Справочник

Стерилизатор медицинский газовый этиленоксидный следующих объемов (V): 3 м³, 6 м³, 10 м³, 20 м³, 30 м³, 41 м³ с принадлежностями

РЗН 2022/18311

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159840
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18311
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-23
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор медицинский газовый этиленоксидный следующих объемов (V): 3 м³, 6 м³, 10 м³, 20 м³, 30 м³, 41 м³ с принадлежностями. варианты исполнения: I. Стерилизатор объем (V): 3 м³, в составе: 1. Камера стерилизатора. 2. Компрессор воздушный. 3. Электрический парогенератор. 4. Дверь (загрузочная и разгрузочная) стерилизатора - 2 шт. 5. Расходомер. 6. Газификатор. 7. Панель управления, в составе: - ПК; - лазерный принтер; - автоматический контроллер Siemens PLC; - монитор; - клавиатура для ПК; - мышь для ПК. 8. Вспомогательная рама, в составе: - резервуар для нагрева воды; - вакуумный насос - 1 шт.; - циркуляционный насос - 2 шт.; - испарительный насос; - руководство по эксплуатации. Принадлежности: - датчик температуры; - датчик влажности; - датчик давления. II. Стерилизатор объем (V): 6 м³, в составе: 1. Камера стерилизатора. 2. Компрессор воздушный. 3. Электрический парогенератор. 4. Дверь (загрузочная и разгрузочная) стерилизатора - 2 шт. 5. Расходомер. 6. Газификатор. 7. Панель управления, в составе: - ПК; - лазерный принтер; - автоматический контроллер Siemens PLC; - монитор; - клавиатура для ПК; - мышь для ПК. 8. Вспомогательная рама, в составе: - резервуар для нагрева воды; - вакуумный насос - 1 шт.; - циркуляционный насос - 2 шт.; - испарительный насос; - руководство по эксплуатации. Принадлежности: - датчик температуры; - датчик влажности; - датчик давления. III. Стерилизатор объем (V): 10 м³, в составе: 1. Камера стерилизатора. 2. Компрессор воздушный. 3. Электрический парогенератор. 4. Дверь (загрузочная и разгрузочная) стерилизатора - 2 шт. 5. Расходомер. 6. Газификатор. 7. Панель управления, в составе: - ПК; - лазерный принтер; - автоматический контроллер Siemens PLC; - монитор; - клавиатура для ПК; - мышь для ПК. 8. Вспомогательная рама, в составе: - резервуар для нагрева воды; - вакуумный насос - 1 шт.; - циркуляционный насос - 2 шт.; - испарительный насос; - руководство по эксплуатации. Принадлежности: - датчик температуры; - датчик влажности; - датчик давления. IV. Стерилизатор объем (V): 20 м³, в составе: 1. Камера стерилизатора. 2. Компрессор воздушный. 3. Электрический парогенератор. 4. Дверь (загрузочная и разгрузочная) стерилизатора - 2 шт. 5. Расходомер. 6. Газификатор. 7. Панель управления, в составе: - ПК; - лазерный принтер; - автоматический контроллер Siemens PLC; - монитор; - клавиатура для ПК; - мышь для ПК; 8. Вспомогательная рама, в составе: - резервуар для нагрева воды; - вакуумный насос - 1 шт.; - циркуляционный насос - 2 шт.; - испарительный насос; - руководство по эксплуатации. Принадлежности: - датчик температуры; - датчик влажности; - датчик давления. V. Стерилизатор объем (V): 30 м³, в составе: 1. Камера стерилизатора. 2. Компрессор воздушный. 3. Электрический парогенератор. 4. Дверь (загрузочная и разгрузочная) стерилизатора - 2 шт. 5. Расходомер. 6. Газификатор. 7. Панель управления, в составе: - ПК; - лазерный принтер; - автоматический контроллер Siemens PLC; - монитор; - клавиатура для ПК; - мышь для ПК. 8. Вспомогательная рама, в составе: - резервуар для нагрева воды; - вакуумный насос - 1 шт.; - циркуляционный насос - 2 шт.; - испарительный насос; - руководство по эксплуатации. Принадлежности: - датчик температуры; - датчик влажности; - датчик давления. VI. Стерилизатор объем (V): 41 м³, в составе: 1. Камера стерилизатора. 2. Компрессор воздушный. 3. Электрический парогенератор. 4. Дверь (загрузочная и разгрузочная) стерилизатора - 2 шт. 5. Расходомер. 6. Газификатор. 7. Панель управления, в составе: - ПК; - лазерный принтер; - автоматический контроллер Siemens PLC; - монитор; - клавиатура для ПК; - мышь для ПК. 8. Вспомогательная рама, в составе: - резервуар для нагрева воды; - вакуумный насос - 1 шт.; - циркуляционный насос - 2 шт.; - испарительный насос; - руководство по эксплуатации. Принадлежности: - датчик температуры; - датчик влажности; - датчик давления.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бисанс"
Место нахождения организации-заявителя
192012, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Обуховской обороны, д. 271, лит. А, оф. 401
Производитель медицинского изделия
"Ханчжоу Юник Дезинфекшн Эквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Hangzhou Unique Disinfection Equipment Co., Ltd., Building 1-3, No. 220 Zhangshan Road, Renhe Subdistrict, Yuhang District, Hangzhou, 311107, China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Hangzhou Unique Disinfection Equipment Co., Ltd., Building 1-3, No. 220 Zhangshan Road, Renhe Subdistrict, Yuhang District, Hangzhou, 311107, China
ОКП/ОКПД2
3195299419410929487
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967426830177293
Адрес места производства или изготовления
Building 1-3, No. 220 Zhangshan Road, Renhe Subdistrict, Yuhang District, Hangzhou, 311107, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11918172 3306967426830177293 Стерилизатор медицинский газовый этиленоксидный следующих объемов (V): 3 м?, 6 м?, 10 м?, 20 м?, 30 м?, 41 м? с принадлежностями, вариант исполнения: Стерилизатор объем (V): 3 м?
11918173 3306967426830177293 Стерилизатор медицинский газовый этиленоксидный следующих объемов (V): 3 м?, 6 м?, 10 м?, 20 м?, 30 м?, 41 м? с принадлежностями, вариант исполнения: Стерилизатор объем (V): 6 м?
11918174 3306967426830177293 Стерилизатор медицинский газовый этиленоксидный следующих объемов (V): 3 м?, 6 м?, 10 м?, 20 м?, 30 м?, 41 м? с принадлежностями, вариант исполнения: Стерилизатор объем (V): 10 м?
11918175 3306967426830177293 Стерилизатор медицинский газовый этиленоксидный следующих объемов (V): 3 м?, 6 м?, 10 м?, 20 м?, 30 м?, 41 м? с принадлежностями, вариант исполнения: Стерилизатор объем (V): 20 м?
11918176 3306967426830177293 Стерилизатор медицинский газовый этиленоксидный следующих объемов (V): 3 м?, 6 м?, 10 м?, 20 м?, 30 м?, 41 м? с принадлежностями, вариант исполнения: Стерилизатор объем (V): 30 м?
11918177 3306967426830177293 Стерилизатор медицинский газовый этиленоксидный следующих объемов (V): 3 м?, 6 м?, 10 м?, 20 м?, 30 м?, 41 м? с принадлежностями, вариант исполнения: Стерилизатор объем (V): 41 м?

Документы