Справочник
Стол операционный общехирургический ОМ-01
Г004-00110-00/03870015
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193295
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03870015
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-01
- Наименование медицинского изделия
- Стол операционный общехирургический ОМ-01. Стол операционный общехирургический ОМ-01 в составе: 1. Стол операционный общехирургический, модель ОМ-01 – 1 шт.; 2. Кабель электропитания – 1 шт.; 3. Пульт управления – 1 шт.; 4. Руководство по эксплуатации (гарантийный талон) №ОМ-01-РЭ – 1 экз.; 5. Паспорт ДИШЖ.942813.001 ПС – 1 экз.; 6. Комплект приспособлений для общей хирургии, артикул КП-01 (при необходимости) – 1 шт., в составе: 6.1. Боковой упор, артикул БУ-01 – 1 шт.; 6.2. Боковой упор регулируемый, артикул БУР-01 – 1 шт.; 6.3. Зажим, артикул З-01 – 4 шт.; 6.4. Зажим поворотный, артикул ЗП-01 – 2 шт.; 6.5. Наркозная дуга, артикул НаД-01 – 1 шт.; 6.6. Подставка под руку, артикул ПР-01 – 2 шт.; 6.7. Ремень для фиксации туловища, артикул РФТ-01 – 1 шт.; 6.8. Ремень для фиксации запястья, артикул РФЗ-01 – 2 шт.; 6.9. Штатив, артикул Ш-01 – 1 шт.; 6.10. Руководство по эксплуатации №КП-01 – 1 экз.; 6.11. Паспорт ДИШЖ.942819.9001 ПС – 1 экз.; 7. Комплект приспособлений для орто-травматологических операций на нижних конечностях, артикул КП-02 (при необходимости) – 1 шт., в составе: 7.1. Зажим поворотный, артикул ЗП-01 – 1 шт.; 7.2. Держатель рентгенкассет, артикул ДРК-02 – 1 шт.; 7.3. Секция ортопедическая, артикул СО-02 – 1 шт.; 7.4. Держатель ножной секции, артикул ДНС-02 – 1 шт.; 7.5. Шест упорный, артикул ШУ-02 – 1 шт.; 7.6. Держатель ноги, артикул ДН-02 – 2 шт.; 7.7. Механизм натяжения, артикул МН-02 – 1 шт.; 7.8. Держатель радиальный, артикул ДР-02 – 1 шт.; 7.9. Ногодержатель, артикул НД-02 – 1 шт.; 7.10. Телескопическая опора, артикул ТО-02 – 2 шт.; 7.11. Опора, артикул ПСО-05 – 2 шт.; 7.12. Держатель левый, артикул ДЛ-02 – 1 шт.; 7.13. Держатель правый, артикул ДП-02 – 1 шт.; 7.14. Тележка, артикул Т-02 – 1 шт.; 7.15. Руководство по эксплуатации №КП-02 – 1 экз.; 7.16. Паспорт ДИШЖ.942819.9002 ПС – 1 экз.; 8. Комплект приспособлений для орто-травматологических операций на бедре, артикул КП-03 (при необходимости) – 1 шт., в составе: 8.1. Устройство подъема с промежностной опорой, артикул УППО-03 – 1 шт.; 8.2. Опора Геппеля, артикул О-03 – 1 шт.; 8.3. Удлинитель, артикул У-03 – 1 шт.; 8.4. Кронштейн, артикул К-03 – 1 шт.; 8.5. Руководство по эксплуатации №КП-03 – 1 экз.; 8.6. Паспорт ДИШЖ.942819.9003 ПС – 1 экз.; 9. Комплект приспособлений для орто-травматологических операций на голени и колене, артикул КП-04 (при необходимости) – 1 шт., в составе: 9.1. Держатель ноги, артикул ДН-02 – 1 шт.; 9.2. Держатель радиальный, артикул ДР-02 – 1 шт.; 9.3. Кронштейн, артикул К-04 – 1 шт.; 9.4. Механизм натяжения, артикул МН-02 – 1 шт.; 9.5. Держатель, артикул Д-04 – 1 шт.; 9.6. Опора, артикул Оп-04 – 1 шт.; 9.7. Руководство по эксплуатации №КП-04 – 1 экз.; 9.8. Паспорт ДИШЖ.942819.9004 ПС – 1 экз.; 10. Комплект приспособлений для орто-травматологических операций на руке, артикул КП-05 (при необходимости) – 1 шт., в составе: 10.1. Адаптер, артикул А-05 – 1 шт.; 10.2. Манжета, артикул М-05 – 1 шт.; 10.3. Стойка опорная, артикул СО-05 – 1 шт.; 10.4. Приставной столик, артикул ПС-05 – 1 шт.; 10.5. Опора, артикул ПСО-05 – 1 шт.; 10.6. Подушка, артикул ПСП-05 – 1 шт.; 10.7. Телескопическая опора, артикул ПСТО-05 – 1 шт.; 10.8. Стойка, артикул С-05 – 1 шт.; 10.9. Зажим, артикул З-01 – 1 шт.; 10.10. Руководство по эксплуатации №КП-05 – 1 экз.; 10.11. Паспорт ДИШЖ.942819.9005 ПС – 1 экз.; 11. Комплект приспособлений для артроскопии, артикул КП-06 (при необходимости) – 1 шт., в составе: 11.1. Зажим поворотный, артикул ЗП-01 – 1 шт.; 11.2. Подколенная опора с регулируемым ложем для бедра, артикул ПОРЛБ-06 – 1 шт.; 11.3. Руководство по эксплуатации №КП-06 – 1 экз.; 11.4. Паспорт ДИШЖ.942819.9006 ПС – 1 экз.; 12. Комплект приспособлений для тракции костей, артикул КП-07 (при необходимости) – 1 шт., в составе: 12.1. Механизм натяжения, артикул МН-02 – 1 шт.; 12.2. Держатель радиальный, артикул ДР-02 – 1 шт.; 12.3. Руководство по эксплуатации №КП-07 – 1 экз.; 12.4. Паспорт ДИШЖ.942819.9007 ПС – 1 экз.; 13. Комплект приспособлений для гинекологии/урологии, артикул КП-09 (при необходимости) – 1 шт., в составе: 13.1. Опора Геппеля, артикул О-03 – 2 шт.; 13.2. Зажим поворотный, артикул ЗП-01 – 2 шт.; 13.3. Кронштейн, артикул К-09 – 1 шт.; 13.4. Емкость, артикул Е-09 – 1 шт.; 13.5. Зажим, артикул З-01 – 1 шт.; 13.6. Руководство по эксплуатации №КП-09 – 1 экз.; 13.7. Паспорт ДИШЖ.942819.9009 ПС – 1 экз.; 14. Комплект приспособлений для лор-офтальмологии, артикул КП-10 (при необходимости) – 1 шт., в составе: 14.1. Переходник, артикул П-10 – 1 шт.; 14.2. Опора продольная, артикул ОП-10 – 1 шт.; 14.3. Опора вертикальная, артикул ОВ-10 – 1 шт.; 14.4. Кронштейн, артикул К-10 – 1 шт.; 14.5. Труба, артикул Т-10 – 1 шт.; 14.6. Опора, артикул О-10 – 1 шт.; 14.7. Кольцевой подголовник, артикул КОП-10 – 1 шт.; 14.8. Подковообразный подголовник, артикул ПОП-10 – 1 шт.; 14.9. Руководство по эксплуатации №КП-10 – 1 экз.; 14.10. Паспорт ДИШЖ.942819.9010 ПС – 1 экз.; 15. Комплект приспособлений для проктологии, артикул КП-11 (при необходимости) – 1 шт., в составе: 15.1. Секция с подушкой, артикул СП-11 – 1 шт.; 15.2. Опора, артикул О-11 – 1 шт. 15.3. Зажим поворотный, артикул ЗП-01 – 1 шт.; 15.4. Руководство по эксплуатации №КП-11 – 1 экз.; 15.5. Паспорт ДИШЖ.942819.9011 ПС – 1 экз.; 16. Комплект приспособлений для операций с подъемом и удержанием поясничной, тазовой или грудной области тела, артикул КП-12 (при необходимости) – 1 шт., в составе: 16.1. Подушка опорная, артикул ПО-12 – 1 шт.; 16.2. Подъемник, артикул П-12 – 1 шт.; 16.3. Ручка, артикул Р-12 – 1 шт.; 16.4. Руководство по эксплуатации №КП-12 – 1 экз.; 16.5. Паспорт ДИШЖ.942819.9012 ПС – 1 экз.; 17. Комплект приспособлений для операций с верхним позиционированием руки, артикул КП-13 (при необходимости) – 1 шт., в составе: 17.1. Зажим поворотный, артикул ЗП-01 – 1 шт.; 17.2. Опора, артикул О-13 – 1 шт.; 17.3. Руководство по эксплуатации №КП-13 – 1 экз.; 17.4. Паспорт ДИШЖ.942819.9013 ПС – 1 экз.; 18. Комплект приспособлений для операций с нижним позиционированием руки, артикул КП-14 (при необходимости) – 1 шт., в составе: 18.1. Кронштейн, артикул К-14 – 1 шт.; 18.2. Зажим поворотный, артикул ЗП-01 – 1 шт.; 18.3. Подставка под руку, артикул ПР-01 – 1 шт.; 18.4. Руководство по эксплуатации №КП-14 – 1 экз.; 18.5. Паспорт ДИШЖ.942819.9014 ПС – 1 экз.; 19. Комплект приспособлений для операций с боковым позиционированием руки, артикул КП-15 (при необходимости) – 1 шт., в составе: 19.1. Приставной столик, артикул ПС-05 – 1 шт.; 19.2. Опора, артикул ПСО-05 – 1 шт.; 19.3. Подушка, артикул ПСП-05 – 1 шт.; 19.4. Телескопическая опора, артикул ПСТО-05 – 1 шт.; 19.5. Руководство по эксплуатации №КП-15 – 1 экз.; 19.6. Паспорт ДИШЖ.942819.9015 ПС – 1 экз.; 20. Комплект приспособлений для операций с позиционированием ног по Геппелю, артикул КП-16 (при необходимости) – 1 шт., в составе: 20.1. Опора Геппеля, артикул О-03 – 2 шт.; 20.2. Зажим поворотный, артикул ЗП-01 – 2 шт.; 20.3. Руководство по эксплуатации №КП-16 – 1 экз.; 20.4. Паспорт ДИШЖ.942819.9016 ПС – 1 экз.; 21. Комплект приспособлений для расширения панели операционного стола, артикул КП-18 (при необходимости) – 1 шт., в составе: 21.1. Подушка, артикул П-18 – 1 шт.; 21.2. Секция, артикул С-18 – 1 шт.; 21.3. Руководство по эксплуатации №КП-18 – 1 экз.; 21.4. Паспорт ДИШЖ.942819.9018 ПС – 1 экз.; 22. Комплект приспособлений для удлинения панели операционного стола, артикул КП-19 (при необходимости) – 1 шт., в составе: 22.1. Подушка, артикул П-19 – 1 шт.; 22.2. Секция, артикул С-19 – 1 шт.; 22.3. Руководство по эксплуатации №КП-19 – 1 экз.; 22.4. Паспорт ДИШЖ.942819.9019 ПС – 1 экз.; 23. Комплект приспособлений, подставки-ступени к операционному столу, артикул КП-20 (при необходимости) – 1 шт., в составе: 23.1. Подставка ступенька высотой 130 мм, артикул ПС1-20 – 1 шт.; 23.2. Подставка ступенька высотой 220 мм, артикул ПС2-20 – 1 шт.; 23.3. Подставка ступенька высотой 300 мм, артикул ПС3-20 – 1 шт.; 23.4. Руководство по эксплуатации №КП-20 – 1 экз.; 23.5. Паспорт ДИШЖ.942819.9020 ПС – 1 экз.; 24. Передвижной стенд, артикул КП-21 (при необходимости) – 1 шт. в составе: 24.1. Передвижной стенд, артикул КП-21 – 1 шт.; 24.2. Руководство по эксплуатации №КП-21 – 1 экз.; 24.3. Паспорт ДИШЖ.942819.9021 ПС – 1 экз.; 25. Комплект приспособлений для операций на плечевом суставе, артикул КП-22 (при необходимости) – 1 шт., в составе: 25.1. Опора Геппеля, артикул О-03 – 1 шт.; 25.2. Зажим поворотный, артикул ЗП-01 – 1 шт.; 25.3. Опора боковая, артикул ОБ-22 – 1 шт.; 25.4. Подковообразный подголовник, артикул ПОП-10 – 1 шт.; 25.5. Кронштейн, артикул К-22 – 1 шт.; 25.6. Опора вертикальная, артикул ОВ-22 – 1 шт.; 25.7. Опора спины, артикул ОС-22 – 1 шт.; 25.8. Боковой упор, артикул БУ-01 – 1 шт.; 25.9. Удлинитель, артикул У-22 – 1 шт.; 25.10. Поясничная опора, артикул ПО-22 – 1 шт.; 25.11. Руководство по эксплуатации №КП-22 – 1 экз.; 25.12. Паспорт ДИШЖ.942819.9022 ПС – 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СИ И ТО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 144001, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЭЛЕКТРОСТАЛЬ, ПЕР СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 5, ПОМЕЩ. 22
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО «МЕДЭФФА»
- Страна производителя
- 3185883697949709914
- Адрес производителя
- Республика Беларусь, 220018, г. Минск, ул. Шаранговича 13, пом.13-1
- Юридический адрес производителя
- Республика Беларусь, Минская область, Минский район, Боровлянский сельсовет, д. Боровляны, ул. 40 лет Победы, дом 23 А, пом. 26
- ОКП/ОКПД2
- 3195299454659860380
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966501877093537
- Адрес места производства или изготовления
- Республика Беларусь, 220018, г. Минск, ул. Шаранговича, д.13, пом. 13-1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11986647 | 3306966501877093537 | Стол операционный общехирургический ОМ-01 |