Справочник

Столы общехирургические ОК

РЗН 2023/20902

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170428
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20902
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-21
Наименование медицинского изделия
Столы общехирургические ОК. варианты исполнения: I. Стол общехирургический ОК-БЕТА, в составе: 1. Стол общехирургический. 2. Пульт управления проводной. 3. Шнур питания съемный. 4. Кабель заземления. 5. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для длительных вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель кассеты рентгеновской - 1 шт; 6. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 (при необходимости) - не более 5 шт. 7. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт. 8. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости): - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости): - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт.; 9. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт. 10. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 (при необходимости) - не более 3 шт. 11. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 (при необходимости) - не более 3 шт. 12. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Мостик подъемный для спинальной хирургии, в составе КПП-34 (при необходимости): - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 15. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт. 16. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35 (при необходимости) - не более 3 шт. в составе: - КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.; - подушка для ног - не более 1 шт.; - секция плечевая левая - не более 1 шт.; - секция плечевая правая - не более 1 шт.; - упор боковой - не более 1 шт. 17. Ограниченная гарантия. 18. Руководство по эксплуатации. II. Стол общехирургический ОК - БЕТА - 01, в составе: 1. Стол общехирургический. 2. Пульт управления проводной. 3. Шнур питания съемный. 4. Кабель заземления. 5. Ручка-кривошип 951.42.00. 6. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для длительных вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель кассеты рентгеновской - 1 шт. 7. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт. 9. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости): - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости): - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт. 10. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт. 11. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 (при необходимости) - не более 3 шт. 12. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт. 15. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе (при необходимости): - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 16. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт. 17. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35 (при необходимости) - не более 3 шт. в составе: - КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.; - подушка для ног - не более 1 шт.; - секция плечевая левая - не более 1 шт.; - секция плечевая правая - не более 1 шт.; - упор боковой - не более 1 шт.; 18. Ограниченная гарантия. 19. Руководство по эксплуатации. III. Стол общехирургический ОК - БЕТА - 02, в составе: 1. Стол общехирургический. 2. Пульт управления проводной. 3. Шнур питания съемный. 4. Кабель заземления. 5. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для длительных вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель кассеты рентгеновской - 1 шт. 6. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 (при необходимости) - не более 5 шт. 7. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт. 8. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости): - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости): - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт. 9. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт. 10. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 (при необходимости) - не более 3 шт. 11. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 (при необходимости) - не более 3 шт. 12. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе (при необходимости): - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 15. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт. 16. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35 (при необходимости) - не более 3 шт. в составе: - КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.; - подушка для ног - не более 1 шт.; - секция плечевая левая - не более 1 шт.; - секция плечевая правая - не более 1 шт.; - упор боковой - не более 1 шт. 17. Ограниченная гарантия. 18. Руководство по эксплуатации. IV. Стол общехирургический ОК - БЕТА - 03, в составе: 1. Стол общехирургический. 2. Пульт управления проводной. 3. Шнур питания съемный. 4. Кабель заземления. 5. Ручка-кривошип 951.42.00. 6. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для длительных вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель кассеты рентгеновской - 1 шт. 7. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт. 9. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости): - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости): - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт. 10. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт. 11. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 (при необходимости) - не более 3 шт. 12. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт. 15. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе (при необходимости): - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 16. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт. 17. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35 (при необходимости) - не более 3 шт. в составе: - КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.; - подушка для ног - не более 1 шт.; - секция плечевая левая - не более 1 шт.; - секция плечевая правая - не более 1 шт.; - упор боковой - не более 1 шт. 18. Ограниченная гарантия. 19. Руководство по эксплуатации. V. Стол общехирургический ОК - ТЕТА, в составе: 1. Стол общехирургический. 2. Пульт управления проводной. 3. Шнур питания съемный. 4. Кабель заземления. 5. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для длительных вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель кассеты рентгеновской - 1 шт. 6. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 (при необходимости) - не более 5 шт. 7. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт. 8. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости): - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости): - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт. 9. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт. 10. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 (при необходимости) - не более 3 шт. 11. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 (при необходимости) - не более 3 шт. 12. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе (при необходимости): - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 15. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт. 16. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35 (при необходимости) - не более 3 шт. в составе: - КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.; - подушка для ног - не более 1 шт.; - секция плечевая левая - не более 1 шт.; - секция плечевая правая - не более 1 шт.; - упор боковой - не более 1 шт. 17. Ограниченная гарантия. 18. Руководство по эксплуатации. VI. Стол общехирургический ОК - ТЕТА - 01, в составе: 1. Стол общехирургический. 2. Пульт управления проводной. 3. Шнур питания съемный. 4. Кабель заземления. 5. Ручка-кривошип 951.42.00. 6. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для длительных вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель кассеты рентгеновской - 1 шт. 7. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт. 9. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости): - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости): - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт. 10. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт. 11. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 (при необходимости) - не более 3 шт. 12. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт. 15. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе (при необходимости): - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 16. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт. 17. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35 (при необходимости) - не более 3 шт. в составе: - КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.; - подушка для ног - не более 1 шт.; - секция плечевая левая - не более 1 шт.; - секция плечевая правая - не более 1 шт.; - упор боковой - не более 1 шт. 18. Ограниченная гарантия. 19. Руководство по эксплуатации. VII. Стол общехирургический ОК - ТЕТА - ПЛЮС, в составе: 1. Стол общехирургический. 2. Пульт управления проводной. 3. Шнур питания съемный. 4. Кабель заземления. 5. Ручка управления приводом излома спинной секцией. 6. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для длительных вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель кассеты рентгеновской - 1 шт. 7. Пульт управления педальный (при необходимости) - 1 шт. 8. Пульт управления беспроводной (при необходимости) - 1 шт. 9. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт. 11. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости): - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости): - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт. 12. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 (при необходимости) - не более 3 шт. 15. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт. 16. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт. 17. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе (при необходимости): - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 18. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт. 19. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35 (при необходимости) - не более 3 шт. в составе: - КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.; - подушка для ног - не более 1 шт.; - секция плечевая левая - не более 1 шт.; - секция плечевая правая - не более 1 шт.; - упор боковой - не более 1 шт. 20. Ограниченная гарантия. 21. Руководство по эксплуатации. VIII. Стол общехирургический ОК - ТЕТА - ПЛЮС - 01, в составе: 1. Стол общехирургический. 2. Пульт управления проводной. 3. Шнур питания съемный. 4. Кабель заземления. 5. Ручка-кривошип почечного валика. 6. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для длительных вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель кассеты рентгеновской - 1 шт. 7. Пульт управления педальный (при необходимости) - 1 шт. 8. Пульт управления беспроводной (при необходимости) - 1 шт. 9. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт. 11. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости): - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости): - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт. 12. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 (при необходимости) - не более 3 шт. 15. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт. 16. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт. 17. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе (при необходимости): - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 18. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт. 19. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35 (при необходимости) - не более 3 шт. в составе: - КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.; - подушка для ног - не более 1 шт.; - секция плечевая левая - не более 1 шт.; - секция плечевая правая - не более 1 шт.; - упор боковой - не более 1 шт. 20. Ограниченная гарантия. 21. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО "МК Надежда"
Место нахождения организации-заявителя
603022, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Героя Жидкова, д. 2, кв. 92
Производитель медицинского изделия
ООО "Мединдустрия Сервис"
Страна производителя
3185883697949709914
Адрес производителя
223043, Республика Беларусь, Минский р-н, Папернянский с/совет, р-н д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", каб. №35
Юридический адрес производителя
223043, Республика Беларусь, Минский р-н, Папернянский с/совет, р-н д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", каб. №35
ОКП/ОКПД2
3195299454659860380
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966501247947934
Адрес места производства или изготовления
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума"

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12282901 3306966501247947934 Столы общехирургические ОК в вариантах исполнения: 1. Стол общехирургический ОК ? БЕТА:
12282902 3306966501247947934 Столы общехирургические ОК в вариантах исполнения: 2. Стол общехирургический ОК ? БЕТА ? 01:
12282903 3306966501247947934 Столы общехирургические ОК в вариантах исполнения: 3. Стол общехирургический ОК ? БЕТА ? 02:
12282904 3306966501247947934 Столы общехирургические ОК в вариантах исполнения: 4. Стол общехирургический ОК ? БЕТА ? 03:
12282905 3306966501247947934 Столы общехирургические ОК в вариантах исполнения: 5. Стол общехирургический ОК ? ТЕТА:
12282906 3306966501247947934 Столы общехирургические ОК в вариантах исполнения: 6. Стол общехирургический ОК ? ТЕТА ? 01:
12282907 3306966501247947934 Столы общехирургические ОК в вариантах исполнения: 7. Стол общехирургический ОК ? ТЕТА ? ПЛЮС:
12282908 3306966501247947934 Столы общехирургические ОК в вариантах исполнения: 8. Стол общехирургический ОК ? ТЕТА ? ПЛЮС ? 01:

Документы