Справочник

Стерилизатор плазменный "БАЛТСТЕР ®" по ТУ 32.50.12-034-61014306-2023

РЗН 2024/22835

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181001
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22835
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-06-04
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор плазменный "БАЛТСТЕР ®" по ТУ 32.50.12-034-61014306-2023. варианты исполнения: 1. Стерилизатор плазменный «БАЛТСТЕР® - 1», в составе: 1.1. Стерилизатор - 1 шт. 1.2. Поддон - 1 шт. 1.3. Кассета - не более 50 шт. (при необходимости). 1.4. Масляный фильтр - не более 15 шт. (при необходимости). 1.5. Воздушный фильтр - не более 15 шт. (при необходимости). 1.6. Фильтр-катализатор - не более 15 шт. (при необходимости). 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Стерилизатор плазменный «БАЛТСТЕР® - 2», в составе: 2.1. Стерилизатор - 1 шт. 2.2. Поддон - 1 шт. 2.3. Кассета - не более 50 шт. (при необходимости). 2.4. Масляный фильтр - не более 15 шт. (при необходимости). 2.5. Воздушный фильтр - не более 15 шт. (при необходимости). 2.6. Фильтр-катализатор - не более 15 шт. (при необходимости). 2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Стерилизатор плазменный «БАЛТСТЕР® - 3», в составе: 3.1. Стерилизатор - 1 шт. 3.2. Поддон - 2 шт. 3.3. Кассета - не более 50 шт. 3.4. Масляный фильтр - не более 15 шт. (при необходимости). 3.5. Воздушный фильтр - не более 15 шт. (при необходимости). 3.6. Фильтр-катализатор - не более 15 шт. (при необходимости). 3.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Стерилизатор плазменный «БАЛТСТЕР® - 4», в составе: 4.1. Стерилизатор - 1 шт. 4.2. Поддон - 2 шт. 4.3. Кассета - не более 50 шт. (при необходимости). 4.4. Масляный фильтр - не более 15 шт. (при необходимости). 4.5. Воздушный фильтр - не более 15 шт. (при необходимости). 4.6. Фильтр-катализатор - не более 15 шт. (при необходимости). 4.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Место нахождения организации-заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. м.о. Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, литера А, помещ. 3.6, офис 1
Производитель медицинского изделия
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. м.о. Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, литера А, помещ. 3.6, офис 1
Юридический адрес производителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. м.о. Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, литера А, помещ. 3.6, офис 1
ИНН производителя
7806410284
ОКП/ОКПД2
3195299419410929487
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967523013957024
Адрес места производства или изготовления
197706, г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, ул. Морская, д. 27, литера А, 195196, Санкт-Петербург, ул. Таллинская, д. 7, литера "С", помещ. № 2/1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12402262 3306967523013957024 Стерилизатор плазменный «БАЛТСТЕР® - 1»
12402263 3306967523013957024 2. Стерилизатор плазменный «БАЛТСТЕР® - 2»
12402264 3306967523013957024 3. Стерилизатор плазменный «БАЛТСТЕР® - 3 »
12402265 3306967523013957024 4. Стерилизатор плазменный «БАЛТСТЕР® - 4»

Документы