Справочник
Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe по ТУ 32.50.22-001-10242848-2021
РЗН 2023/20706
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166771
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20706
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-02
- Наименование медицинского изделия
- Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe по ТУ 32.50.22-001-10242848-2021. варианты исполнения: 1. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe Perfect Face объемом 5,0 мл во флаконе, концентрацией 15 мг/1,0 мл, в составе: - Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe Perfect Face объемом 5,0 мл, концентрацией 15 мг/1,0 мл, наполненный в этикетированный флакон объемом 6R (номинальный объем 10,0 мл), который помещен в потребительскую упаковку - картонную коробку - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Стикер пациента (наклейка) - 2 шт. 2. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe Anti-Dark объемом 5,0 мл во флаконе, концентрацией 10 мг/1,0 мл, в составе: - Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe Anti-Dark объемом 5,0 мл, концентрацией 10 мг/1,0 мл, наполненный в этикетированный флакон объемом 6R (номинальный объем 10,0 мл), который помещен в потребительскую упаковку - картонную коробку - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Стикер пациента (наклейка) - 2 шт. 3. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe DM объемом 5,0 мл во флаконе, концентрацией 12 мг/1,0 мл, в составе: - Стерилъный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe DM объемом 5,0 мл, концентрацией 12 мг/1,0 мл, наполненный в этикетированный флакон объемом 6R (номинальный объем 10,0 мл), который помещен в потребительскую упаковку - картонную коробку - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Стикер пациента (наклейка) - 2 шт. 4. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe 3 Hydrate объемом 5,0 мл во флаконе, концентрацией 15 мг/1,0 мл, в составе: - Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe 3 Hydrate объемом 5,0 мл, концентрацией 15 мг/1,0 мл, наполненный в этикетированный флакон объемом 6R (номинальный объем 10,0 мл), который помещен в потребительскую упаковку - картонную коробку - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Стикер пациента (наклейка) - 2 шт. 5. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe Lifter Light объемом 5,0 мл во флаконе, концентрацией 18 мг/1,0 мл, в составе: - Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe Lifter Light объемом 5,0 мл, концентрацией 18 мг/1,0 мл, наполненный в этикетированный флакон объемом 6R (номиналъный объем 10,0 мл), который помещен в потребителъскую упаковку - картонную коробку - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Стикер пациента (наклейка) - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Премьер Базис Профешнл"
- Место нахождения организации-заявителя
- 690002, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 5 "Г", этаж 8, пом. 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Премьер Базис Профешнл"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 690002, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 5 "Г", этаж 8, пом. 13
- Юридический адрес производителя
- 690002, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 5 "Г", этаж 8, пом. 13
- ИНН производителя
- 2540184099
- ОКП/ОКПД2
- 3195299447277885326
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965770205926510
- Адрес места производства или изготовления
- 143026, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 785
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12108577 | 3306965770205926510 | 1. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe Perfect Face объемом 5,0 мл во флаконе, концентрацией 15 мг/1,0 мл |
| 12108578 | 3306965770205926510 | 2. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe Anti-Dark объемом 5,0 мл во флаконе, концентрацией 10 мг/1,0 мл |
| 12108579 | 3306965770205926510 | 3. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe DM объемом 5,0 мл во флаконе, концентрацией 12 мг/1,0 мл |
| 12108580 | 3306965770205926510 | 4. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe 3 Hydrate объемом 5,0 мл во флаконе, концентрацией 15 мг/1,0 мл |
| 12108581 | 3306965770205926510 | 5. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe Lifter Light объемом 5,0 мл во флаконе, концентрацией 18 мг/1,0 мл |