Справочник

Стол операционный универсальный с принадлежностями, варианты исполнения DIXION ЕТ300С, DIXION ЕТ500, DIXION ET700(S), DIXION ЕТ800

РЗН 2020/11605

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148857
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11605
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-06
Наименование медицинского изделия
Стол операционный универсальный с принадлежностями, варианты исполнения DIXION ЕТ300С, DIXION ЕТ500, DIXION ET700(S), DIXION ЕТ800. I. Стол операционный универсальный DIXION ЕТ300С в составе: 1. Стол операционный - 1 шт. 2. Матрас 4-секционный - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Матрас 6-секционный - не более 5 шт, (при необходимости). 4. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 4-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости). 5. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 6-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Стул эргономичный для врача - не более 4 шт, (при необходимости), в составе: спинка стула - 1 шт., сидение - 1 шт., поручни - 2 шт., кабель питания - 1 шт., адаптер питания - 1 шт., предохранитель запасной - 3 шт., шайба - 4 шт., гайка - 4 шт., ключ гаечный - 1 шт. 8. Стойка инфузионная - не более 8 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Опора под руку - не более 16 шт. 2. Упор для плеча - не более 16 шт. 3. Упор для тела - не более 16 шт. 4. Упор для ступни - не более 16 шт. 5. Подколенник по Геппелю - не более 16 шт. 6. Рамка анестезиологическая - не более 8 шт. 7. Рамка анестезиологическая с плоским креплением - не более 8 шт. 8. Зажим - не более 15 шт. 9. Зажим плоский - не более 30 шт. 10. Лоток инструментальный - не более 8 шт. 11. Поддон - не более 8 шт. 12. Держатель поддона -1 шт. 13. Держатель поддона с плоским креплением - не более 8 шт. 14. Приставка ортопедическая - не более 8 шт. 15. Держатель рентгеновских кассет - не более 8 шт. 16. Ремень фиксирующий для тела - не более 8 шт. 17. Ремень фиксирующий для ноги - не более 8 шт. 18. Ремень фиксирующий для руки - не более 8 шт. 19. Держатель колена - не более 8 шт. 20. Валик для ректоскопии - не более 8 шт. 21. Подушка для ректоскопии - не более 8 шт. 22. Подголовник для ЛОР операций - не более 8 шт. 23. Подголовник нейрохирургический - не более 8 шт. (в составе: опора для головы двухсторонняя - 1 шт., опора для головы С-образная - 1 шт.; кронштейн для опоры - 1 шт., кронштейн для подголовника - 1 шт., штифты упорные - 2 шт., маховики крепежные - 2 шт. ключ шестигранный - 1 шт., упоры для головы для взрослых - 3 шт., упоры для головы для детей - 3 шт.). 24. Панель операционная для руки - не более 8 шт. 25. Опора для верхнего позиционирования руки - не более 8 шт. 26. Подушка подголовная - не более 12 шт. 27. Головная секция офтальмологическая с подушками - не более 8 шт. (в составе: основание с подушкой - 1 шт., подушка дополнительная - 1 шт., опора для рук врача - 1 шт., зажимы для опоры - 2 шт., подушки подголовные - 3 шт., штифты крепежные - 2 шт.). 28. Подлокотник - не более 8 шт. 29. Пульт управления для стола исполнения DIXION ЕТ300С - 1 шт. 30. Аккумулятор для стола исполнения DIXION ЕТ300С - не более 3 шт. 31. Аккумулятор для стула эргономичного для врача - не более 9 шт. II. Стол операционный универсальный DIXION ЕТ500 в составе: 1. Стол операционный - 1 шт. 2. Матрас 4-секционный - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Матрас 5-секционный - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Матрас 6-секционный - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 4-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости). 6. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 5-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости). 7. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 6-секционного матраса -1 шт. (при необходимости). 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Стул эргономичный для врача - не более 4 шт. (при необходимости), в составе: спинка стула - 1 шт., сидение - 1 шт., поручни - 2 шт., кабель питания - 1 шт., адаптер питания - 1 шт., предохранитель запасной - 3 шт., шайба - 4 шт., гайка - 4 шт., ключ гаечный - 1 шт. 10. Стойка инфузионная - не более 8 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации -1 шт. Принадлежности: 1. Опора под руку - не более 16 шт. 2. Упор для плеча - не более 16 шт. 3. Упор для тела - не более 16 шт. 4. Упор для ступни - не более 16 шт. 5. Подколенник по Геппелю - не более 16 шт. 6. Рамка анестезиологическая - не более 8 шт. 7. Рамка анестезиологическая с плоским креплением - не более 8 шт. 8. Зажим - не более 15 шт. 9. Зажим плоский - не более 30 шт. 10. Лоток инструментальный - не более 8 шт. 11. Поддон - не более 8 шт. 12. Держатель поддона -1 шт. 13. Держатель поддона с плоским креплением - не более 8 шт. 14. Приставка ортопедическая - не более 8 шт. 15. Держатель рентгеновских кассет - не более 8 шт. 16. Ремень фиксирующий для тела - не более 8 шт. 17. Ремень фиксирующий для ноги - не более 8 шт. 18. Ремень фиксирующий для руки - не более 8 шт. 19. Держатель колена - не более 8 шт. 20. Валик для ректоскопии - не более 8 шт. 21. Подушка для ректоскопии - не более 8 шт. 22. Подголовник для ЛОР операций - не более 8 шт. 23. Подголовник нейрохирургический - не более 8 шт. (в составе: опора для головы двухсторонняя - 1 шт., опора для головы С-образная - 1 шт.; кронштейн для опоры - 1 шт., кронштейн для подголовника - 1 шт., штифты упорные - 2 шт., маховики крепежные - 2 шт. ключ шестигранный - 1 шт., упоры для головы для взрослых - 3 шт., упоры для головы для детей - 3 шт.). 24. Панель операционная для руки - не более 8 шт. 25. Опора для верхнего позиционирования руки - не более 8 шт. 26. Подушка подголовная - не более 12 шт. 27. Головная секция офтальмологическая с подушками - не более 8 шт. (в составе: основание с подушкой - 1 шт., подушка дополнительная - 1 шт., опора для рук врача - 1 шт., зажимы для опоры - 2 шт., подушки подголовные - 3 шт., штифты крепежные - 2 шт.). 28. Подлокотник - не более 8 шт. 29. Пульт управления для стола исполнения DIXION ЕТ500 -1 шт. 30. Аккумулятор для стола исполнений DIXION ЕТ500 - не более 9 шт. 31. Аккумулятор для стула эргономичного для врача - не более 9 шт. III. Стол операционный универсальный DIXION ET700(S) в составе: 1. Стол операционный - 1 шт. 2. Матрас 6-секционный - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Матрас 7-секционный - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Матрас 8-секционный - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 6-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости). 6. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 7-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости). 7. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 8-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Стул эргономичный для врача - не более 4 шт. (при необходимости), в составе: спинка стула - 1 шт., сидение - 1 шт., поручни - 2 шт., кабель питания - 1 шт., адаптер питания - 1 шт., предохранитель запасной - 3 шт., шайба - 4 шт., гайка - 4 шт., ключ гаечный - 1 шт.) 10. Стойка инфузионная - не более 8 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации -1 шт. Принадлежности: 1. Опора под руку - не более 16 шт. 2. Упор для плеча - не более 16 шт. 3. Упор для тела - не более 16 шт. 4. Упор для ступни - не более 16 шт. 5. Подколенник по Геппелю - не более 16 шт. 6. Рамка анестезиологическая - не более 8 шт. 7. Рамка анестезиологическая с плоским креплением - не более 8 шт. 8. Зажим - не более 15 шт. 9. Зажим плоский - не более 30 шт. 10. Лоток инструментальный - не более 8 шт. 11. Поддон - не более 8 шт. 12. Держатель поддона-1 шт. 13. Держатель поддона с плоским креплением - не более 8 шт. 14. Приставка ортопедическая - не более 8 шт. 15. Держатель рентгеновских кассет - не более 8 шт. 16. Ремень фиксирующий для тела - не более 8 шт. 17. Ремень фиксирующий для ноги - не более 8 шт. 18. Ремень фиксирующий для руки - не более 8 шт. 19. Держатель колена - не более 8 шт. 20. Валик для ректоскопии - не более 8 шт. 21. Подушка для ректоскопии - не более 8 шт. 22. Подголовник для ЛОР операций - не более 8 шт. 23. Подголовник нейрохирургический - не более 8 шт. (в составе: опора для головы двухсторонняя - 1 шт., опора для головы С-образная - 1 шт.; кронштейн для опоры - 1 шт., кронштейн для подголовника - 1 шт., штифты упорные - 2 шт., маховики крепежные ? 2 шт. ключ шестигранный - 1 шт., упоры для головы для взрослых - 3 шт., упоры для головы для детей - 3 шт.). 24. Панель операционная для руки - не более 8 шт. 25. Опора для верхнего позиционирования руки - не более 8 шт. 26. Подушка подголовная - не более 12 шт. 27. Головная секция офтальмологическая с подушками - не более 8 шт. (в составе: основание с подушкой - 1 шт., подушка дополнительная - 1 шт., опора для рук врача - 1 шт., зажимы для опоры - 2 шт., подушки подголовные - 3 шт., штифты крепежные - 2 шт.). 28. Подлокотник - не более 8 шт. 29. Пульт управления для стола исполнения DIXION ET700(S) - 1 шт. 30. Аккумулятор для стола исполнений DIXION ET700(S) - не более 9 шт. 31. Аккумулятор для стула эргономичного для врача - не более 9 шт. IX.Стол операционный универсальный DIXION ЕТ800 в составе: 1. Стол операционный - 1 шт. 2. Матрас 9-секционный - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Поверхность рентгенопроницаемая секционная - 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Стул эргономичный для врача - не более 4 шт. (при необходимости), в составе: спинка стула - 1 шт., сидение - 1 шт., поручни - 2 шт., кабель питания - 1 шт., адаптер питания - 1 шт., предохранитель запасной - 3 шт., шайба - 4 шт., гайка - 4 шт., ключ гаечный - 1шт.). 6. Стойка инфузионная - не более 8 шт. (при необходимости) 7. Руководство по эксплуатации -1 шт. Принадлежности: 1. Опора под руку - не более 16 шт. 2. Упор для плеча - не более 16 шт. 3. Упор для тела - не более 16 шт. 4. Упор для ступни - не более 16 шт. 5. Подколенник по Геппелю - не более 16 шт. 6. Рамка анестезиологическая - не более 8 шт. 7. Рамка анестезиологическая с плоским креплением - не более 8 шт. 8. Зажим - не более 15 шт. 9. Зажим плоский - не более 30 шт. 10. Лоток инструментальный - не более 8 шт. 11. Поддон - не более 8 шт. 12. Держатель поддона -1 шт. 13. Держатель поддона с плоским креплением - не более 8 шт. 14. Приставка ортопедическая - не более 8 шт. 15. Держатель рентгеновских кассет - не более 8 шт. 16. Ремень фиксирующий для тела - не более 8 шт. 17. Ремень фиксирующий для ноги - не более 8 шт. 18. Ремень фиксирующий для руки - не более 8 шт. 19. Держатель колена - не более 8 шт. 20. Валик для ректоскопии - не более 8 шт. 21. Подушка для ректоскопии - не более 8 шт. 22. Подголовник для ЛОР операций - не более 8 шт. 23. Подголовник нейрохирургический - не более 8 шт. (в составе: опора для головы двухсторонняя - 1 шт., опора для головы С-образная - 1 шт.; кронштейн для опоры - 1 шт., кронштейн для подголовника - 1 шт., штифты упорные - 2 шт., маховики крепежные - 2 шт. ключ шестигранный - 1 шт., упоры для головы для взрослых - 3 шт., упоры для головы для детей - 3 шт.). 24. Панель операционная для руки - не более 8 шт. 25. Опора для верхнего позиционирования руки - не более 8 шт. 26. Подушка подголовная - не более 12 шт. 27. Головная секция офтальмологическая с подушками - не более 8 шт. (в составе: основание с подушкой - 1 шт., подушка дополнительная - 1 шт., опора для рук врача - 1 шт., зажимы для опоры - 2 шт., подушки подголовные - 3 шт., штифты крепежные - 2 шт.). 28. Подлокотник - не более 8 шт. 29. Пульт управления для стола исполнения DIXION ЕТ800 -1 шт. 30. Аккумулятор для стола исполнений DIXION ЕТ800 - не более 9 шт. 31. Аккумулятор для стула эргономичного для врача - не более 9 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации-заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б
Производитель медицинского изделия
"Нинбо Текарт Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Ningbo Techart Medical Equipment Co., Ltd., No.99 Western of Hongtang South Road, Ningbo, Zhejiang Province, 315033, P.R.China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Techart Medical Equipment Co., Ltd., No.99 Western of Hongtang South Road, Ningbo, Zhejiang Province, 315033, P.R.China
ОКП/ОКПД2
3195299453846165402
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970757610870142, 3306966501877093537
Адрес места производства или изготовления
No.99 Western of Hongtang South Road, Ningbo, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11631282 3306970757610870142 Стол операционный универсальный с принадлежностями, варианты исполнения DIXION ЕТЗООС, DIXION ЕТ500, DIXION ET700(S), DIXION ET800: I. Стол операционный универсальный DIXION ЕТЗ00С (Вид 162410) в составе:
11631283 3306970757610870142 Стол операционный универсальный с принадлежностями, варианты исполнения DIXION ЕТЗООС, DIXION ЕТ500, DIXION ET700(S), DIXION ET800: II. Стол операционный универсальный DIXION ЕТ500 (Вид 162410) в составе:
11631284 3306966501877093537 Стол операционный универсальный с принадлежностями, варианты исполнения DIXION ЕТЗООС, DIXION ЕТ500, DIXION ET700(S), DIXION ET800: Ш. Стол операционный универсальный DIXION ET700(S) (Вид 162400) в составе:
11631285 3306966501877093537 Стол операционный универсальный с принадлежностями, варианты исполнения DIXION ЕТЗООС, DIXION ЕТ500, DIXION ET700(S), DIXION ET800: IX.Стол операционный универсальный DIXION ЕТ800 (Вид 162400) в составе:

Документы