Справочник

Стол операционный универсальный, электрогидравлический с принадлежностями, варианты исполнения: HyBase 8500, HyBase 8300, UniBase 30

РЗН 2017/6066

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
135547
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6066
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-08-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-12-06
Наименование медицинского изделия
Стол операционный универсальный, электрогидравлический с принадлежностями, варианты исполнения: HyBase 8500, HyBase 8300, UniBase 30. I. Стол операционный HyBase 8500 в составе: 1. Основной блок HyBase 8500 - не более 1 шт. 2. Пульты управления: проводной, инфракрасный (при необходимости). 3. Головная секция (при необходимости). 4. Верхняя спинная секция (при необходимости). 5. Нижняя Спинная секция (при необходимости). 6. Тазовая секция - не более 1 шт. 7. Ножные секции: левая и правая (при необходимости). 8. Матрас для головной секции (при необходимости). 9. Матрас для верхней спинной секции (при необходимости). 10. Матрас для нижней спинной и тазовой секций (при необходимости). 11. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости). 12. Кабель питания - не более 1 шт. 13. Руководство оператора - не более 5 шт. II. Стол операционный HyBase 8300 в составе: 1. Основной блок HyBase 8300 - не более 1 шт. 2. Пульты управления: проводной, инфракрасный (при необходимости). 3. Головная секция (при необходимости). 4. Верхняя спинная секция (при необходимости). 5. Нижняя Спинная секция (при необходимости). 6. Тазовая секция - не более 1 шт. 7. Ножные секции: левая и правая (при необходимости). 8. Матрас для головной секции (при необходимости). 9. Матрас для верхней спинной секции (при необходимости). 10. Матрас для нижней спинной и тазовой секций (при необходимости). 11. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости). 12. Кабель питания - не более 1 шт. 13. Руководство оператора - не более 5 шт. III. Стол операционный UniBase 30 в составе: 1. Основной блок UniBase 30 - не более 1 шт. 2. Проводной пульт управления (при необходимости). 3. Головная секция (при необходимости). 4. Спинная секция (при необходимости). 5. Тазовая секция - не более 1 шт. 6. Ножные секции: левая и правая (при необходимости). 7. Матрас для головной секции (при необходимости). 8. Матрас для спинной и тазовой секций (при необходимости). 9. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости). 10. Кабель питания - не более 1 шт. 11. Руководство оператора - не более 5 шт. IV. Стол операционный HyBase 8500 в составе: 1. Основной блок HyBase 8500 - не более 1 шт. 2. Пульты управления: проводной, инфракрасный (при необходимости). 3. Головная секция (при необходимости). 4. Верхняя Спинная секция (при необходимости). 5. Нижняя Спинная секция (при необходимости). 6. Тазовая секция - не более 1 шт. 7. Ножные секции: левая и правая (при необходимости). 8. Матрас для головной секции (при необходимости). 9. Матрас для верхней спинной секции (при необходимости). 10. Матрас для нижней спинной и тазовой секций (при необходимости). 11. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости). 12. Кабель питания - не более 1 шт. 13. Руководство оператора - не более 5 шт. 14. Тележка для принадлежностей - не более 1 шт. V. Стол операционный HyBase 8300 в составе: 1. Основной блок HyBase 8300 - не более 1 шт. 2. Пульты управления: проводной, инфракрасный (при необходимости). 3. Головная секция (при необходимости). 4. Верхняя Спинная секция (при необходимости). 5. Нижняя Спинная секция (при необходимости). 6. Тазовая секция - не более 1 шт. 7. Ножные секции: левая и правая (при необходимости). 8. Матрас для головной секции (при необходимости). 9. Матрас для верхней спинной секции (при необходимости). 10. Матрас для нижней спинной и тазовой секций (при необходимости). 11. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости). 12. Кабель питания - не более 1 шт. 13. Руководство оператора - не более 5 шт. 14. Тележка для принадлежностей - не более 1 шт. VI. Стол операционный UniBase 30 в составе: 1. Основной блок UniBase 30 - не более 1 шт. 2. Проводной пульт управления- не более 1 шт. 3. Головная секция (при необходимости). 4. Спинная секция (при необходимости). 5. Тазовая секция - не более 1 шт. 6. Ножные секции: левая и правая (при необходимости). 7. Матрас для головной секции (при необходимости). 8. Матрас для спинной и тазовой секций (при необходимости). 9. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости). 10. Кабель питания - не более 1 шт. 11. Руководство оператора - не более 5 шт. 12. Тележка для принадлежностей - не более 1 шт. VII. Стол операционный HyBase 8500 в составе: 1. Основной блок HyBase 8500 - не более 1 шт. 2. Пульты управления: проводной, инфракрасный (при необходимости). 3. Головная секция (при необходимости). 4. Верхняя Спинная секция (при необходимости). 5. Нижняя Спинная секция (при необходимости). 6. Тазовая секция - не более 1 шт. 7. Ножные секции: левая и правая (при необходимости). 8. Матрас для головной секции (при необходимости). 9. Матрас для верхней спинной секции (при необходимости). 10. Матрас для нижней спинной и тазовой секций (при необходимости). 11. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости). 12. Кабель питания - не более 1 шт. 13. Руководство оператора - не более 5 шт. 14. Секция для операций на нижних конечностях, навесная (при необходимости). 15. Транспортер для навесной секции для операций на нижних конечностях (при необходимости). VIII. Стол операционный HyBase 8300 в составе: 1. Основной блок HyBase 8300 - не более 1 шт. 2. Пульты управления: проводной, инфракрасный (при необходимости). 3. Головная секция (при необходимости). 4. Верхняя Спинная секция (при необходимости). 5. Нижняя Спинная секция (при необходимости). 6. Тазовая секция - не более 1 шт. 7. Ножные секции: левая и правая (при необходимости). 8. Матрас для головной секции (при необходимости). 9. Матрас для верхней спинной секции (при необходимости). 10. Матрас для нижней спинной и тазовой секций (при необходимости). 11. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости). 12. Кабель питания - не более 1 шт. 13. Руководство оператора - не более 5 шт. 14. Секция для операций на нижних конечностях, навесная (при необходимости). 15. Транспортер для навесной секции для операций на нижних конечностях (при необходимости). IX. Стол операционный UniBase 30 в составе: 1. Основной блок UniBase 30 - не более 1 шт. 2. Проводной пульт управления (при необходимости). 3. Головная секция (при необходимости). 4. Спинная секция (при необходимости). 5. Тазовая секция - не более 1 шт. 6. Ножные секции: левая и правая (при необходимости). 7. Матрас для головной секции (при необходимости). 8. Матрас для спинной и тазовой секций (при необходимости). 9. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости). 10. Кабель питания - не более 1 шт. 11. Руководство оператора - не более 5 шт. 12. Секция для операций на нижних конечностях, навесная (при необходимости). 13. Транспортер для навесной секции для операций на нижних конечностях (при необходимости). X. Принадлежности: 1. Тазовые секции: треугольные, трапециевидные - не более 3 шт. 2. Секция для вытяжения шейного отдела - не более 1 шт. 3. Удлинительная секция - не более 4 шт. 4. Расширительная секция - не более 4 шт. 5. Почечный валик - не более 2 шт. 6. Рукоятка для почечного валика - не более 4 шт. 7. Кардиохирургическая секция - не более 2 шт. 8. Подковообразная головная секция - не более 2 шт. 9. Офтальмологическая Головная секция (при необходимости). 10. Односекционная ножная секция - не более 1 шт. 11. Транспортная секция - не более 1 шт. 12. Спинная секция для операций на плечевом суставе - не более 1 шт. 13. Мобильное зарядное устройство - не более 3 шт. 14. Ножной пульт управления - не более 1 шт. 15. Туннель для рентген-кассеты - не более 20 шт. 16. Поддон для рентген-кассеты - не более 3 шт. 17. Держатель рентген-кассеты - не более 5 шт. 18. Поручень для родовспоможения - не более 4 шт. 19. Крепление для нейрохирургических принадлежностей - не более 2 шт. 20. Секция для операций на кисти с матрасом - не более 2 шт. 21. Поддон для хирургических инструментов - не более 2 шт. 22. Крепление для принадлежностей - не более 30 шт. 23. Устройство-расширитель бокового рельса - не более 10 шт. 24. Зажимы для фиксации принадлежностей: зажим с круглым отверстием усиленный, зажим с круглым отверстием, зажим с квадратным отверстием усиленный, зажим с квадратным отверстием - не более 40 шт. 25. Анестезиологические рамки: анестезиологическая рамка легкая, анестезиологическая рамка усиленная, анестезиологическая рамка U-образная - не более 5 шт. 26. Подлокотники: подлокотник легкий, подлокотник усиленный - не более 10 шт. 27. Ремень для фиксации - не более 10 шт. 28. Манжета для фиксации конечностей - не более 20 шт. 29. Опора для плеч - не более 10 шт. 30. Опора для ног по Геппелю - не более 8 шт. 31. Опора для туловища - не более 8 шт. 32. Держатель конечностей - не более 10 шт. 33. Опора для ног гинекологическая - не более 4 шт. 34. Опора для ступней - не более 2 шт. 35. Штанга для инфузионных растворов с креплением на рельс - не более 5 шт. 36. Навесной дренажный таз с сетчатым фильтром - не более 5 шт. 37. Устройство для позиционирования пациента на животе - не более 2 шт. 38. Матрасы для секций стола: для удлинительной секции, для расширительной секции, для почечного валика - не более 30 шт. 39. Подушка для спинальной хирургии - не более 2 шт. 40. Универсальная защитная подушка- не более 40 шт. 41. Защитный матрас - не более 20 шт. 42. Защитный подголовник - не более 20 шт. 43. Защитная манжета - не более 10 шт. 44. Устройство для фиксации колена - не более 2 шт. 45. Секция для операций на верхних конечностях, навесная - не более 2 шт. 46. Секция для операций на бедре в положении на боку, навесная - не более 1шт. 47. Секция для операций на голени, навесная - не более 1 шт. 48. Секция для операций на нижних конечностях, рентгенпрозрачная, навесная - не более 3 шт. 49. Крепление для навесной секции для операций на нижних конечностях - не более 10 шт. 50. Держатель тракционной штанги для навесной секции для операций на нижних конечностях - не более 10 шт. 51. Цилиндрический упор для навесной секции для операций на нижних конечностях - не более 5 шт. 52. Тракционная штанга для навесной секции для операций на нижних конечностях - не более 10 шт. 53. Телескопическая опора для навесной секции для операций на нижних конечностях - не более 10 шт. 54. Зажим для фиксации тракционной штанги навесной секции для операций на нижних конечностях - не более 20 шт. 55. Винтовой механизм - не более 10 шт. 56. Держатель ступни - не более 10 шт. 57. Противотяговый упор для навесной секции для операций на нижних конечностях - не более 20 шт. 58. Встроенная батарея - не более 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129090, Россия, , Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антр. 4, пом. I, комн. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
"Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211100 Nanjing, Jiangsu, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211100 Nanjing, Jiangsu, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3683151177567966968
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966501877093537
Адрес места производства или изготовления
Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211100 Nanjing, Jiangsu, P.R.China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11309543 3306966501877093537 I. Стол операционный HyBase 8500
11309544 3306966501877093537 II. Стол операционный HyBase 8300
11309545 3306966501877093537 III. Стол операционный UniBase 30
11309546 3306966501877093537 IV. Стол операционный HyBase 8500
11309547 3306966501877093537 V. Стол операционный HyBase 8300
11309548 3306966501877093537 VI. Стол операционный UniBase 30
11309549 3306966501877093537 VII. Стол операционный HyBase 8500
11309550 3306966501877093537 VIII. Стол операционный HyBase 8300
11309551 3306966501877093537 IX. Стол операционный UniBase 30

Документы