,50х31мм; - 3,50х38мм; - 3,50х46мм; - 4,00х8мм; - 4,00х12мм; - 4,00х16мм; - 4,00х20мм; - 4,00х25мм; - 4,00х31мм; - 4,00х38мм; - 4,50х12мм; - 4,50х16мм; - 4,50х20мм; - 4,50х25мм; - 4,50х31мм. 2. Периферический стент на баллонном катетере быстрой замены - 1 шт. 3. Таблица податливости - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПО "Деост"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Серпухов, г. Пущино, пр-кт Науки, д. 3, помещ. 4, ком. 22, эт. 4
- Производитель медицинского изделия
- "СИД С.п.А."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, CID S.p.A, Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, CID S.p.A, Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3195299447168833421
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966385854256829, 3306970932890834220
- Адрес места производства или изготовления
- Via Cà Bertoncina, 29 Seriate (BG) 24068 Italy, Via Einaudi, 3, 5, 7, 9 Calcinate (BG) 24050 Italy, Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12506402 | 3306966385854256829 | I. Коронарный стент CRE8, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm на баллонном катетере быстрой замены, в составе: |
| 12506403 | 3306966385854256829 | II. Коронарный стент CRE8 EVO, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm на баллонном катетере быстрой замены, в составе: |
| 12506404 | 3306970932890834220 | III. Периферический стент CRE8 BTK, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm на баллонном катетере быстрой замены, в составе: |