Справочник

Стимулятор магнитный MagPro с принадлежностями

РЗН 2023/21467

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166851
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21467
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-11-02
Наименование медицинского изделия
Стимулятор магнитный MagPro с принадлежностями. варианты исполнения: I. Стимулятор магнитный MagPro, вариант исполнения MagPro R20, в составе: 1. Стимулятор магнитный MagPro R20. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Кабель внешней синхронизации D-Sub - 1 шт. (при необходимости). 4. Модуль Wi-Fi - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - приемник Wi-Fi; - ПО "Конфигуратор" на USB носителе; - адаптер WiFi; - блок питания. 5. Индуктор круглый - не более 3 шт. (при необходимости). 6. Индуктор круглый с регулятором интенсивности - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Индуктор круглый со статическим водяным охлаждением диаметром 75 мм - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Индуктор круглый со статическим водяным охлаждением диаметром 125 мм - не более 3 шт. (при необходимости). 9. Индуктор 8-образный с регулятором интенсивности - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Индуктор 8-образный с ортогональной рукояткой - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Индуктор 8-образный с сектором 120 градусов - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Индуктор 8-образный со статическим водяным охлаждением - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Индуктор 8-образный "плацебо" со статическим водяным охлаждением - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Индуктор 8-образный изогнутый - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Индуктор 8-образный изогнутый "плацебо" - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Индуктор 8-образный изогнутый со статическим водяным охлаждением - не более 3 шт. (при необходимости). 17. Индуктор 8-образный изогнутый "плацебо" со статическим водяным охлаждением - не более 3 шт. (при необходимости). 18. Индуктор 8-образный изогнутый с регулятором интенсивности - не более 3 шт. (при необходимости). 19. Индуктор параболический малый - не более 3 шт. (при необходимости). 20. Индуктор параболический - не более 3 шт. (при необходимости). 21. Индуктор параболический с регулятором интенсивности - не более 3 шт. (при необходимости). 22. Индуктор 0-образный - не более 3 шт. (при необходимости). 23. Индуктор 0-образный с регулятором интенсивности - не более 3 шт. (при необходимости). 24. Кабель внешней синхронизации BNC - 1 шт. (при необходимости). 25. Кабель внешней синхронизации MagPro-MagPro - 1 шт. (при необходимости). 26. Кабель интерфейсный LEMO - 1 шт. (при необходимости). 27. Кабель сплиттер - 1 шт. (при необходимости). 28. Устройство Neuro 3D с тремя насадками - 1 шт. (при необходимости), в составе: - модуль управления; - массажное устройство; - насадка средняя круглая; - насадка большая круглая; - насадка большая паравертебральная; - удлинительный кабель; - кейс для переноски. 29. Устройство Neuro 3D с восемью насадками - 1 шт. (при необходимости), в составе: - модуль управления; - массажное устройство; - насадка средняя круглая; - насадка большая круглая; - насадка большая паравертебральная; - насадка малая; - насадка малая паравертебральная; - насадка малая клиновидная; - насадка большая клиновидная; - насадка коническая; - удлинительный кабель; - кейс для переноски. 30. Трансформатор изолирующий - не более 3 шт. (при необходимости). 31. Комплект разметочный для Индукторов 8-образных - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - разметочная пластинка для индуктора 8-образного; - разметочная линейка; - измерительная лента; - беруши - 200 пар; - крепление для маркера - 2 шт.; - маркер. 32. Комплект разметочный для Индуктора 8-образного изогнутого - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - разметочная пластинка для индуктора 8-образного изогнутого; - разметочная линейка; - измерительная лента; - беруши - 200 пар; - крепление для маркера - 2 шт.; - маркер. 33. Комплект разметочный регулируемый - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - разметочная пластинка основная; - разметочная пластинка левая; - разметочная пластинка правая; - разметочная линейка; - измерительная лента; - беруши - 200 пар; - крепление для маркера, 2 шт.; - маркер; - зажимы для индуктора - 2 шт. 34. Комплект разметочный для проведения терапии депрессий Индуктором 8-образным с охлаждением - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - разметочная пластинка для индуктора 8-образного с охлаждением; - разметочная линейка; - измерительная лента; - беруши - 200 пар; - крепление для маркера - 2 шт.; - маркер. 35. Комплект разметочный для проведения терапии депрессий Индуктором 8-образным изогнутым с охлаждением - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - разметочная пластинка для индуктора 8-образного изогнутого с охлаждением; - разметочная линейка; - измерительная лента; - беруши - 200 пар; - крепление для маркера - 2 шт.; - маркер. 36. Комплект разметочный для проведения терапии депрессии индуктором 8-образным изогнутым по методу Beam F3- не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - разметочная пластинка для метода Beam F3; - разметочная линейка; - измерительная лента; - беруши - 200 пар; - крепление для маркера - 2 шт.; - маркер. 37. Шапочка пациента, размер XS, 10 шт./уп. - не более 3 уп. (при необходимости). 38. Шапочка пациента, размер S, 10 шт./уп. - не более 3 уп. (при необходимости). 39. Шапочка пациента, размер M, 10 шт./уп. - не более 3 уп. (при необходимости). 40. Шапочка пациента, размер L, 10 шт./уп. - не более 3 уп. (при необходимости). 41. Шапочка пациента, размер XL, 10 шт./уп. - не более 3 уп. (при необходимости). 42. Подбородочный ремень, 10 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 43. Руководство пользователя - 1 шт. 44. Кресло пациента - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - кресло с пультом управления; - кабель питания; - чехол пластиковый для подставки для ног; - чехол махровый для кресла. 45. Чехол пластиковый для подставки для ног - не более 3 шт. (при необходимости). 46. Чехол махровый для кресла - не более 3 шт. (при необходимости). 47. Компрессор с педалью для вакуумной подушки - не более 3 шт. (при необходимости). 48. Подушка вакуумная - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - подушка вакуумная; - наволочка для подушки вакуумной. 49. Наволочки для вакуумной подушки, 5 шт./уп. - не более 3 шт. (при необходимости). 50. Тележка - не более 3 шт. (при необходимости). 51. Держатель для индуктора - не более 3 шт. (при необходимости). 52. Крепление держателя для индуктора настенное - не более 3 шт. (при необходимости). 53. Крепление держателя для индуктора настольное - не более 3 шт. (при необходимости). 54. Держатель для индуктора с охлаждением - не более 3 шт. (при необходимости). 55. Держатель для индуктора универсальный - не более 3 шт. (при необходимости). 56. Держатель для индуктора Flow Arm - не более 3 шт. (при необходимости). 57. Комплект держателей для тележки - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - держатель для хранения индуктора на тележке; - держатель разъема индуктора. II. Стимулятор магнитный MagPro, вариант исполнения MagPro R20+, в составе: 1. Стимулятор магнитный MagPro R20+. 2. Функция "Theta Burst" - 1 шт. (при необходимости). 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель внешней синхронизации D-Sub - 1 шт. (при необходимости). 5. Модуль Wi-Fi - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - приемник Wi-Fi; - ПО "Конфигуратор" на USB носителе; - адаптер WiFi; - блок питания. 6. Индуктор круглый - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Индуктор круглый с регулятором интенсивности - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Индуктор круглый со статическим водяным охлаждением диаметром 75 мм - не более 3 шт. (при необходимости). 9. Индуктор круглый со статическим водяным охлаждением диаметром 125 мм - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Индуктор 8-образный с регулятором интенсивности - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Индуктор 8-образный с ортогональной рукояткой - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Индуктор 8-образный с сектором 120 градусов - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Индуктор 8-образный со статическим водяным охлаждением - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Индуктор 8-образный "плацебо" со статическим водяным охлаждением - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Индуктор 8-образный изогнутый - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Индуктор 8-образный изогнутый "плацебо" - не более 3 шт. (при необходимости). 17. Индуктор 8-образный изогнутый со статическим водяным охлаждением - не более 3 шт. (при необходимости). 18. Индуктор 8-образный изогнутый "плацебо" со статическим водяным охлаждением - не более 3 шт. (при необходимости). 19. Индуктор 8-образный изогнутый с регулятором интенсивности - не более 3 шт. (при необходимости). 20. Индуктор параболический малый - не более 3 шт. (при необходимости). 21. Индуктор параболический - не более 3 шт. (при необходимости). 22. Индуктор параболический с регулятором интенсивности - не более 3 шт. (при необходимости). 23. Индуктор 0-образный - не более 3 шт. (при необходимости). 24. Индуктор 0-образный с регулятором интенсивности - не более 3 шт. (при необходимости). 25. Кабель внешней синхронизации BNC - 1 шт. (при необходимости). 26. Кабель внешней синхронизации MagPro-MagPro - 1 шт. (при необходимости). 27. Кабель интерфейсный LEMO - 1 шт. (при необходимости). 28. Кабель сплиттер - 1 шт. (при необходимости). 29. Устройство Neuro 3D с тремя насадками - 1 шт. (при необходимости), в составе: - модуль управления; - массажное устройство; - насадка средняя круглая; - насадка большая круглая; - насадка большая паравертебральная; - удлинительный кабель; - кейс для переноски. 30. Устройство Neuro 3D с восемью насадками - 1 шт. (при необходимости), в составе: - модуль управления; - массажное устройство; - насадка средняя круглая; - насадка большая круглая; - насадка большая паравертебральная; - насадка малая; - насадка малая паравертебральная; - насадка малая клиновидная; - насадка большая клиновидная; - насадка коническая; - удлинительный кабель; - кейс для переноски. 31. Трансформатор изолирующий - не более 3 шт. (при необходимости). 32. Комплект разметочный для Индукторов 8-образных - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - разметочная пластинка для индуктора 8-образного; - разметочная линейка; - измерительная лента; - беруши - 200 пар; - крепление для маркера - 2 шт.; - маркер. 33. Комплект разметочный для Индуктора 8-образного изогнутого - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - разметочная пластинка для индуктора 8-образного изогнутого; - разметочная линейка; - измерительная лента; - беруши - 200 пар; - крепление для маркера - 2 шт.; - маркер. 34. Комплект разметочный регулируемый - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - разметочная пластинка основная; - разметочная пластинка левая; - разметочная пластинка правая; - разметочная линейка; - измерительная лента; - беруши - 200 пар; - крепление для маркера - 2 шт.; - маркер; - зажимы для индуктора - 2 шт. 35. Комплект разметочный для проведения терапии депрессий Индуктором 8-образным с охлаждением - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - разметочная пластинка для индуктора 8-образного с охлаждением; - разметочная линейка; - измерительная лента; - беруши - 200 пар; - крепление для маркера - 2 шт.; - маркер. 36. Комплект разметочный для проведения терапии депрессий Индуктором 8-образным изогнутым с охлаждением - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - разметочная пластинка для индуктора 8-образного изогнутого с охлаждением; - разметочная линейка; - измерительная лента; - беруши - 200 пар; - крепление для маркера - 2 шт.; - маркер. 37. Комплект разметочный для проведения терапии депрессии индуктором 8-образным изогнутым по методу Beam F3 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - разметочная пластинка для метода Beam F3; - разметочная линейка; - измерительная лента; - беруши - 200 пар; - крепление для маркера - 2 шт.; - маркер. 38. Шапочка пациента, размер XS, 10 шт./уп. - не более 3 уп. (при необходимости). 39. Шапочка пациента, размер S, 10 шт./уп. - не более 3 уп. (при необходимости). 40. Шапочка пациента, размер M, 10 шт./уп. - не более 3 уп. (при необходимости). 41. Шапочка пациента, размер L, 10 шт./уп. - не более 3 уп. (при необходимости). 42. Шапочка пациента, размер XL, 10 шт./уп. - не более 3 уп. (при необходимости). 43. Подбородочный ремень, 10 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 44. Руководство пользователя - 1 шт. 45. Кресло пациента - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - кресло с пультом управления; - кабель питания; - чехол пластиковый для подставки для ног; - чехол махровый для кресла. 46. Чехол пластиковый для подставки для ног - не более 3 шт. (при необходимости). 47. Чехол махровый для кресла - не более 3 шт. (при необходимости). 48. Компрессор с педалью для вакуумной подушки - не более 3 шт. (при необходимости). 49. Подушка вакуумная - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - подушка вакуумная; - наволочка для подушки вакуумной. 50. Наволочки для вакуумной подушки, 5 шт./уп. - не более 3 шт. (при необходимости). 51. Тележка - не более 3 шт. (при необходимости). 52. Держатель для индуктора - не более 3 шт. (при необходимости). 53. Крепление держателя для индуктора настенное - не более 3 шт. (при необходимости). 54. Крепление держателя для индуктора настольное - не более 3 шт. (при необходимости). 55. Держатель для индуктора с охлаждением - не более 3 шт. (при необходимости). 56. Держатель для индуктора универсальный - не более 3 шт. (при необходимости). 57. Держатель для индуктора Flow Arm - не более 3 шт. (при необходимости). 58. Комплект держателей для тележки - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: - держатель для хранения индуктора на тележке; - держатель разъема индуктора. Принадлежности: 1. Генератор белого шума - 1 шт., в составе: - генератор; - наушники для генератора белого шума - 2 шт.; - кабель удлинительный для наушников - 2 шт.; - аудио-кабель - 1 шт.; - полка для размещения на тележке. 2. Наушники для генератора белого шума - не более 3 шт. 3. Ушные вставки для наушников для генератора белого шума, 10 шт./уп. - не более 3 уп.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИНФОМЕД"
Место нахождения организации-заявителя
109444, Россия, Москва, ул. Ферганская, д. 8А, эт. 4, ком. 8; 9; 10
Производитель медицинского изделия
"Тоника Электроник А/С"
Страна производителя
3185883712545887958
Адрес производителя
, Дания, Tоnica Elektronik A/S, Lucernemarken 15, 3520 Farum, Denmark
Юридический адрес производителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Tоnica Elektronik A/S, Lucernemarken 15, 3520 Farum, Denmark
ОКП/ОКПД2
3263346126337611195
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969526012221175
Адрес места производства или изготовления
Lucernemarken 15, 3520 Farum, Denmark

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12115421 3306969526012221175 Стимулятор магнитный MagPro с принадлежностями, вариант исполнения: I. Стимулятор магнитный MagPro, вариант исполнения MagPro R20.
12115422 3306969526012221175 Стимулятор магнитный MagPro с принадлежностями, вариант исполнения: II. Стимулятор магнитный MagPro, вариант исполнения MagPro R20+.

Документы