Справочник

Стерилизатор плазменный низкотемпературный Hyper LTS

РЗН 2022/19047

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163740
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19047
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-12-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-02-13
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор плазменный низкотемпературный Hyper LTS. варианты исполнения: 150-1, 150-2, в составе: 1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Корзина для стерилизации - не более 45 шт. (при необходимости). 4. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Подставка с поддоном - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Картридж Н202 - не более 36 шт. (при необходимости). 7. Термопринтер - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Панель управления - не более 3 шт. (при необходимости). 9. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Комплект запасных частей, в составе: 10.1. Уплотнение двери - не более 5 шт. (при необходимости). 10.2. Конденсатоотводчик - не более 5 шт. (при необходимости). 10.3. Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 шт. (при необходимости). 10.4. Клапан электромагнитный - не более 5 шт. (при необходимости). 10.5. Клапан пневматический - не более 5 шт. (при необходимости). 10.6. Датчик температуры - не более 5 шт. (при необходимости). 10.7. Датчик давления - не более 5 шт. (при необходимости). 10.8. Термобумага - не более 90 шт. (при необходимости). 10.9. Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - - не более 90 шт. (при необходимости). 10.10. Стартовый комплект Н2О2 - не более 15 шт. (при необходимости). 10.11. Вакуумный насос - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Программы стерилизации, в составе: 11.1. Easy (Простая) (при необходимости). 11.2. Classic (Классическая) (при необходимости). 11.3. Complex (Сложная) (при необходимости). 11.4. Вакуумный тест (при необходимости). 11.5. Программное обеспечение МММ Hypersoft (при необходимости). 11.6. Программа «Менеджер пользователей» (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "БМТ-МММ"
Место нахождения организации-заявителя
121552, Россия, Москва, ул. Ярцевская, д. 34, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstrasse 6, 82152 Planegg, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstrasse 6, 82152 Planegg, Germany
ОКП/ОКПД2
3195299419410929487
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967523013957024
Адрес места производства или изготовления
Semmelweisstrasse 6, 82152 Planegg, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12117040 3306967523013957024 Стерилизатор плазменный низкотемпературный Hyper LTS варианты исполнения: 150-1
12117041 3306967523013957024 Стерилизатор плазменный низкотемпературный Hyper LTS варианты исполнения: 150-2

Документы