Справочник
Стерилизатор паровой большой в исполнениях «СТЕРИВАП-ПРО» и «УНИСТЕРИ-ПРО» по ТУ 32.50.12-011-81267127-2017
РЗН 2019/8909
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 144023
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8909
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-09-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-05-08
- Наименование медицинского изделия
- Стерилизатор паровой большой в исполнениях «СТЕРИВАП-ПРО» и «УНИСТЕРИ-ПРО» по ТУ 32.50.12-011-81267127-2017. варианты исполнения: 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГП-160у, ГПД-160, ГПД-160у, ГП-314, ГП-314у, ГПД-314, ГПД-314у, ГП-453, ГП-453у, ГПД-453, ГПД-453у, ГП-610, ГП-610у, ГПД-610, ГПД-610у, ГП-647, ГПД-647, ГП-868, ГПД-868, ГПД-885, ГПД-885у, ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, в составе: 1.1. Камера на раме, не более 1 шт.: - камера на раме 1, для моделей: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, ГП-314, ГПД-314, ГП-453, ГПД-453, ГП-610, ГПД-610, ГПД-885, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - камера на раме 2, для моделей: ГП-647, ГПД-647, ГП-868, ГПД-868, ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - камера на раме 3, для моделей: ГП-160у, ГПД-160у, ГП-314у, ГПД-314у, ГП-453у, ГПД-453у, ГП-610у, ГПД-610у, ГПД-885у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.2. Система снабжения паром, не более 1 шт.: - система снабжения паром 1, с объемом парогенератора 81 л, для моделей: ГПД-885, ГП-868, ГПД-868, ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - система снабжения паром 2, с объемом парогенератора 50,5 л, для моделей: ГП-314, ГПД-314, ГП-453, ГПД-453, ГП-610, ГПД-610, ГП-647, ГПД-647, ГП-453у, ГПД-453у, ГП-610у, ГПД-610у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - система снабжения паром 3, с объемом парогенератора 24,4 л, для моделей: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, ГП-314у, ГПД-314у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - система снабжения паром 5, с объемом парогенератора 9,9 л, для моделей: ГП-160у, ГПД-160у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.». 1.3. Система вакуумирования, не более 1 шт.: - система вакуумирования 1, с мощностью вакуумного насоса 3,0 кВт, для моделей: ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - система вакуумирования 2, с мощностью вакуумного насоса 2,2 кВт, для моделей: ГП-610, ГПД-610, ГПД-885, ГП-647, ГПД-647, ГП-868, ГПД-868, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - система вакуумирования 3, с мощностью вакуумного насоса 1,5 кВт, для моделей: ГП-314, ГПД-314, ГП-453, ГПД-453, ГП-453у, ГПД-453у, ГП-610у, ГПД-610у, ГПД-885у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - система вакуумирования 4, с мощностью вакуумного насоса 1,1 кВт, для моделей: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, ГП-160у, ГПД-160у, ГП-314у, ГПД-314у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.4. Система электроуправления и контроля (СЭК), не более 1 шт.: - СЭК 1.1, для моделей: ГП-868, ГПД-868, ГПД-1060, ГП-1260, ГПД-1260, ГПД-1490, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - СЭК 1.2, для моделей: ГП-148, ГПД-148, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, ГП-314, ГПД-314, ГП-453, ГПД-453, ГП-610, ГПД-610, ГПД-885, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - СЭК 1.3, для моделей: ГП-647, ГПД-647, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - СЭК 2, для моделей: ГП-160у, ГПД-160у, ГП-314у, ГПД-314у, ГП-453у, ГПД-453у, ГП-610у, ГПД-610у, ГПД-885у, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.5. Комплект облицовочных панелей, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.6. Комплект контурных наличников, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.7. Чип-карта, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.8. Тележка в вариантах исполнения: 1.8.1. Транспортная, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.8.2. Загрузочная, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.9. Поддон под аппарат, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.10. Корзина из нержавеющей стали – 1 СТЕ, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.11. Корзина из нержавеющей стали – ½ СТЕ, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.12. Контейнер для стерилизации, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.13. Полка из нержавеющей стали сетчатая, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.14. Полка из нержавеющей стали дырчатая, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.15. Кювета каплеуловитель для растворов, 1шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.16. Рама в камеру для тележек, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.17. Держатель полок в камеру, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.18. Крюк для вынимания загрузочной тележки, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.19. Компрессор медицинский ДК50, 1 шт., производства «ЭКОМ спол. с.р.о», Словацкая республика, РУ № ФСЗ 2008/03234. 1.20. Бутыль 1 л, 1 шт., производства IphaS Pharma, ФРГ. 1.21. Терморулонная бумага GPR-T01-114-060-025-080A, не менее 1 шт. 1.22. ЗИП, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия, «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 1.23. Эксплуатационная документация: 1.23.1. Паспорт. 1.23.2. Руководство по эксплуатации. 1.23.3. Ведомость эксплуатационных документов 2. Стерилизатор паровой большой исполнение «УНИСТЕРИ-ПРО», модели: ГП-73, ГПД-73, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160 в составе: 2.1. Камера на раме 4 для моделей: ГП-73, ГПД-73, ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.2. Система снабжения паром, не более 1 шт.: - система снабжения паром 4, с объемом парогенератора 22,2 л, для моделей: ГП-254, ГПД-254, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - система снабжения паром 5, с объемом парогенератора 9,9 л, для моделей: ГП-160, ГПД-160, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика; - система снабжения паром 6, с объемом парогенератора 7,2 л, для моделей: ГП-73, ГПД-73, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.3. Система вакуумирования, не более 1 шт.: - система вакуумирования 5, с мощностью вакуумного насоса 0,7 кВт, для моделей: ГП-254, ГПД-254, ГП-160, ГПД-160, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. - система вакуумирования 6, с мощностью вакуумного насоса 0,5 кВт, для моделей: ГП-73, ГПД-73, производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.4. Система электроуправления и контроля (СЭК) 3, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.5. Комплект облицовочных панелей, 1шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.6. Комплект контурных наличников, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.7. Чип-карта, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.8. Тележка в вариантах: 2.8.1. Транспортная, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.8.2. Загрузочная, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.9. Поддон под аппарат, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.10. Корзина из нержавеющей стали - 1 СТЕ, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.11. Корзина из нержавеющей стали – 1/2 СТЕ, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.12. Контейнер для стерилизации, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.13. Полка из нержавеющей стали сетчатая, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.14. Полка из нержавеющей стали дырчатая, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.15. Кювета каплеуловитель для растворов, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.16. Рама в камеру для тележек, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.17. Держатель полок в камеру, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.18. Крюк для вынимания загрузочной тележки, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика 2.19. Компрессор медицинский ДК50, 1 шт., производства «ЭКОМ спол. с.р.о». Словацкая республика, РУ № ФСЗ 2008/03234. 2.20. Бутыль 1 л, 1 шт., производства IphaS Pharma, ФРГ. 2.21. Терморулонная бумага GPR-T01-114-060-025-080A, не менее 1 шт. 2.22. ЗИП, 1 шт., производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия; «BMT Medical Technology s.r.o.», Чешская республика. 2.23. Эксплуатационная документация: 2.23.1. Паспорт. 2.23.2. Руководство по эксплуатации. 2.23.3. Ведомость эксплуатационных документов.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БМТ-МММ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121552, Россия, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 34, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "БМТ-МММ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121552, Россия, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 34, стр. 1
- Юридический адрес производителя
- 121552, Россия, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 34, стр. 1
- ИНН производителя
- 7705692378
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969629083047109
- Адрес места производства или изготовления
- 300028, Тульская область, г. Тула, ул. Болдина, д. 98а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11537312 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГП-148 |
| 11537313 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГПД-148 |
| 11537314 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГП-254 |
| 11537315 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГПД-254 |
| 11537316 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГП-160 |
| 11537317 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГП-160у |
| 11537318 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГПД-160 |
| 11537319 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГПД-160у |
| 11537320 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГП-314 |
| 11537321 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГП-314у |
| 11537322 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГПД-314 |
| 11537323 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГПД-314у |
| 11537324 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГП-453 |
| 11537325 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГП-453у |
| 11537326 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГПД-453 |
| 11537327 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГПД-453у |
| 11537328 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГП-610 |
| 11537329 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГП-610у |
| 11537330 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГПД-610 |
| 11537331 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГПД-610у |
| 11537332 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГП-647 |
| 11537333 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГПД-647 |
| 11537334 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГП-868 |
| 11537335 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГПД-868 |
| 11537336 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГПД-885 |
| 11537337 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГПД-885у |
| 11537338 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГПД-1060 |
| 11537339 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГП-1260 |
| 11537340 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГПД-1260 |
| 11537341 | 3306969629083047109 | 1. Стерилизатор паровой большой исполнение «СТЕРИВАП-ПРО», модели: ГПД-1490 |
| 11537342 | 3306969629083047109 | 2. Стерилизатор паровой большой исполнение «УНИСТЕРИ-ПРО», модели: ГП-73 |
| 11537343 | 3306969629083047109 | 2. Стерилизатор паровой большой исполнение «УНИСТЕРИ-ПРО», модели: ГПД-73 |
| 11537344 | 3306969629083047109 | 2. Стерилизатор паровой большой исполнение «УНИСТЕРИ-ПРО», модели: ГП-254 |
| 11537345 | 3306969629083047109 | 2. Стерилизатор паровой большой исполнение «УНИСТЕРИ-ПРО», модели: ГПД-254 |
| 11537346 | 3306969629083047109 | 2. Стерилизатор паровой большой исполнение «УНИСТЕРИ-ПРО», модели: ГП-160 |
| 11537347 | 3306969629083047109 | 2. Стерилизатор паровой большой исполнение «УНИСТЕРИ-ПРО», модели: ГПД-160 |