Справочник
Стерилизатор плазменный универсальный проходного типа "Пластер-100П-Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-028-56812193-2017
РЗН 2018/7056
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140586
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7056
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-04-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-05-12
- Наименование медицинского изделия
- Стерилизатор плазменный универсальный проходного типа "Пластер-100П-Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-028-56812193-2017. в составе: 1. Стерилизатор плазменный универсальный проходного типа ПЛАСТЕР-100П-Мед ТеКо в сборе - 1 шт. 2. Стерилизующий агент: Средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов по ТУ 9392-027-56812193-2015, производства ООО "Мед ТеКо", Россия - 1 уп. (6 флаконов х 95 мл). 3. Индикатор биологический для контроля режимов стерилизации, варианты исполнения: 3.1. Индикатор автономный биологический одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации) "БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-ВИНАР" по ТУ 9398-108-11764404-2013, производства ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, РУ № РЗН 2014/2176 - 1 уп. 3.2. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов плазменной (пероксидной) стерилизации БИКСт-Пл/01-"Мед тест" по ТУ 9398-012-53262326-2011, производства АО "Медтест", Россия, РУ № ФСР 2011/12867 - 1 уп. 4. Материал упаковочный, варианты исполнения: 4.1. Рулоны Тайвек (Tyvek) для плазменной стерилизации - рулон плоский - длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300, производства Sogeva S.r.l., Италия, РУ № ФСЗ 2008/00030 - по 1 рулону. 4.2. Пакеты и рулоны "Клинипак" для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации по ТУ 9398-001-69745848-2011: Рулоны плоские (материал Тайвек/пленка); длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300, производства ООО "КЛИНИПАК", Россия, РУ № ФСР 2011/12874 - по 1 рулону. 5. Индикаторы химические, варианты исполнения: 5.1. Индикатор химический одноразового применения для контроля параметров режимов газовой стерилизации в атмосфере плазмы пероксида водорода ИКПлСт-"Медтест" (класс 4 -многопеременный) по ТУ 9398-010-53262326-2010, производство АО "Медтест", Россия, РУ № ФСР 2010/08225 - 1 уп. (500 шт.). 5.2. Индикаторы газовой стерилизации химические одноразовые: Индикатор стерилизации парами перекиси водорода химический одноразовый многорежимный класса 5 "ВИНАР-ПЛАЗМ А-5 Класс" по ТУ 9398-103-11764401-2014, производства ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, РУ № РЗН 2014/2141 - 1 уп. (500 шт.). 6. Чековая лента из термобумаги 80x12x50 (Ш х Øвн х Øн) - 1 рулон. 7. Комплект для обслуживания стерилизатора: 7.1. Устройство для удаления стерилизующего средства - 1 шт. 7.2. Очки защитные - 1 шт. 7.3. Устройство для ручной транспортировки стерилизатора - 4 компл., в составе: 7.3.1. Рым-болт M 16x2, L=125 мм - 2 шт. 7.3.2. Труба Ф22х2, L=200 мм - 1 шт. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.2. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Мед ТеКо"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Мед ТеКо"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
- Юридический адрес производителя
- 141006, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
- ИНН производителя
- 5029057104
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967523013957024
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Мед ТеКо", Россия, 141006, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11383372 | 3306967523013957024 | Стерилизатор плазменный универсальный проходного типа "Пластер-100П-Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-028-56812193-2017 |