Справочник
Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-30К-Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-031-56812193-2017
РЗН 2018/7626
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 142487
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7626
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-09-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-05-12
- Наименование медицинского изделия
- Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-30К-Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-031-56812193-2017. в составе: 1. Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-30К-МедТеКо" - 1 шт. 2. Расходные материалы: 2.1. Стерилизующий агент: средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов по ТУ 9392-027-56812193-2015, (6 фл. х 95 мл) - 1 уп. 2.2. Индикатор биологический для контроля режимов стерилизации: - индикатор автономный биологический одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации) "БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-ВИНАР", производства ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, РУ № РЗН 2014/2176 - 1 уп., или - индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов плазменной (пероксидной) стерилизации БИКСт-Пл/01-"Медтест", производства ЗАО "Медтест", Россия, РУ № ФСР 2011/12867 - 1 уп. 2.3. Материал упаковочный: - пакеты и рулоны "Клинипак" для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации: рулоны плоские (материал Тайвек/пленка) – длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300, производства ООО "КЛИНИПАК», Россия, РУ № ФСР 2011/12874 - 1 рулон, или - материал упаковочный одноразовый для стерилизации медицинских изделий iPACK (АЙПАК): рулон комбинированный iPACK (АЙПАК) для плазменной стерилизаций: термосвариваемый (RPP) - длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300, производства ООО "ИНТЕРСЭН-плюс", Россия, РУ № РЗН 2014/2251 - 1 рулон. 2.4. Индикаторы химические: - индикатор химический одноразового применения для контроля параметров режимов газовой стерилизации в атмосфере плазмы пероксида водорода ИКПлСт-"Медтест", производства ЗАО "Медтест", Россия, РУ № ФСР 2010/08225 (500 шт./уп.) - 1 уп., или - индикаторы газовой стерилизации химические одноразовые: индикатор стерилизации парами перекиси водорода химический одноразовый многорежимный класса 5 "ВИНАР- ПЛАЗМА-5Класс", производства ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, РУ № РЗН 2014/2141 (500 шт./уп.) - 1 уп. 2.5. Чековая лента из термобумаги 80x12x50 (Ш х Øвн х Øн) - 1 рулон. 3. Устройство для ручной транспортировки стерилизатора - 2 комплекта, в составе: - рым-болт М 16x2, L=125 мм - 2 шт.; - труба Ф22х2, L=250 мм - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации ПИЮШ.56812193.031РЭ - 1 шт. 4.2. Паспорт ПИЮШ.56812193.031ПС - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Мед ТеКо"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Мед ТеКо"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
- Юридический адрес производителя
- 141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
- ИНН производителя
- 5029057104
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967523013957024
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Мед ТеКо", 141006, Россия, Московская обл., г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11472250 | 3306967523013957024 | Пластер-30К-Мед ТеКо |