Справочник

Стерилизатор паровой класса B с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2012/11723

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27786
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11723
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-03-21
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой класса B с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Стерилизатор паровой класса B, варианты исполнений: - B-ONE; - B-ONEV; - B-ONENE; - B-ONERO; - B-ONER; - B-ONEAZ; - B-ONECS. II. Принадлежности: 1. Деминерализатор (аппарат для подготовки воды) DEMI-ONE. 2. Лоток из проволочной стали CSKAI. 3. Лоток из анодированного алюминия CSKAA. 4. Прибор для B&D тестирования стерилизации BOWIEDICK. 5. Индикатор для B&D тестирования стерилизации BODIDOCU. 6. Листы для B&D тестирования BODIFOLIE. 7. Термобумага для принтера WD-PAPER. 8. Комплект из 2 картриджей для деминерализатора KRKART. 9. Спрей для ежедневной очистки от появления ржавчины XSPLEND-1. 10. Очищающее кремообразное средство от появления ржавчины PAIX-1. 11. Ткань из микрофибры для поверхностей, подверженных коррозии PAMI-1. 12. Тест на герметичность SGCHECK. 13. Воздушный бактериологический фильтр для стерилизатора класса B B-ONEFILT. 14. Чернила для термопринтера SGRINK. 15. Монитор для отображения процесса запечатывания SGTRAC. 16. Внешний принтер WD-PRINTE. 17. Облегченная (урезанная) версия программного обеспечения с дистанционным управлением WDTRACEL. 18. Импульсное термическое запечатывающее устройство SGI250. 19. Вращающееся запечатывающее устройство для стерилизации инструментов SGR10S. 20. Вращающееся запечатывающее устройство для стерилизации инструментов с принтером SGR20S. 21. Вращающееся термо запечатывающее устройство для стерилизации инструментов с принтером, отвечающее требованиям EN1607-2 SGR30S. 22. Отрезное устройство рулонов для стерилизации SGROL-DSP. 23. Верхняя запечатывающая тефлоновая лента SCG-GANSU. 24. Роллерная решетка для лотка SGTRAR. 25. Лоток для упакованных инструментов из нержавеющей стали SGTRAY. 26. Отрезающее устройство для стерилизационных раздвижных мешков SGROL. 27. Отрезающее устройство для стерилизационных раздвижных мешков с держателем рулона (термобумаги) SGROL-DSP.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "СТОМАКС"
Место нахождения организации-заявителя
143000, Россия, Московская область, г. Одинцово, Можайское шоссе, д. 71
Производитель медицинского изделия
"СМЕГ С.п.А."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, , SMEG S.р.A., Via Leonardo da Vinci 4, 42016 Guastalla (RE), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, SMEG S.р.A., Via Leonardo da Vinci 4, 42016 Guastalla (RE), Italy
ОКП/ОКПД2
3683151184404682497
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967427476100112

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12913345 3306967427476100112 Стерилизатор паровой класса B, варианты исполнений:- B-ONE;
12913346 3306967427476100112 Стерилизатор паровой класса B, варианты исполнений:- B-ONEV;
12913347 3306967427476100112 Стерилизатор паровой класса B, варианты исполнений:- B-ONENE;
12913348 3306967427476100112 Стерилизатор паровой класса B, варианты исполнений:- B-ONERO;
12913349 3306967427476100112 Стерилизатор паровой класса B, варианты исполнений:- B-ONER;
12913350 3306967427476100112 Стерилизатор паровой класса B, варианты исполнений:- B-ONEAZ;
12913351 3306967427476100112 Стерилизатор паровой класса B, варианты исполнений: B-ONECS.

Документы