Справочник

Стол операционный Рractico с электроприводом

РЗН 2023/20997

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170355
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20997
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-04-27
Наименование медицинского изделия
Стол операционный Рractico с электроприводом. варианты исполнения: I. Стол операционный Practico с центральной секцией, фиксированной на колонне, с электроприводом, в составе: 1. Секция головная с нескользящим матрацем - 1 шт. 2. Секция специальная головная для ЛОР-операций с нескользящим матрацем - 1 шт. (при необходимости). 3. Секция специальная головная для ЛОР и офтальмологических операций с нескользящим матрацем - 1 шт. (при необходимости). 4. Секция специальная головная для офтальмологических операций - 1 шт. (при необходимости). 5. Опора для головы специальная для спинной секции для артроскопии плечевого сустава - 1 шт. (при необходимости). 6. Опора для головы типа «каска» для спинной секции для артроскопии плечевого сустава - 1 шт. (при необходимости). 7. Опора для головы, регулируемая 2-мя газовыми пружинами - 1 шт. (при необходимости). 8. Опора для головы, регулируемая 3-мя газовыми пружинами, с двойной артикуляцией - 1 шт. (при необходимости). 9. Центральная секция - 1 шт. 10. Спинная секция: одночастная, для общей хирургии короткая или одночастная, для общей хирургии длинная или с опорой для операции на почках или для артроскопии плечевого сустава или для оториноларингологических и офтальмологических операций - 1 шт. 11. Облегченная опора для стоп с электроприводом - 1 шт. (при необходимости). 12. Разделенная ножная секция, двойное соединение, короткая - 1 шт. (при необходимости). 13. Разделенная ножная секция, 4-секционная - 1 шт. (при необходимости). 14. Ножная секция, цельная - 1 шт. (при необходимости). 15. Разделенная ножная секция с газовой пружиной, короткая - 1 шт. (при необходимости). 16. Разделенная ножная секция с газовой пружиной, длинная - 1 шт. 17. Пластины для крепления комплектующих к секциям стола - не более 12 шт. 18. Матрац для секций стола - не более 10 шт. 19. Подъемная колонна с панелью управления: высокая или низкая или стандартная колонна - 1 шт. 20. Защитный кожух основания стола: пластиковый или металлический - 1 шт. 21. Основание стола на колесах с системой тормоза - 1 шт. 22. Блок управления столом - не более 3 шт. 23. Сетевой кабель - 1 шт. 24. Секция стола удлинительная короткая - не более 4 шт. (при необходимости). 25. Секция стола удлинительная длинная - не более 4 шт. (при необходимости). 26. Секция стола удлинительная гинекологическая/урологическая короткая - не более 4 шт. (при необходимости). 27. Секция стола удлинительная гинекологическая/урологическая длинная - не более 4 шт. (при необходимости). 28. Ножная педаль - 1 шт. (при необходимости). 29. Опора для руки, с ремнями, с газовой пружиной и с фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости). 30. Опора для руки с радиальным замком - не более 4 шт. (при необходимости). 31. Опора для руки, с ремнями со скоростной фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости). 32. Ремень для ног - не более 4 шт. (при необходимости). 33. Опора боковая с фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости). 34. Опора, вертикальная, цилиндрическая - не более 4 шт. (при необходимости). 35. Опора боковая с круглой мягкой обивкой с фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости). 36. Опора боковая с прямоугольной мягкой обивкой с фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости). 37. Опора для колена с ремнем - 2 пары (4 шт.). (при необходимости). 38. Дуга для анестезиолога - не более 4 шт. (при необходимости). 39. Стойка для переливания с фиксацией - не более 8 шт. (при необходимости). 40. Поддон для рентгеновской кассеты - 1 шт. (при необходимости). 41. Замок 10200, универсальный, Ø 16 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 42. Замок 10300, универсальный, Ø 16-20 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 43. Замок 11043 - не более 10 шт. (при необходимости). 44. Подушка для головы закрытая кольцевидная - не более 2 шт. (при необходимости). 45. Валик грудной с плоским основанием - не более 4 шт. (при необходимости). 46. Судно подкладное, без дренажа, 6 л, без держателя - не более 4 шт. (при необходимости). 47. Приспособление для ортопедических операций, в составе (при необходимости): 47.1 Телескопические горизонтальные опоры - 2 шт. 47.2 Вертикальные опоры с регулировкой высоты - 2 шт. 47.3 Винтовые натяжные рукоятки - 2 шт. 47.4 Вытяжные башмаки для взрослых - 1 пара (2 шт.). 47.5 Тазовая опора с прокладкой - 1 шт. 47.6 Промежностная подпорка с прокладкой - 1 шт. 48. Пара стремян 350 - 1 шт. (при необходимости). 49. Комплект стартовый TrenGuard, в составе (при необходимости): 49.1 Несущая конструкция для пациента TrenGuard Dynamic - 1 шт. 49.2 Крепления динамического разъема под евро-рейки TrenGuard 450 Hybrid - 2 шт. 49.3 Одноразовый валик «ограничитель» TrenGuard 450 - 1 шт. 49.4 Боковая стабилизирующая подушка TrenGuard 450 Hybrid - 2 шт. 50. Адаптер для специальных головных секций - не более 4 шт. (при необходимости). 51. Часть расширительная для стола, 500 мм - не более 6 шт. (при необходимости). 52. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Стол операционный Practico с центральной секцией со сдвигом столешницы, с электроприводом, в составе: 1. Секция головная с нескользящим матрацем - 1 шт. 2. Секция специальная головная для ЛОР-операций с нескользящим матрацем - 1 шт. (при необходимости). 3. Секция специальная головная для ЛОР и офтальмологических операций с нескользящим матрацем - 1 шт. (при необходимости). 4. Секция специальная головная для офтальмологических операций - 1 шт. (при необходимости). 5. Опора для головы специальная для спинной секции для артроскопии плечевого сустава - 1 шт. (при необходимости). 6. Опора для головы типа «каска» для спинной секции для артроскопии плечевого сустава - 1 шт. (при необходимости). 7. Опора для головы, регулируемая 2-мя газовыми пружинами - 1 шт. (при необходимости). 8. Опора для головы, регулируемая 3-мя газовыми пружинами, с двойной артикуляцией - 1 шт. (при необходимости). 9. Центральная секция - 1 шт. 10. Спинная секция: одночастная, для общей хирургии короткая или одночастная, для общей хирургии длинная или с опорой для операции на почках или для артроскопии плечевого сустава или для оториноларингологических и офтальмологических операций - 1 шт. 11. Облегченная опора для стоп с электроприводом - 1 шт. (при необходимости). 12. Разделенная ножная секция, двойное соединение, короткая - 1 шт. (при необходимости). 13. Разделенная ножная секция, 4-секционная - 1 шт. (при необходимости). 14. Ножная секция, цельная - 1 шт. (при необходимости). 15. Разделенная ножная секция с газовой пружиной, короткая - 1 шт. (при необходимости). 16. Разделенная ножная секция с газовой пружиной, длинная - 1 шт. 17. Пластины для крепления комплектующих к секциям стола - не более 12 шт. 18. Матрац для секций стола - не более 10 шт. 19. Подъемная колонна с панелью управления: высокая или низкая или стандартная колонна - 1 шт. 20. Защитный кожух основания стола: пластиковый или металлический - 1 шт. 21. Основание стола на колесах с системой тормоза - 1 шт. 22. Блок управления столом - не более 3 шт. 23. Сетевой кабель - 1 шт. 24. Секция стола удлинительная короткая - не более 4 шт. (при необходимости). 25. Секция стола удлинительная длинная - не более 4 шт. (при необходимости). 26. Секция стола удлинительная гинекологическая/урологическая короткая - не более 4 шт. (при необходимости). 27. Секция стола удлинительная гинекологическая/урологическая длинная - не более 4 шт. (при необходимости). 28. Ножная педаль - 1 шт. (при необходимости). 29. Опора для руки, с ремнями, с газовой пружиной и с фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости). 30. Опора для руки с радиальным замком - не более 4 шт. (при необходимости). 31. Опора для руки, с ремнями со скоростной фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости). 32. Ремень для ног - не более 4 шт. (при необходимости). 33. Опора боковая с фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости). 34. Опора, вертикальная, цилиндрическая - не более 4 шт. (при необходимости). 35. Опора боковая с круглой мягкой обивкой с фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости). 36. Опора боковая с прямоугольной мягкой обивкой с фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости). 37. Опора для колена с ремнем - 2 пары (4 шт.). (при необходимости). 38. Дуга для анестезиолога - не более 4 шт. (при необходимости). 39. Стойка для переливания с фиксацией - не более 8 шт. (при необходимости). 40. Поддон для рентгеновской кассеты - 1 шт. (при необходимости). 41. Замок 10200, универсальный, Ø 16 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 42. Замок 10300, универсальный, Ø 16-20 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 43. Замок 11043 - не более 10 шт. (при необходимости). 44. Подушка для головы закрытая кольцевидная - не более 2 шт. (при необходимости). 45. Валик грудной с плоским основанием - не более 4 шт. (при необходимости). 46. Судно подкладное, без дренажа, 6 л, без держателя - не более 4 шт. (при необходимости). 47. Приспособление для ортопедических операций, в составе (при необходимости): 47.1 Телескопические горизонтальные опоры - 2 шт. 47.2 Вертикальные опоры с регулировкой высоты - 2 шт. 47.3 Винтовые натяжные рукоятки - 2 шт. 47.4 Вытяжные башмаки для взрослых - 1 пара (2 шт.). 47.5 Тазовая опора с прокладкой - 1 шт. 47.6 Промежностная подпорка с прокладкой - 1 шт. 48. Пара стремян 350 - 1 шт. (при необходимости). 49. Комплект стартовый TrenGuard, в составе (при необходимости): 49.1 Несущая конструкция для пациента TrenGuard Dynamic - 1 шт. 49.2 Крепления динамического разъема под евро-рейки TrenGuard 450 Hybrid - 2 шт. 49.3 Одноразовый валик «ограничитель» TrenGuard 450 - 1 шт. 49.4 Боковая стабилизирующая подушка TrenGuard 450 Hybrid - 2 шт. 50. Адаптер для специальных головных секций - не более 4 шт. (при необходимости). 51. Часть расширительная для стола, 500 мм - не более 6 шт. (при необходимости). 52. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Меди-Линк"
Место нахождения организации-заявителя
117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 61, офис 65
Производитель медицинского изделия
"Мериваара Корп."
Страна производителя
3185883725900551982
Адрес производителя
, Финляндия, Merivaara Corp., Puustellintie 2, 15150, Lahti, Finland
Юридический адрес производителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Merivaara Corp., Puustellintie 2, 15150, Lahti, Finland
ОКП/ОКПД2
3195299454659860380
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966501247947934
Адрес места производства или изготовления
Puustellintie 2, 15150, Lahti, Finland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12280761 3306966501247947934 Стол операционный Practico с электроприводом, варианты исполнения: I. Стол операционный Practico с центральной секцией, фиксированной на колонне, с электроприводом, в составе:
12280762 3306966501247947934 Стол операционный Practico с электроприводом, варианты исполнения: II. Стол операционный Practico с центральной секцией со сдвигом столешницы, с электроприводом в составе:

Документы