Справочник

Стимулятор нейромышечный для терапевтического использования Galileo с принадлежностями

РЗН 2016/4296

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131203
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4296
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-06-20
Наименование медицинского изделия
Стимулятор нейромышечный для терапевтического использования Galileo с принадлежностями. варианты исполнения: I. Galileo Med Basic, в составе: 1. Тренировочная платформа Galileo Med Basic. 2. Сетевой кабель (220v), не более 6 шт. 3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления (ДУ), не более 3 шт. 2. Пульт блока управления Control. 3. Опорная поверхность Galileo Delta A, 1900х600 мм. 4. Опорная поверхность Galileo Delta C, 1500х600 мм. 5. Система серводвигателя (не более 2 шт.), в составе: - серводвигатель; - пульт серводвигателя; - кабель питания серводвигателя (220 V). 6. Фиксирующая система для туловища и ног, в составе: - ремни фиксирующие для туловища, не более 2 шт.; - ремни фиксирующие для ног, не более 2 шт. II. Galileo Med M, в составе: 1. Тренировочная платформа Galileo Med M. 2. Сетевой кабель (220v), не более 6 шт. 3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде. Принадлежности: 1. Опциональная стойка с поручнями, в составе: - опциональная стойка; - поручни, не более 2 шт.; - опорная плита стойки. 2. Стойка автономной панели управления. 3. Панель управления автономная (малая). 4. Ключи для автономной панели управления (1 комплект - 2 ключа). III. Galileo Med L, в составе: 1. Тренировочная платформа Galileo Med L. 2. Сетевой кабель (220v), не более 6 шт. 3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления (ДУ). 2. Пульт блока управления Control. 3. Ручки для транспортировки, (1 пара - 2 шт.). 4. Стойка автономной панели управления. 5. Панель управления автономная (малая). 6. Поручень дугообразный. 7. Ключи для автономной панели управления (1 комплект - 2 ключа). IV. Galileo Med S, в составе: 1. Тренировочная платформа Galileo Med S. 2. Сетевой кабель (220v), не более 6 шт. 3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде. Принадлежности: 1. Пульт блока управления Control. 2. Ручки для транспортировки (1 пара - 2 шт.). 3. Пульт дистанционного управления (ДУ). V. Galileo Med M Plus, в составе: 1. Тренировочная платформа Galileo Med M Plus. 2. Сетевой кабель (220v), не более 6 шт. 3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде. Принадлежности: 1. Опциональная стойка с поручнями: - опциональная стойка; - поручни, не более 2 шт.; - опорная плита стойки. 2. Панель управления автономная (большая). 3. Ключи для автономной панели управления (1 комплект - 2 ключа). VI. Galileo Med L Plus, в составе: 1. Тренировочная платформа Galileo Med L Plus. 2. Сетевой кабель (220v), не более 6 шт. 3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде. Принадлежности: 1. Стойка автономной панели управления. 2. Панель управления автономная (большая). 3. Поручень дугообразный. 4. Пульт дистанционного управления (ДУ). 5. Ручки для транспортировки (1 пара - 2 шт.). 6. Пульт блока управления Control. 7. Ключи для автономной панели управления (1 комплект - 2 ключа).
Наименование организации-заявителя
ООО "Галилео-Мед"
Место нахождения организации-заявителя
117513, Россия, г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"Новотек Медикал ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Novotec Medical GmbH, Durlacher Strasse 35, 75172 Pforzheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Novotec Medical GmbH, Durlacher Strasse 35, 75172 Pforzheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3683150921312769433
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966842848843362
Адрес места производства или изготовления
Novotec Medical GmbH, Durlacher Strasse 35, 75172 Pforzheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11226553 3306966842848843362 I. Galileo Med Basic, в составе:
11226554 3306966842848843362 II. Galileo Med M, в составе:
11226555 3306966842848843362 III. Galileo Med L, в составе:
11226556 3306966842848843362 IV. Galileo Med S, в составе:
11226557 3306966842848843362 V. Galileo Med M Plus, в составе:
11226558 3306966842848843362 VI. Galileo Med L Plus, в составе:

Документы