Справочник

Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL

РЗН 2018/7982

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141000
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7982
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-12-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-03-23
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL. I. Варианты исполнения: 1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL 70/1. 2. Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL 70/2. 3. Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL 130/1. 4. Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL 130/2. II. Состав: 1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный одного исполнения. 2. Емкость с пероксидом водорода, 12 мл - не более 2500 шт. (при необходимости). 3. Корзина загрузочная - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Контейнер с фильтром - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Инкубатор. (при необходимости). 6. Стеллаж загрузочный (при необходимости). 7. Принтер (при необходимости). 8. Сканер штрих-кода (при необходимости). 9. Датчик давления (при необходимости). 10. Программное обеспечение, версия PL130 V.01.01.00 (при необходимости). 11. Контактные реле (при необходимости). 12. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне - не более 50 рулонов (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "ГЕСТЕР"
Место нахождения организации-заявителя
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, пом. I, комн. 129, этаж 2
Производитель медицинского изделия
"СТИЛКО С.П.А."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967523013957024
Адрес места производства или изготовления
STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11409293 3306967523013957024 PL 70/1
11409294 3306967523013957024 PL 70/2
11409295 3306967523013957024 PL 130/1
11409296 3306967523013957024 PL 130/2

Документы