Справочник

Столы операционные системные со сменными панелями ОМ-СИГМА с принадлежностями

РЗН 2022/18719

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163738
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18719
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-11-02
Наименование медицинского изделия
Столы операционные системные со сменными панелями ОМ-СИГМА с принадлежностями. , в вариантах исполнения: I. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-06, в составе: 1. Тумба - 1 шт. 2. Панель универсальная - 1 шт. 3.Транспортер для тумбы - 1 шт. 4. Ручка управления приводом излома - 1 шт. 5. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель рентгеновской кассеты - 1 шт. 6. Пульт управления - 1 шт. 7. Съёмный шнур питания - 1 шт. 8. Кабель заземления - 1 шт. 9. Беспроводной пульт управления - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Ограниченная гарантия - 1 шт. Принадлежности: 1. Панель универсальная - не более 10 шт. 2. Панель специальная - не более 10 шт. 3. Панель диагностическая - не более 10 шт. 4. Тележка для транспортирования панели - не более 10 шт. 5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) - не более 10 шт. 6. Педальный блок управления - не более 3 шт. 7. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 - не более 5 шт. 8. Перекладчик пациента складной КПП-41 - не более 10 шт. 9. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе: - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе: - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт. 10. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 - не более 3 шт. 11. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 - не более 3 шт. 12. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 - не более 3 шт. 13. Подушка для ног пациента КПП-40 - не более 3 шт. 14. Подушка полукруглая - не более 3 шт. 15. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе: - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 16. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 - не более 3 шт. 17. Экран наркозный - не более 3 шт. 18. Рукодержатель - не более 6 шт. 19. Столик для инъекций - не более 6 шт. 20. Ремень для фиксации туловища - не более 3 шт. 21. Штатив для вливаний - не более 3 шт. 22. Упор боковой - не более 6 шт. 23. Держатель рентгеновской кассеты - не более 3 шт. 24. Ограждение для рук, в составе: - кронштейн - не более 6 шт.; - ремень - не более 12 шт. 25. Зажим накидной кулачковый - не более 10 шт. 26. Зажим накидной кулачковый, зубчатый - не более 10 шт. 27. Съемное боковое ограждение панели - не более 4 шт. II. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-07, в составе: 1. Тумба - 1 шт. 2. Панель специальная - 1 шт. 3.Транспортер для тумбы - 1 шт. 4. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт. 5. Пульт управления - 1 шт. 6. Съёмный шнур питания - 1 шт. 7. Кабель заземления - 1 шт. 8. Беспроводной пульт управления - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Ограниченная гарантия - 1 шт. Принадлежности: 1. Панель универсальная - не более 10 шт. 2. Панель специальная - не более 10 шт. 3. Панель диагностическая - не более 10 шт. 4. Тележка для транспортирования панели - не более 10 шт. 5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) - не более 10 шт. 6. Педальный блок управления - не более 3 шт. 7. Перекладчик пациента складной КПП-41 - не более 10 шт. 8. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 - не более 3 шт. 9. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 - не более 3 шт. 10. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 - не более 3 шт. 11. Подушка для ног пациента КПП-40 - не более 3 шт. 12. Подушка полукруглая - не более 3 шт. 13. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе: - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 14. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 - не более 3 шт. 15. Экран наркозный - не более 3 шт. 16. Рукодержатель - не более 6 шт. 17. Столик для инъекций - не более 6 шт. 18. Ремень для фиксации туловища - не более 3 шт. 19. Штатив для вливаний - не более 3 шт. 20. Упор боковой - не более 6 шт. 21. Ограждение для рук, в составе: - кронштейн - не более 6 шт.; - ремень - не более 12 шт. 22. Зажим накидной кулачковый - не более 10 шт. 23. Зажим накидной кулачковый, зубчатый - не более 10 шт. 24. Съемное боковое ограждение панели - не более 4 шт. 25. Комплект для орто-травматологических операций на нижних конечностях, в составе: - удлинительная балка с изломом - не более 2 шт.; - кронштейн - не более 2 шт.; - механизм натяжения - не более 1 шт.; - ботинок ортопедический - не более 1 пары; - узел ротации - не более 2 шт.; - натяжитель - не более 1 шт.; - опора секции телескопическая - не более 2 шт.; - шест упорный - не более 1 шт.; - держатель рентгеновской кассеты - не более 1 шт.; - кронштейн держателя рентгеновской кассеты - не более 1 шт.; - рамка держателя рентгеновской кассеты - не более 1 шт.; - стойка опорная простая - не более 1 шт.; - зажим - не более 3 шт. III. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-08, в составе: 1. Тумба - 1 шт.; 2. Панель диагностическая - 1 шт. 3.Транспортер для тумбы - 1 шт. 4. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости): - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт. 5. Пульт управления - 1 шт. 6. Съёмный шнур питания - 1 шт. 7. Кабель заземления - 1 шт. 8. Беспроводной пульт управления- 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Ограниченная гарантия - 1 шт. Принадлежности: 1. Панель универсальная - не более 10 шт. 2. Панель специальная - не более 10 шт. 3. Панель диагностическая - не более 10 шт. 4. Тележка для транспортирования панели - не более 10 шт. 5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) - не более 10 шт. 6. Педальный блок управления - не более 3 шт. 7. Перекладчик пациента складной КПП-41 - не более 10 шт. 8. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 - не более 3 шт. 9. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 - не более 3 шт. 10.Подушка для позиционирования на спине КПП-37 - не более 3 шт. 11. Подушка для ног пациента КПП-40 - не более 3 шт. 12. Подушка полукруглая - не более 3 шт. 13. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе: - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 14. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 - не более 3 шт. 15. Столик инструментальный - не более 3 шт. 16. Столик для инъекций не более 6 шт. 17. Ремень для фиксации туловища - не более 3 шт. 18. Упор боковой - не более 6 шт. 19. Удлинитель боковой планки стола - не более 6 шт. 20. Ограждение для рук, в составе: - кронштейн - не более 6 шт.; - ремень - не более 12 шт. 21. Траверса поперечная для монтажа приспособлений - не более 2 шт. 22.Зажим накидной кулачковый - не более 10 шт. 23. Зажим накидной кулачковый, зубчатый - не более 10 шт. 24. Съемное боковое ограждение панели - не более 4 шт. 25. Траверса с подголовником, в составе: - траверса поперечная для монтажа приспособлений - не более 2 шт.; - подголовник - не более 2 шт.; - кронштейн - не более 4 шт. IV. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-09, в составе: 1. Тумба мобильная - 1 шт. 2. Панель универсальная-1 шт. 3. Ручка управления приводом излома- 1 шт. 4. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель рентгеновской кассеты - 1 шт. 5. Пульт управления - 1 шт. 6. Съёмный шнур питания - 1 шт. 7. Кабель заземления - 1 шт. 8. Беспроводной пульт управления - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Ограниченная гарантия - 1 шт. Принадлежности: 1. Панель универсальная - не более 10 шт. 2. Панель специальная - не более 10 шт. 3. Панель диагностическая - не более 10 шт. 4. Тележка для транспортирования панели - не более 10 шт. 5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) - не более 10 шт. 6. Педальный блок управления - не более 3 шт. 7. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 - не более 5 шт. 8. Перекладчик пациента складной КПП-41 - не более 10 шт.; 9. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе: - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе: - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт.; 10. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 - не более 3 шт. 11. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 - не более 3 шт. 12. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 - не более 3 шт. 13. Подушка для ног пациента КПП-40 - не более 3 шт. 14. Подушка полукруглая - не более 3 шт. 15. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе: - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 16. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 - не более 3 шт. 17. Экран наркозный - не более 3 шт.; 18. Рукодержатель - не более 6 шт.; 19. Столик для инъекций - не более 6 шт.; 20. Ремень для фиксации туловища - не более 3 шт.; 21. Штатив для вливаний - не более 3 шт.; 22. Упор боковой - не более 6 шт.; 23. Держатель рентгеновской кассеты - не более 3 шт.; 24. Ограждение для рук, в составе: - кронштейн - не более 6 шт.; - ремень - не более 12 шт. 25. Зажим накидной кулачковый - не более 10 шт. 26. Зажим накидной кулачковый, зубчатый - не более 10 шт. 27. Съемное боковое ограждение панели - не более 4 шт. V. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-10, в составе: 1. Тумба мобильная - 1 шт. 2. Панель специальная - 1 шт. 3. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт. 4. Пульт управления - 1 шт. 5. Съёмный шнур питания - 1 шт. 6. Кабель заземления - 1 шт. 7. Беспроводной пульт управления - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Ограниченная гарантия - 1 шт. Принадлежности: 1. Панель универсальная - не более 10 шт. 2. Панель специальная - не более 10 шт. 3. Панель диагностическая - не более 10 шт. 4. Тележка для транспортирования панели - не более 10 шт. 5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) - не более 10 шт. 6. Педальный блок управления - не более 3 шт. 7. Перекладчик пациента складной КПП-41 - не более 10 шт. 8. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 - не более 3 шт. 9. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 - не более 3 шт. 10. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 - не более 3 шт. 11. Подушка для ног пациента КПП-40 - не более 3 шт. 12. Подушка полукруглая - не более 3 шт. 13. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе: - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 14. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 - не более 3 шт. 15. Экран наркозный - не более 3 шт.; 16. Рукодержатель - не более 6 шт.; 17. Столик для инъекций - не более 6 шт.; 18. Ремень для фиксации туловища - не более 3 шт.; 19. Штатив для вливаний - не более 3 шт.; 20. Упор боковой - не более 6 шт.; 21. Ограждение для рук, в составе: - кронштейн - не более 6 шт; - ремень - не более 12 шт. 22. Зажим накидной кулачковый - не более 10 шт. 23. Зажим накидной кулачковый, зубчатый - не более 10 шт. 24. Съемное боковое ограждение панели - не более 4 шт. 25. Комплект для орто-травматологических операций на нижних конечностях, в составе: - удлинительная балка с изломом - не более 2 шт.; - кронштейн - не более 2 шт.; - механизм натяжения - не более 1 шт.; - ботинок ортопедический - не более 1 пары; - узел ротации - не более 2 шт.; - натяжитель - не более 1 шт.; - опора секции телескопическая - не более 2 шт.; - шест упорный - не более 1 шт.; - держатель рентгеновской кассеты - не более 1 шт.; - кронштейн держателя рентгеновской кассеты - не более 1 шт.; - рамка держателя рентгеновской кассеты - не более 1 шт.; - стойка опорная простая - не более 1 шт.; - зажим- не более 3 шт. VI. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-11, в составе: 1. Тумба мобильная - 1 шт.; 2. Панель диагностическая - 1 шт. 3. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости): - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт. 4. Пульт управления - 1 шт. 5. Съёмный шнур питания - 1 шт. 6. Кабель заземления - 1 шт. 7. Беспроводной пульт управления - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Ограниченная гарантия - 1 шт. Принадлежности: 1. Панель универсальная - не более 10 шт. 2. Панель специальная - не более 10 шт. 3. Панель диагностическая - не более 10 шт. 4. Тележка для транспортирования панели - не более 10 шт. 5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) - не более 10 шт. 6. Педальный блок управления - не более 3 шт. 7. Перекладчик пациента складной КПП-41 - не более 10 шт. 8. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 - не более 3 шт. 9. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 - не более 3 шт. 10. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 - не более 3 шт. 11. Подушка для ног пациента КПП-40 - не более 3 шт. 12. Подушка полукруглая - не более 3 шт. 13. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе: - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 14. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 - не более 3 шт. 15. Столик инструментальный - не более 3 шт. 16. Столик для инъекций - не более 6 шт. 17. Ремень для фиксации туловища - не более 3 шт. 18. Упор боковой - не более 6 шт. 19. Удлинитель боковой планки стола - не более 6 шт. 20. Ограждение для рук, в составе: - кронштейн - не более 6 шт.; - ремень - не более 12 шт. 21. Траверса поперечная для монтажа приспособлений - не более 2 шт. 22. Зажим накидной кулачковый - не более 10 шт. 23. Зажим накидной кулачковый, зубчатый - не более 10 шт. 24. Съемное боковое ограждение панели - не более 4 шт. 25. Траверса с подголовником, в составе: - траверса поперечная для монтажа приспособлений - не более 2 шт.; - подголовник - не более 2 шт.; - кронштейн - не более 4 шт. VII. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-12, в составе: 1. Тумба стационарная - 1 шт. 2. Панель универсальная - 1 шт. 3. Ручка управления приводом излома - 1 шт. 4. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель рентгеновской кассеты - 1 шт. 5. Пульт управления - 1 шт. 6. Съёмный шнур питания - 1 шт. 7. Кабель заземления - 1 шт. 8. Беспроводной пульт управления - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Ограниченная гарантия - 1 шт. Принадлежности: 1. Панель универсальная - не более 10 шт. 2. Панель специальная - не более 10 шт. 3. Панель диагностическая - не более 10 шт. 4. Тележка для транспортирования панели - не более 10 шт. 5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) - не более 10 шт. 6. Педальный блок управления - не более 3 шт. 7. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 - не более 5 шт. 8. Перекладчик пациента складной КПП-41 - не более 10 шт. 9. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе: - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе: - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт. 10. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 - не более 3 шт. 11. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 - не более 3 шт. 12. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 - не более 3 шт. 13. Подушка для ног пациента КПП-40 - не более 3 шт. 14. Подушка полукруглая - не более 3 шт. 15. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе: - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук -не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 16. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 - не более 3 шт. 17. Экран наркозный - не более 3 шт.; 18. Рукодержатель - не более 6 шт.; 19. Столик для инъекций - не более 6 шт.; 20. Ремень для фиксации туловища - не более 3 шт.; 21. Штатив для вливаний - не более 3 шт.; 22. Упор боковой - не более 6 шт.; 23. Держатель рентгеновской кассеты - не более 3 шт. 24. Ограждение для рук, в составе: - кронштейн - не более 6 шт.; - ремень - не более 12 шт. 25. Зажим накидной кулачковый - не более 10 шт. 26. Зажим накидной кулачковый, зубчатый - не более 10 шт. 27. Съемное боковое ограждение панели - не более 4 шт. VIII. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-13, в составе: 1. Тумба стационарная - 1 шт. 2. Панель специальная - 1 шт. 3. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для вливаний - 1 шт.; - упор боковой- 2 шт. 4. Пульт управления - 1 шт. 5. Съёмный шнур питания - 1 шт. 6. Кабель заземления - 1 шт. 7. Беспроводной пульт управления - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Ограниченная гарантия - 1 шт. Принадлежности: 1. Панель универсальная - не более 10 шт. 2. Панель специальная - не более 10 шт. 3. Панель диагностическая - не более 10 шт. 4. Тележка для транспортирования панели - не более 10 шт. 5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) - не более 10 шт. 6. Педальный блок управления - не более 3 шт. 7. Перекладчик пациента складной КПП-41 - не более 10 шт. 8. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 - не более 3 шт. 9. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 - не более 3 шт. 10. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 - не более 3 шт. 11. Подушка для ног пациента КПП-40 - не более 3 шт. 12. Подушка полукруглая - не более 3 шт. 13. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе: - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 14. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 - не более 3 шт. 15. Экран наркозный - не более 3 шт.; 16. Рукодержатель - не более 6 шт.; 17. Столик для инъекций - не более 6 шт.; 18. Ремень для фиксации туловища - не более 3 шт.; 19. Штатив для вливаний- не более 3 шт.; 20. Упор боковой - не более 6 шт. 21. Ограждение для рук, в составе: - кронштейн - не более 6 шт; - ремень - не более 12 шт. 22. Зажим накидной кулачковый - не более 10 шт. 23. Зажим накидной кулачковый, зубчатый - не более 10 шт. 24. Съемное боковое ограждение панели - не более 4 шт. 25. Комплект для орто-травматологических операций на нижних конечностях, в составе: - удлинительная балка с изломом - не более 2 шт.; - кронштейн - не более 2 шт.; - механизм натяжения - не более 1 шт.; - ботинок ортопедический - не более 1 пары; - узел ротации - не более 2 шт.; - натяжитель - не более 1 шт.; - опора секции телескопическая - не более 2 шт.; - шест упорный - не более 1 шт.; - держатель рентгеновской кассеты - не более 1 шт.; - кронштейн держателя рентгеновской кассеты - не более 1 шт.; - рамка держателя рентгеновской кассеты - не более 1 шт.; - стойка опорная простая - не более 1 шт.; - зажим - не более 3 шт. IX. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-14, в составе: 1. Тумба стационарная - 1 шт. 2. Панель диагностическая - 1 шт. 3. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости): - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт. 4. Пульт управления - 1 шт. 5. Съёмный шнур питания - 1 шт. 6. Кабель заземления - 1 шт. 7. Беспроводной пульт управления - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Ограниченная гарантия - 1 шт. Принадлежности: 1. Панель универсальная - не более 10 шт. 2. Панель специальная - не более 10 шт. 3. Панель диагностическая - не более 10 шт. 4. Тележка для транспортирования панели - не более 10 шт. 5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) - не более 10 шт. 6. Педальный блок управления - не более 3 шт. 7. Перекладчик пациента складной КПП-41 - не более 10 шт. 8. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 - не более 3 шт. 9. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 - не более 3 шт. 10. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 - не более 3 шт. 11. Подушка для ног пациента КПП-40 - не более 3 шт. 12. Подушка полукруглая - не более 3 шт. 13. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе: - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 14. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 - не более 3 шт. 15. Столик инструментальный - не более 3 шт. 16. Столик для инъекций - не более 6 шт. 17. Ремень для фиксации туловища - не более 3 шт. 18. Упор боковой - не более 6 шт. 19. Удлинитель боковой планки стола - не более 6 шт. 20. Ограждение для рук, в составе: - кронштейн - не более 6 шт.; - ремень - не более 12 шт. 21. Траверса поперечная для монтажа приспособлений - не более 2 шт. 22.Зажим накидной кулачковый - не более 10 шт. 23. Зажим накидной кулачковый, зубчатый - не более 10 шт. 24. Съемное боковое ограждение панели - не более 4 шт. 25. Траверса с подголовником, в составе: - траверса поперечная для монтажа приспособлений - не более 2 шт.; - подголовник - не более 2 шт.; - кронштейн - не более 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МК Надежда"
Место нахождения организации-заявителя
603022, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Героя Жидкова, д. 2, кв. 92
Производитель медицинского изделия
ООО "Мединдустрия Сервис"
Страна производителя
3185883697949709914
Адрес производителя
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", кабинет 35
Юридический адрес производителя
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", кабинет 35
ОКП/ОКПД2
3195299454659860380
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970851194181149
Адрес места производства или изготовления
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума"

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12116585 3306970851194181149 Столы операционные системные со сменными панелями ОМ-СИГМА с принадлежностями, в вариантах исполнения: I. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-06, в составе:
12116586 3306970851194181149 Столы операционные системные со сменными панелями ОМ-СИГМА с принадлежностями, в вариантах исполнения: II. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-07 ,в составе:
12116587 3306970851194181149 Столы операционные системные со сменными панелями ОМ-СИГМА с принадлежностями, в вариантах исполнения: III. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-08, в составе:
12116588 3306970851194181149 Столы операционные системные со сменными панелями ОМ-СИГМА с принадлежностями, в вариантах исполнения: IV. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-09, в составе:
12116589 3306970851194181149 Столы операционные системные со сменными панелями ОМ-СИГМА с принадлежностями, в вариантах исполнения: V. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-10, в составе:
12116590 3306970851194181149 Столы операционные системные со сменными панелями ОМ-СИГМА с принадлежностями, в вариантах исполнения: VI. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-11, в составе:
12116591 3306970851194181149 Столы операционные системные со сменными панелями ОМ-СИГМА с принадлежностями, в вариантах исполнения: VII. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-12, в составе:
12116592 3306970851194181149 Столы операционные системные со сменными панелями ОМ-СИГМА с принадлежностями, в вариантах исполнения: VIII. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-13, в составе:
12116593 3306970851194181149 Столы операционные системные со сменными панелями ОМ-СИГМА с принадлежностями, в вариантах исполнения: IX. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-14, в составе:

Документы