Справочник

Стол операционный мобильный MEERA с принадлежностями, в вариантах исполнения: MEERA 7200.01В2, MEERA 7200.01В0

РЗН 2019/8149

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
143238
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8149
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-02-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-02-21
Наименование медицинского изделия
Стол операционный мобильный MEERA с принадлежностями, в вариантах исполнения: MEERA 7200.01В2, MEERA 7200.01В0. 1. Стол операционный мобильный MEERA 7200.01В2 с приводом движения, в составе: - тазово-спинная секция, зафиксированная на мобильной колонне с приводом движения; - секция головная (по необходимости); - секция ножная (по необходимости); - пульт управления проводной (по необходимости); - секция головная дополнительная (по необходимости); - секция головная рентгенопрозрачная (по необходимости); - секция головная для операций на плече (по необходимости); - секция головная подковообразная (по необходимости); - секция головная подковообразная рентгенопрозрачная (по необходимости); - секция головная моторизованная (по необходимости); - секция удлиняющая (по необходимости); - секция тазовая удлиняющая (по необходимости); - секция тазовая удлиняющая рентгенопрозрачная (по необходимости); - секция ножная дополнительная (по необходимости); - секция спинная по необходимости); - секция ножная модульная MAQUETMATIC (no необходимости); - секция спинная для операций на плече (по необходимости); - секция спинная фиброкарбоновая (по необходимости); - секция для маленьких детей с опорной штангой (по необходимости); - секция для операции на руке с опорной штангой (по необходимости); - секция для перемещения ног (по необходимости); - секция для коленно-локтевой укладки (по необходимости); - секция для ректального положения (по необходимости); - секция для вытяжения (по необходимости); - секция для вытяжения и эндопротезирования (по необходимости); - секция для спинальной хирургии (по необходимости); - секция для трансуретральной резекции (по необходимости); - секция для артроскопии колена моторизованная (по необходимости); - секция-матрац терморегулирующий (по необходимости); - держатель головной секции (по необходимости); - держатель головной секции рентгенопрозрачный (по необходимости); - адаптер головной секции левый и правый (по необходимости); - адаптер для фиброкарбоновой секции (по необходимости); - кожух декоративный (по необходимости); - колеса (по необходимости); -кабель клеммы выравнивания потенциалов (по необходимости); -кабель электрический (по необходимости); -аккумуляторы (по необходимости); -зарядное устройство для аккумуляторов (по необходимости). - руководство по эксплуатации (по необходимости). 2. Стол операционный мобильный MEERA 7200.01В0 без привода движения, в составе: - тазово-спинная секция, зафиксированная на мобильной колонне без привода движения; - секция головная (по необходимости); - секция ножная (по необходимости); - пульт управления проводной (по необходимости); - секция головная дополнительная (по необходимости); - секция головная рентгенопрозрачная (по необходимости); - секция головная для операций на плече (по необходимости); - секция головная подковообразная (по необходимости); - секция головная подковообразная рентгенопрозрачная (по необходимости); - секция головная моторизованная (по необходимости); - секция удлиняющая (по необходимости); - секция тазовая удлиняющая (по необходимости); - секция тазовая удлиняющая рентгенопрозрачная (по необходимости); - секция ножная дополнительная (по необходимости) ; - секция спинная (по необходимости); - секция ножная модульная MAQUETMATIC (по необходимости); - секция спинная для операций на плече (по необходимости); - секция спинная фиброкарбоновая (по необходимости); - секция для маленьких детей с опорной штангой (по необходимости); - секция для операции на руке с опорной штангой (по необходимости); - секция для перемещения ног (по необходимости); - секция для коленно-локтевой укладки (по необходимости); - секция для ректального положения (по необходимости); - секция для вытяжения (по необходимости); - секция для вытяжения и эндопротезирования (по необходимости); - секция для спинальной хирургии (по необходимости); - секция для трансуретральной резекции (по необходимости); - секция для артроскопии колена моторизованная (по необходимости); - секция-матрац терморегулирующий (по необходимости); - держатель головной секции (по необходимости); - держатель головной секции рентгенопрозрачный (по необходимости); - адаптер головной секции левый и правый (по необходимости); - адаптер для фиброкарбоновой секции (по необходимости); - кожух декоративный (по необходимости); - колеса (по необходимости); - кабель клеммы выравнивания потенциалов (по необходимости); - кабель электрический (по необходимости); - аккумуляторы (по необходимости); - зарядное устройство для аккумуляторов (по необходимости); - руководство по эксплуатации (по необходимости). Принадлежности: 1. Фиксатор руки, не более 2 шт. 2. Панель секции для спинальной хирургии, не более 4 шт. 3. Фиксатор черепа, не более 2 шт. 4. Фиксатор черепа рентгенопрозрачный, не более 2 шт. 5. Штифт для фиксатора черепа, не более 36 шт. 6. Держатель фиксатора черепа, не более 4 шт. 7. Держатель фиксатора черепа рентгенопрозрачный, не более 4 шт. 8. Адаптер для головных принадлежностей, не более 4 шт. 9. Фиксатор принадлежностей на рельс, не более 8 шт. 10. Фиксатор принадлежностей на рельс радиальный, не более 8 шт. 11. Опора тела, не более 8 шт. 12. Держатель рентгеновских кассет, не более не более 2 шт. 13. Держатель опор боковых, не более 4 шт. 14. Опора боковая, не более 8 шт. 15. Опора под колено, не более 2 шт. 16. Опора для колена, не более 2 шт. 17. Опора для ног типа Гопель, не более 4 шт. 18. Опора для ног, пара, не более 4 шт. 19. Опора для ноги, не более 4 шт. 20. Опора для ноги типа Сапог, не более 4 шт. 21. Опора для рук, не более 4 шт. 22. Опора направляющая, не более 8 шт. 23. Опора направляющая для вытяжения, не более 4 шт. 24. Пульт управления ножной, не более 2 шт. 25. Пульт управления инфракрасный, не более 2 шт. 26. Зарядное устройство пульта управления, не более 2 шт. 27. Манжета для руки, не более 4 шт. 28. Ремень фиксирующий, не более 4 шт. 29. Защита боковая для транспортировки, не более 4 шт. 30. Защита боковая, не более 4 шт. 31. Защита руки, не более 4 шт. 32. Экран анестезиологический, не более 4 шт. 33. Экран анестезиологический гибкий, не более 4 шт. 34. Штатив инфузионный, не более 2 шт. 35. Расширитель стола, не более 4 шт. 36. Столик для инструментов, не более 2 шт. 37. Рельс боковой, не более 8 шт. 38. Лоток для отходов, не более 2 шт. 39. Тележка для секций, не более 4 шт. 40. Стенд для принадлежностей, не более 2 шт. 41. Подушка специальная полиуретановая, не более 8 шт. 42. Подушка специальная позиционирующая, не более 8 шт. 43. Подушка специальная гелиевая, не более 8 шт. 44. Матрац специальный для позиционирования, не более 2 шт. 45. Набор чехлов для опоры тела, не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МАКЕ"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"МАКЕ ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, MAQUET GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, MAQUET GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966501877093537
Адрес места производства или изготовления
"МАКЕ ГмбХ", Германия, MAQUET GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11515557 3306966501877093537 1. Стол операционный мобильный MEERA 7200.01В2 с приводом движения, в составе:
11515558 3306966501877093537 2. Стол операционный мобильный MEERA 7200.01В0 без привода движения, в составе:

Документы