Справочник

Стерилизатор паровой, варианты исполнения: LYLA MED RIN-210-17, LYLA MED RIN-210-22, LYLA RIN-210-17, LYLA RIN-210-22

РЗН 2022/17568

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160502
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17568
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-06-22
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой, варианты исполнения: LYLA MED RIN-210-17, LYLA MED RIN-210-22, LYLA RIN-210-17, LYLA RIN-210-22. I. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: LYLA MED RIN-210-17, в составе: 1. Стерилизатор паровой LYLA MED RIN-210-17. 2. Поддон - 3 шт. 3. Стойка переворачиваемая - 1 шт. 4. Держатель поддона - 1 шт. 5. Кабель сетевой - 1 шт. 6. Трубка сливная - 1 шт. 7. USB-флеш накопитель - 1 шт. 8. Инструмент для экстренного открывания дверцы - 1 шт. 9. Документация: инструкция по эксплуатации, декларация соответствия, гарантийный талон, рабочий протокол испытаний, лист обслуживания - 1 шт. 10. Дополнительная стойка для 3 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости). 11. Дополнительная стойка для 4 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости). 12. Дополнительная стойка для 2 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости). 13. Дополнительная стойка переворачиваемая для 6 алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости). 14. Защитный кронштейн Кат. № Х051125Х. (при необходимости). 15. Комплект для сливной трубки с фитингами Кат. № А812110х (при необходимости). 16. Фильтр воздушный Кат. № W322400X (при необходимости). 17. Уплотнитель двери Кат. № F460504X (при необходимости). 18. Фильтр пылевой Кат. №F364511X (при необходимости). 19. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов Кат. № Х050328Х - (при необходимости), в составе: - уплотнитель двери - 1 шт.; - фильтр пылевой - 2 шт.; - фильтр воздушный - 2 шт. II. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: LYLA MED RIN-210-22, в составе: 1. Стерилизатор паровой LYLA MED RIN-210-22. 2. Поддон - 3 шт. 3. Стойка переворачиваемая - 1 шт. 4. Держатель поддона - 1 шт. 5. Кабель сетевой - 1 шт. 6. Трубка сливная - 1 шт. 7. USB-флеш накопитель - 1 шт. 8. Инструмент для экстренного открывания дверцы - 1 шт. 9. Документация: инструкция по эксплуатации, декларация соответствия, гарантийный талон, рабочий протокол испытаний, лист обслуживания - 1 шт. 10. Дополнительная стойка для 3 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости). 11. Дополнительная стойка для 4 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости). 12. Дополнительная стойка для 2 кассет/контейнеров- 1 шт. (при необходимости). 13. Дополнительная стойка переворачиваемая для 6 алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости). 14. Дополнительная стойка переворачиваемая для 2 алюминиевых поддонов и для 3 широких алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости). 15. Защитный кронштейн Кат. № Х051125Х. (при необходимости). 16. Комплект для сливной трубки с фитингами Кат. № А812110х (при необходимости). 17. Фильтр воздушный Кат. № W322400X (при необходимости). 18. Уплотнитель двери Кат. № F460504X (при необходимости) 19. Фильтр пылевой Кат. № F364511X (при необходимости). 20. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов Кат. № Х050328Х - (при необходимости), в составе: - уплотнитель двери - 1 шт.; - фильтр пылевой - 2 шт.; - фильтр воздушный - 2 шт. III. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: LYLA RIN-210-17, в составе: 1. Стерилизатор паровой LYLA RIN-210-17. 2. Поддон - 3 шт. 3. Стойка переворачиваемая - 1 шт. 4. Держатель поддона - 1 шт. 5. Кабель сетевой - 1 шт. 6. Трубка сливная - 1 шт. 7. USB-флеш накопитель - 1 шт. 8. Инструмент для экстренного открывания дверцы - 1 шт. 9. Документация: инструкция по эксплуатации, декларация соответствия, гарантийный талон, рабочий протокол испытаний, лист обслуживания - 1 шт. 10. Дополнительная стойка для 3 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости). 11. Дополнительная стойка для 4 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости). 12. Дополнительная стойка для 2 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости). 13. Дополнительная стойка переворачиваемая для 6 алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости). 14. Защитный кронштейн Кат. № Х051125Х (при необходимости). 15. Комплект для сливной трубки с фитингами Кат. № А812110х (при необходимости). 16. Фильтр воздушный Кат. № W322400X (при необходимости). 17. Уплотнитель двери Кат. № F460504X (при необходимости). 18. Фильтр пылевой Кат. №F364511X (при необходимости). 19. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов Кат. № Х050328Х - (при необходимости), в составе: - уплотнитель двери - 1 шт.; - фильтр пылевой - 2 шт.; - фильтр воздушный - 2 шт. IV. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: LYLA RIN-210-22, в составе: 1. Стерилизатор паровой LYLA RIN-210-22. 2. Поддон - 3 шт. 3. Стойка переворачиваемая - 1 шт. 4. Держатель поддона - 1 шт. 5. Кабель сетевой - 1 шт. 6. Трубка сливная - 1 шт. 7. USB-флеш накопитель - 1 шт. 8. Инструмент для экстренного открывания дверцы - 1 шт. 9. Документация: инструкция по эксплуатации, декларация соответствия, гарантийный талон, рабочий протокол испытаний, лист обслуживания - 1 шт. 10. Дополнительная стойка для 3 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости). 11. Дополнительная стойка для 4 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости). 12. Дополнительная стойка для 2 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости). 13. Дополнительная стойка переворачиваемая для 6 алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости). 14. Дополнительная стойка переворачиваемая для 2 алюминиевых поддонов и для 3 широких алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости). 15. Защитный кронштейн Кат. № Х051125Х (при необходимости). 16. Комплект для сливной трубки с фитингами Кат. № А812110х (при необходимости). 17. Фильтр воздушный Кат. № W322400X (при необходимости). 18. Уплотнитель двери Кат. № F460504X (при необходимости). 19. Фильтр пылевой Кат. №F364511X (при необходимости). 20. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов Кат. № Х050328Х - (при необходимости), в составе: - уплотнитель двери - 1 шт.; - фильтр пылевой - 2 шт.; - фильтр воздушный - 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ВестМед"
Место нахождения организации-заявителя
121087, Россия, Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, этаж 6, ком. 23л, офис 632
Производитель медицинского изделия
"Ви унд Ха Стерилизэйшн С.р.л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, W&H STERILIZATION S.R.L., Via Bolgara 2, 24060, Brusaporto (Bergamo), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, W&H STERILIZATION S.R.L., Via Bolgara 2, 24060, Brusaporto (Bergamo), Italy
ОКП/ОКПД2
3195299419410929487
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969629083047109
Адрес места производства или изготовления
Via Bolgara 2, 24060, Brusaporto (Bergamo), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12020298 3306969629083047109 I. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: LYLA MED RIN-210-17, в составе:
12020299 3306969629083047109 II. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: LYLA MED RIN-210-22, в составе:
12020300 3306969629083047109 III. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: LYLA RIN-210-17, в составе:
12020301 3306969629083047109 IV. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: LYLA RIN-210-22, в составе:

Документы