Справочник
Стол операционный VIVAX ОТ-02 с принадлежностями
РЗН 2020/10132
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150046
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10132
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-30
- Наименование медицинского изделия
- Стол операционный VIVAX ОТ-02 с принадлежностями. в вариантах исполнения: 1. Стол операционный VIVAX-OT-02-422, в составе: 1.1. Секция головная - 1 шт. 1.2. Секция спинная - 1 шт. 1.3. Секция тазовая - 1 шт. 1.4. Секция ножная левая - 1 шт. 1.5. Секция ножная правая - 1 шт. 1.6. Матрац головной секции - 1 шт. 1.7. Матрац спинной секции - 1 шт. 1.8. Матрац тазовой секции - 1 шт. 1.9. Матрац ножной секции левой - 1 шт. 1.10. Матрац ножной секции правой - 1 шт. 1.11. Пульт управления ручной - 1 шт. 1.12. Стойка инфузионная специальная (при необходимости) - 1 шт. 1.13. Пульт управления ножной (при необходимости) - 1 шт. 1.14. Пульт управления беспроводной (при необходимости) - 1 шт. 1.15. Панель управления на колонне (при необходимости) - 1 шт. 1.16. Основание мобильное (при необходимости) - 1 шт. 1.17. Привод альтернативный дублирующий (при необходимости) - 1 шт. 1.18. Привод регулировки спинной секции электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 1.19. Привод регулировки продольного сдвига электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 1.20. Привод блокировки колес электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 1.21. Секция ножная раздельная левая в комплекте с матрацем (при необходимости) - 1 шт. 1.22. Секция ножная раздельная правая в комплекте с матрацем (при необходимости) - 1 шт. 2. Стол операционный VIVAX-OT-02-522, в составе: 2.1. Секция головная - 1 шт. 2.2. Секция спинная верхняя - 1 шт. 2.3. Секция спинная нижняя - 1 шт. 2.4. Секция тазовая - 1 шт. 2.5. Секция ножная левая - 1 шт. 2.6. Секция ножная правая - 1 шт. 2.7. Матрац головной секции - 1 шт. 2.8. Матрац спинной секции верхней - 1 шт. 2.9. Матрац спинной секции нижней - 1 шт. 2.10. Матрац тазовой секции - 1 шт. 2.11. Матрац ножной секции левой - 1 шт. 2.12. Матрац ножной секции правой - 1 шт. 2.13. Пульт управления ручной - 1 шт. 2.14. Стойка инфузионная специальная (при необходимости) - 1 шт. 2.15. Пульт управления ножной (при необходимости) - 1 шт. 2.16. Пульт управления беспроводной (при необходимости) - 1 шт. 2.17. Панель управления на колонне (при необходимости) - 1 шт. 2.18. Основание мобильное (при необходимости) - 1 шт. 2.19. Привод альтернативный дублирующий (при необходимости) - 1 шт. 2.20. Привод регулировки спинной секции электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 2.21. Привод регулировки продольного сдвига электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 2.22. Привод регулировки излома спинной секции электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 2.23. Привод блокировки колес электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 2.24. Секция ножная раздельная левая в комплекте с матрацем (при необходимости) - 1 шт. 2.25. Секция ножная раздельная правая в комплекте с матрацем (при необходимости) - 1 шт. 3. Стол операционный VIVAX-OT-02-546, в составе: 3.1. Секция головная - 1 шт. 3.2. Секция спинная верхняя - 1 шт. 3.3. Секция спинная нижняя - 1 шт. 3.4. Секция тазовая - 1 шт. 3.5. Секция ножная левая - 1 шт. 3.6. Секция ножная правая - 1 шт. 3.7. Матрац головной секции - 1 шт. 3.8. Матрац спинной секции верхней - 1 шт. 3.9. Матрац спинной секции нижней - 1 шт. 3.10. Матрац тазовой секции - 1 шт. 3.11. Матрац ножной секции левой - 1 шт. 3.12. Матрац ножной секции правой - 1 шт. 3.13. Секция расширения ложа в комплекте с матрацем - 4 шт. 3.14. Пульт управления ручной - 1 шт. 3.15. Стойка инфузионная специальная (при необходимости) - 1 шт. 3.16. Пульт управления ножной (при необходимости) - 1 шт. 3.17. Пульт управления беспроводной (при необходимости) - 1 шт. 3.18. Панель управления на колонне (при необходимости) - 1 шт. 3.19. Основание мобильное (при необходимости) - 1 шт. 3.20. Привод альтернативный дублирующий (при необходимости) - 1 шт. 3.21. Привод регулировки спинной секции электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 3.22. Привод регулировки продольного сдвига электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 3.23. Привод регулировки излома спинной секции электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 3.24. Привод блокировки колес электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 3.25. Секция ножная раздельная левая в комплекте с матрацем (при необходимости) - 1 шт. 3.26. Секция ножная раздельная правая в комплекте с матрацем (при необходимости) - 1 шт. 4. Стол операционный VIVAX-OT-02-322, в составе: 4.1. Секция головная - 1 шт. 4.2. Секция спинная центральная - 1 шт. 4.3. Секция спинная левая - 1 шт. 4.4. Секция спинная правая - 1 шт. 4.5. Секция спинная нижняя - 1 шт. 4.6. Секция тазовая - 1 шт. 4.7. Секция ножная левая - 1 шт. 4.8. Секция ножная правая - 1 шт. 4.9. Матрац головной секции - 1 шт. 4.10. Матрац спинной секции центральной - 1 шт. 4.11. Матрац спинной секции левой - 1 шт. 4.12. Матрац спинной секции правой - 1 шт. 4.13. Матрац спинной секции нижней - 1 шт. 4.14. Матрац тазовой секции - 1 шт. 4.15. Матрац ножной секции левой - 1 шт. 4.16. Матрац ножной секции правой - 1 шт. 4.17. Стойка инфузионная специальная (при необходимости) - 1 шт. 4.18. Пульт управления ручной - 1 шт. 4.19. Пульт управления ножной (при необходимости) - 1 шт. 4.20. Пульт управления беспроводной (при необходимости) - 1 шт. 4.21. Панель управления на колонне (при необходимости) - 1 шт. 4.22. Основание мобильное (при необходимости) - 1 шт. 4.23. Привод альтернативный дублирующий (при необходимости) - 1 шт. 4.24. Привод регулировки спинной секции электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 4.25. Привод регулировки продольного сдвига электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 4.26. Привод блокировки колес электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 4.27. Секция ножная раздельная левая в комплекте с матрацем (при необходимости) - 1 шт. 4.28. Секция ножная раздельная правая в комплекте с матрацем (при необходимости) - 1 шт. 5. Стол операционный VIVAX-OT-02-722, в составе: 5.1. Секция ложа - 1 шт. 5.2. Матрац (при необходимости) - 1 шт. 5.3. Пульт управления проводной - 1 шт. 5.4. Пульт управления беспроводной (при необходимости) - 1 шт. 5.5. Стойка инфузионная специальная (при необходимости) - 1 шт. 5.6. Пульт управления в виде джойстика (при необходимости) - 1 шт. 5.7. Привод регулировки продольного сдвига электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 5.8. Привод регулировки латерального сдвига электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Зажим для дополнительного оборудования из карбонового углеродного волокна - не более 6 шт. 3. Зажим однопозиционный - не более 25 шт. 4. Зажим мультипозиционный - не более 14 шт. 5. Опора для колена - не более 2 шт. 6. Опора для руки регулируемая - не более 2 шт. 7. Опора для руки - не более 2 шт. 8. Держатель бедер - не более 2 шт. 9. Упор для плеча/Упор боковой - не более 4 шт. 10. Упор боковой - не более 4 шт. 11. Дуга анестезиолога - не более 1 шт. 12. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины - не более 1 шт. 13. Держатель руки/Держатель голени - не более 2 шт. 14. Опора колена для операций на мениске - не более 2 шт. 15. Опора для руки с горизонтальным смещением - не более 2 шт. 16. Упор для плеча/Упор боковой регулируемый - не более 4 шт. 17. Ремень для фиксации голени с пряжкой - не более 2 шт. 18. Ремень для фиксации бедра с пряжкой - не более 2 шт. 19. Ремень для фиксации туловища с пряжкой - не более 1 шт. 20. Ремень для фиксации запястья с пряжкой - не более 2 шт. 21. Лоток гинекологический - не более 1 шт. 22. Лоток урологический с дренажной системой - не более 1 шт. 23. Приставка гинекологическая - не более 1 шт. 24. Приставка урологическая - не более 1 шт. 25. Тележка для аксессуаров на роликах - не более 1 шт. 26. Приставка для операций на руке - не более 1 шт. 27. Держатель анестезиологических трубок и шлангов - не более 1 шт. 28. Лоток для инструментария - не более 1 шт. 29. Держатель рентген кассеты - не более 1 шт. 30. Опора грудной клетки - не более 1 шт. 31. Приставка для операции колена - не более 1 шт. 32. Опора лобковая - не более 1 шт. 33. Опора для ног (1-секционная) - не более 1 шт. 34. Приставка проктологическая - не более 1 шт. 35. Рельс боковой - не более 6 шт. 36. Секция удлинения ложа - не более 1 шт. 37. Ремень для стабилизации руки на стойке анестезиолога - не более 2 шт. 38. Секция расширения ложа - не более 4 шт. 39. Опора для ноги (2-х секционная) - не более 2 шт. 40. Секция рентгенпрозрачная ножная - не более 2 шт. 41. Приставка ортопедическая - не более 1 шт. 42. Подпорка - стержень - не более 2 шт. 43. Подпорка ноги - не более 2 шт. 44. Подпорка для гипсования - не более 1 шт. 45. Зажим держателя стопы - не более 2 шт. 46. Держатель стопы - не более 2 шт. 47. Зажим для ортопедической приставки - не более 4 шт. 48. Приставка для операции на колене для ортопедической приставки - не более 2 шт. 49. Держатель бедра для боковой позиции - не более 2 шт. 50. Опора напольная для плеч ортопедической приставки (пара) - не более 2 шт. 51. Опора колена для боковой позиции - не более 2 шт. 52. Тележка для ортопедической приставки в собранном виде - не более 1 шт. 53. Тележка для аксессуаров ортопедической приставки в разобранном виде - не более 1 шт. 54. Ботинки для тракционного аппарата - не более 2 шт. 55. Приставка тракционная для хирургии руки - не более 1 шт. 56. Приставка для хирургии плеча, включая головную секцию - не более 1 шт. 57. Приставка Лор-офтальмологическая - не более 1 шт. 58. Секция Лор-офтальмологическая головная с регулировкой расстояния - не более 1 шт. 59. Секция специализированная головная в форме подковы - не более 1 шт. 60. Секция ортопедическая головная - не более 1 шт. 61. Секция торакальная головная - не более 1 шт. 62. Адаптер для головных секций - не более 1 шт. 63. Поддержка рук хирурга - не более 1 шт. 64. Матрац для хирургии позвоночника - не более 1 шт. 65. Приставка нейрохирургическая - не более 1 шт. 66. Блок регулируемый базовый - не более 1 шт. 67. Адаптер шарнирный - не более 1 шт. 68. Зажим черепной - не более 1 шт. 69. Штыри многоразовые для черепа (детские) - не более 3 шт. 70. Штыри многоразовые для черепа (взрослые) - не более 3 шт. 71. Перекладина для нейрохирургических операций в положении «сидя» - не более 1 шт. 72. Зажим для перекладины - не более 2 шт. 73. Крепление подковообразного подголовника для взрослых - не более 2 шт. 74. Подушка подковообразная взрослая, правая - не более 1 шт. 75. Подушка подковообразная взрослая, левая - не более 1 шт. 76. Крепление подковообразного подголовника для детей - не более 2 шт. 77. Подушка подковообразная детская, правая - не более 1 шт. 78. Подушка подковообразная детская, левая - не более 1 шт. 79. Подголовник гелевый - не более 1 шт. 80. Подлокотник гелевый - не более 2 шт. 81. Подставка для пятки гелевая - не более 2 шт. 82. Валик грудной гелевый - не более 1 шт. 83. Подушка гелевая универсальная - не более 3 шт. 84. Коврик гелевый на операционный стол - не более 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО «ЕГРО»
- Место нахождения организации-заявителя
- 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А, помещ. 1Н, 2Н, 3Н, оф. 704
- Производитель медицинского изделия
- "ИНФИМЕД Сп. з о.о."
- Страна производителя
- 3185883713141479131
- Адрес производителя
- , Польша, INFIMED Sp. z o.o., ul. Kabaty 1, 34-300, Zywiec, Poland
- Юридический адрес производителя
- , Польша, Дальнее зарубежье, INFIMED Sp. z o.o., ul. Kabaty 1, 34-300, Zywiec, Poland
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966501877093537
- Адрес места производства или изготовления
- ul. Kabaty 1, 34-300, Zywiec, Poland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11672857 | 3306966501877093537 | Стол операционный VIVAX ОТ-02 с принадлежностями 1. Стол операционный VIVAX-OT-02-422, в составе: |
| 11672858 | 3306966501877093537 | Стол операционный VIVAX ОТ-02 с принадлежностями 2. Стол операционный VIVAX-OT-02-522, в составе: |
| 11672859 | 3306966501877093537 | Стол операционный VIVAX ОТ-02 с принадлежностями 3. Стол операционный VIVAX-OT-02-546, в составе: |
| 11672860 | 3306966501877093537 | Стол операционный VIVAX ОТ-02 с принадлежностями 4. Стол операционный VIVAX-OT-02-322, в составе: |
| 11672861 | 3306966501877093537 | Стол операционный VIVAX ОТ-02 с принадлежностями 5. Стол операционный VIVAX-OT-02-722, в составе: |