Справочник

Столы операционные Lojer с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)

ФСЗ 2011/10490

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26135
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10490
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-09-08
Наименование медицинского изделия
Столы операционные Lojer с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах). I. Столы операционные Lojer в следующих варианты исполнения: 1. Lojer Scandia SC330. 2. Lojer Scandia 310Н. 3. Lojer Scandia SC440. 4. Стол операционный складной для работы в полевых условиях. II. Принадлежности: 1. Шнур сетевой. 2. Предохранитель - 2 шт. 3. USB накопитель с программным обеспечением для стола Lojer Scandia SC330. 4. Пульт управления проводной. 5. Пульт управления беспроводной. 6. Опция продольного перемещения ложа стола для работы с С-дугой при помощи электропривода. 7. Опция продольного перемещение ложа стола для работы с С-дугой при помощи механического привода. 8. Система передвижения стола моторизированная. 9. Система направляющего колеса. 10. Кожух защитный из нержавеющей стали для основания стола и несущей колонны. 11. Кожух защитный из пластика для основания стола и несущей колонны. 12. Пульт управления ножной, на 3 программируемые функции. 13. Набор матрацев из вискоэластика на 6 секций, толщина матрацев 75 мм. 14. Набор матрацев из вискоэластика на 2 секции, толщина 75 мм. 15. Набор матрацев из вискоэластика на 6 секций, толщина 120 мм. 16. Набор матрацев из вискоэластика на 2 секции, толщина 120 мм. 17. Набор литых матрацев из полиуретана на 6 секций, толщина 65 мм. 18. Секция шириной 25 см головная. 19. Секция шириной 25 см. 20. Секция шириной 25 см с гинекологическим вырезом. 21. Матрац для секции шириной 25 см, толщина 75 мм. 22. Матрац для секции шириной 25 см. с гинекологическим вырезом, толщина 75 мм. 23. Матрац для секции шириной 25 см, толщина 120 мм. 24. Матрац для секции шириной 25 см с гинекологическим вырезом, толщина 120 мм. 25. Секция шириной 40 см. 26. Матрац для секции шириной 40 см, толщина 75 мм. 27. Матрац для секции шириной 40 см, толщина 120 мм. 28. Секция шириной 40 см.с гинекологическим вырезом 29. Матрац для секции шириной 40 см с гинекологическим вырезом, толщина 75 мм. 30. Матрац для секции шириной 40 см с гинекологическим вырезом, толщина 120 мм. 31. Матрац для головной секции, толщина 75 мм. 32. Матрац для головной секции, толщина 120 мм. 33. Рельс расширяющий для крепления принадлежностей. 34. Упор для локтя. 35. Упор для бедра. 36. Ограждения боковые, комплект. 37. Ручка для транспортировки стола 2 шт. 38. Экран защитный анестезиологический. 39. Рамка анестезиологического экрана расширяющая. 40. Экран анестезиологический защитный, гибкий. 41. Стойка инфузионная. 42. Стойка инфузионная наклоняемая. 43. Стойка инфузионная мобильная. 44. Опора для руки, регулируемая, для фиксации руки при артроскопических операциях. 45. Опора для руки, для внутривенных вливаний. 46. Опора для руки для внутривенных вливаний с регулировкой в трех плоскостях. 47. Подушка вогнутая литая для опоры для руки для внутривенных вливаний. 48. Матрац мягкий для опоры для руки для внутривенных вливаний. 49. Опора для руки рентгенпрозрачная для внутривенных вливаний. 50. Столик для руки многофункциональный. 51. Столик для операций на руке на опорной ножке. 52. Зажим простой с диаметром отверстия 20 мм. 53. Зажим простой с диаметром отверстия 18 мм. 54. Зажим радиальный зубчатый, с возможностью регулировки угла расположения аксессуара. 55. Зажим для клинков с плоским лезвием. 56. Секции стола боковые расширяющие - 2 шт. 57. Упор боковой, широкая модель. 58. Упор боковой, узкая модель. 59. Упор боковой вращающийся, круглый. 60. Упор боковой, узкая прямая модель. 61. Упор боковой вращающийся, прямоугольный. 62. Валик вертикальный. 63. Валик горизонтальный. 64. Упоры для плеча - 2 шт. 65. Платформа для руки и ноги, с матрацем. 66. Ремень для крепления запястья. 67. Мягкий ремень для ног и туловища, широкий. 68. Ремень для крепления ног - 2 шт. 69. Ремень для пациента фиксирующий. 70. Ремень мягкий для крепления ноги. 71. Упоры для ступней разделенные - 2 шт. 72. Упоры для ног гинекологические, регулировка газовой пружиной в трех плоскостях - 2 шт. 73. Подколенники - 2 шт. 74. Держатель ноги для артроскопии. 75. Ножные секции раздельные - 2 шт. 76. Ножные секции раздельные (каждая секция разделена на две части) - 2 шт. 77. Упор промежностный. 78. Секция облегченная цельная ножная. 79. Матрац для облегченной ножной секции. 80. Адаптер для специальных головных секций (по Майфельду). 81. Секция головная для ЛОР операций, гибкая. 82. Секция головная для нейрохирургии. 83. Рельс для крепления принадлежностей дополнительный. 84. Емкость гинекологическая. 85. Система мочеприемника. 86. Пакеты стерильные для системы мочеприемника - 10 шт. 87. Приставка ортопедическая. 88. Зажим для ортопедической приставки. 89. Рельс расширяющий для крепления аксессуаров к ортопедической приставке. 90. Устройство тяговое для вытяжения ноги. 91. Приставка для проктологических операций. 92. Часть модульная для операций на плече со съемными боковыми секциями, со специальной головной секцией, с матрацами. 93. Часть модульная для операций на плече со съемными боковыми секциями, с регулируемой головной секцией, с матрацами. 94. Ремни для крепления головы и подбородка - 12 шт. 95. Упор боковой для использовании модуля операций на плечевых суставах. 96. Приставка для ламинэктомии. 97. Приставка для операции на почках. 98. Валик почечный. 99. Тележка для принадлежностей.
Наименование организации-заявителя
ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий"
Место нахождения организации-заявителя
125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Производитель медицинского изделия
АО "Лойер"
Страна производителя
3185883725900551982
Адрес производителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Lojer Oy, Putajantie 42, Sastamala, FI-38201, Finland
Юридический адрес производителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Lojer Oy, Putajantie 42, Sastamala, FI-38201, Finland
ОКП/ОКПД2
3683151177567966968
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970757610870142, 3306966501247947934
Адрес места производства или изготовления
Putajantie 42, Sastamala, FI-38201, Finland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12858948 3306970757610870142 1. Столы операционные Lojer в следующих вариантах исполнения: Lojer Scandia SC330.
12858949 3306970757610870142 2. Столы операционные Lojer в следующих вариантах исполнения: Lojer Scandia 310Н.
12858950 3306970757610870142 3. Столы операционные Lojer в следующих вариантах исполнения: Lojer Scandia SC440.
12858951 3306966501247947934 4. Столы операционные Lojer в следующих вариантах исполнения: Стол операционный складной для работы в полевых условиях.

Документы