Справочник

Стерилизаторы паровые медицинские автоматические EURONDA®

РЗН 2025/25202

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
187861
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25202
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-15
Наименование медицинского изделия
Стерилизаторы паровые медицинские автоматические EURONDA®. , в вариантах исполнения: I. Стерилизатор паровой SSU\X30L2019 серии EXL, в составе: 1. Поддон - 5 шт. 2. Держатель поддонов - 1 шт. 3. Экстрактор - 2 шт.; 4. Ключ регулировочный - 1 шт. 5. Трубка дренажная со штуцером - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Губка - 1 шт. 8. Воронка - 1 шт. 9. Фильтр воздушный антибактериальный - 1 шт. 10. Карта памяти - 1 шт. 11. Стилус - 1 шт. 12. Термобумага - 1 уп./12 рулонов. 13. Эксплуатационная документация - 1 комплект. 14. Ремкомплект на 1500 циклов (при необходимости), уп./состав: - фильтр воздушный антибактериальный - уп./1 шт.; - уплотнение дверцы - уп./1 шт.; - комплект редукционного клапана (уп.), в составе: - клапан редукционный R1/8" х G1/4? - 1 шт.; - фитинг "елочка" 1/4? - 1 шт.; - муфта обжимная 1/4? 6x8 - 1 шт.; - шайба - 1 шт.; - клапан обратный трехходовый S11 - уп./1 шт.; - комплект сливного клапана сепаратора (уп.), в составе: - клапан обратный 1/8" х 1/8" - 1 шт.; - фитинг "елочка" 1/8" F - 2 шт.; - муфта обжимная 1/8" F 6x8 - 1 шт.; - муфта обжимная 1/8" M 6x8 - 1 шт.; - трубка тефлоновая - 1 шт.; - трубка силиконовая - 1 шт.; - стяжка - 3 шт. - трубка силиконовая красная (133 мм) - уп./1 шт.; - клапан обратный пластиковый - уп./1 шт. II. Стерилизатор паровой SSU\M18L2023, SSU\M24L2023 серии E9, в составе: 1. Поддон - 5 шт. 2. Держатель поддонов - 1 шт. 3. Экстрактор - 1 шт. 4. Ключ регулировочный - 1 шт. 5. Трубка дренажная - 1 шт. 6. Трубка дренажная со штуцером - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Стилус - 1 шт. 9. Губка - 1 шт. 10. Воронка - 1 шт. 11. Фильтр воздушный антибактериальный - 1 шт. 12. Заглушка декоративная - 1 шт. 13. Карта памяти - 1 шт. 14. Термобумага - 1 уп./12 рулонов. 15. Эксплуатационная документация - 1 комплект. 16. Ремкомплект на 500 циклов (при необходимости), уп./состав: - фильтр воздушный антибактериальный - уп./1 шт.; - уплотнение дверцы - уп./1 шт. 17. Ремкомплект на 1000 циклов (при необходимости), уп./состав: - фильтр воздушный антибактериальный - уп./1 шт.; - уплотнение дверцы - уп./1 шт.; - комплект редукционного клапана (уп.), в составе: - клапан редукционный R1/8" х G1/4" - 1 шт.; - фитинг "елочка" 1/4? - 1 шт.; - муфта обжимная 1/4? 6x8 - 1 шт.; - шайба - 1 шт.; - клапан обратный трехходовый S11 - уп./1 шт.; - клапан сепаратора сливной - уп./1 шт.; - трубка силиконовая прозрачная (165 мм) - уп./1 шт.; - фитинг "елочка" 1/8" F 7 - уп./1 шт.; - муфта обжимная 1/8" F 6x8 - уп./1 шт.; - муфта обжимная 1/8" M 6x8 - уп./1 шт.; - трубка силиконовая красная (133 мм) - уп./1 шт.; - трубка тефлоновая - уп./1 шт.; - клапан обратный пластиковый - уп./1 шт. 18. Ремкомплект на 2000 циклов (при необходимости), уп./состав: - насос водяной - уп./1 шт.; - предохранительный клапан - уп./1 шт. III. Стерилизатор паровой SSU\T18L2023, SSU\T24L2023 серии E10, в составе: 1. Поддон - 5 шт. 2. Держатель поддонов - 1 шт. 3. Экстрактор - 1 шт. 4. Трубка дренажная - 1 шт. 5. Трубка дренажная со штуцером - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Ключ шестигранный - 1 шт. 8. Губка - 1 шт. 9. Воронка - 1 шт. 10. Фильтр воздушный антибактериальный - 1 шт. 11. Заглушка декоративная - 1 шт. 12. USB-флеш-накопитель - 1 шт. 13. Термобумага - 1 уп./12 рулонов. 14. Эксплуатационная документация - 1 комплект. 15. Ремкомплект на 500 циклов (при необходимости), уп./состав: - фильтр воздушный антибактериальный - уп./1 шт.; - уплотнение дверцы - уп./1 шт. 16. Ремкомплект на 1000 циклов (при необходимости), уп./состав: - фильтр воздушный антибактериальный - уп./1 шт.; - уплотнение дверцы - уп./1 шт.; - трубка силиконовая красная (133 мм) - уп./1 шт.; - фильтр воздушный боковой - уп./1 шт.; - фильтр воздушный передний - уп./1 шт.; - фильтр-шумопоглотитель - уп./1 шт. 17. Ремкомплект на 2000 циклов (при необходимости), уп./состав: - фильтр воздушный антибактериальный - уп./1 шт.; - уплотнение дверцы - уп./1 шт.; - трубка силиконовая красная (133 мм) - уп./1 шт.; - фильтр воздушный боковой - уп./1 шт.; - фильтр воздушный передний - уп./1 шт.; - фильтр-шумопоглотитель - уп./1 шт.; - предохранительный клапан - уп./1 шт.; - клапан обратный трехходовый S11 - уп./1 шт.; - насос водяной - уп./1 шт.; - насос сливной - уп./1 шт.; - термопредохранитель водяного насоса - уп./1 шт.; - трубка силиконовая армированная - уп./1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЕУРОНДА РУССИЯ"
Место нахождения организации-заявителя
196128, Россия, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, лит. А, офис 104
Производитель медицинского изделия
"ЕВРОНДА С.п.А."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, EURONDA S.p.A., via dell'Artigianato, 7 - 36030 Montecchio Precalcino (VI), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, EURONDA S.p.A., via dell'Artigianato, 7 - 36030 Montecchio Precalcino (VI), Italy
ОКП/ОКПД2
3195299419410929487
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969629083047109
Адрес места производства или изготовления
via Chizzalunga, 1 - 36066 Sandrigo (VI), Italia

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12524257 3306969629083047109 I. Стерилизатор паровой SSU\X30L2019 серии EXL, в составе:
12524258 3306969629083047109 II. Стерилизатор паровой SSU\M18L2023, SSU\M24L2023 серии Е9, в составе:
12524259 3306969629083047109 III. Стерилизатор паровой SSU\T18L2023, SSU\T24L2023 серии Е10, в составе:

Документы