Справочник
Стоматологическая установка "Miglionico "NICE One" по ТУ 32.50.11-006-77929798-2018
РЗН 2020/12821
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150231
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12821
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-03
- Наименование медицинского изделия
- Стоматологическая установка "Miglionico "NICE One" по ТУ 32.50.11-006-77929798-2018. варианты исполнения: I. Стоматологическая установка "Miglionico "NICE One", вариант исполнения International, в составе: 1. Электромеханическое кресло пациента модели АСТЮ: 1.1. Основание кресла. 1.2. Механическая система подъёма сидения и спинки. 1.3. Сидение. 1.4. Спинка кресла. 1.5. Левый подлокотник. 1.6. Подголовник. 2. Гидроблок: 2.1. Фильтр системы аспирации. 2.2. Встроенная автономная система подачи воды в наконечники блока врача, в составе: - бутылка; - воздушный редуктор; - манометр. 3. Плевательница: 3.1. Чаша плевательницы. 3.2. Изливы ополаскивания чаши и наполнения стакана. 4. Блок операционного светильника: 4.1. Вертикальная стойка. 4.2. Горизонтальный поворотный рычаг. 4.3. Пантографическое плечо. 4.4. Светильник - один из двух моделей: - модели EDI (галогенный) (при необходимости); - модели MAIA (светодиодный - LED) (при необходимости). 4.5. Кронштейн поворотный для монитора (при необходимости). 5. Блок врача: 5.1. Горизонтальный поворотный рычаг. 5.2. Пантографическое плечо. 5.3. Инструментальная панель с верхней подачей инструментов: 5.3.1. Пистолет стоматологический комбинированный трёх функциональный модели Minimate со шлангом и рычагом. 5.3.2. Пневмотурбинный шланг М4 люкс для турбинного наконечника - не более 2 шт. 5.3.3. Микромотор стоматологический, электрический MX в комплекте с блоком управления Optima MX (INT, INT 2M+2C, INT BASIC) и шлангом 4VX, производства «Бьен Эа Дентал CA», Швейцария, РУ № ФСЗ 2008/02717 - не более 2 шт. 5.3.4 Лампа полимеризационная WOODPECKER с принадлежностями, вариант исполнения WOODPECKER LED.G, производства «Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 (при необходимости). 5.3.5. Модуль ультразвуковой Kit Piezon standard с принадлежностями, вариант исполнения Kit Piezon Light, производства «Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.», Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172 (при необходимости). 5.3.6. Блок стоматологический для снятия зубных отложений SP 4055 с принадлежностями, производства «Сателек С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2008/01248 (при необходимости). 5.3.7. Блок стоматологический для снятия зубных отложений SP Newtron LED с принадлежностями, производства «Сателек С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250 (при необходимости). 5.4. Поднос. 5.5. Силиконовый коврик. 5.6. Пульт управления. 6. Блок ассистента. 6.1. Поворотная стойка. 6.2. Панель ассистента со встроенным пультом управления. 6.3 Шланг слюноотсоса с рукояткой и переходником. 6.4. Шланг пылесоса с рукояткой и переходником. 6.5. Пистолет стоматологический комбинированный трёх функциональный модели Minimate со шлангом (при необходимости). 6.6. Лампа полимеризационная WOODPECKER с принадлежностями, вариант исполнения WOODPECKER LED.G, производства «Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 (при необходимости). 7. Педаль управления ножная многофункциональная. 8. Стул врача (при необходимости). 9. Стул ассистента (при необходимости). 10. Комплект запасных предохранителей: 1А - 1 шт.; 1,6А - 1 шт.; 5А - 1 шт.; 6,3А - 1 шт.; 10А - 1 шт. 11. Запасная бутылка автономной системы подачи воды. II. Стоматологическая установка "Miglionico "NICE One", вариант исполнения Continental, в составе: 1. Электромеханическое кресло пациента модели АСТЮ: 1.1. Основание кресла. 1.2. Механическая система подъёма сидения и спинки. 1.3. Сидение. 1.4. Спинка кресла. 1.5. Левый подлокотник. 1.6. Подголовник. 2. Гидроблок: 2.1. Фильтр системы аспирации. 2.2. Встроенная автономная система подачи воды в наконечники блока врача, в составе: - бутылка; - воздушный редуктор; - манометр. 3. Плевательница: 3.1. Чаша плевательницы. 3.2. Изливы ополаскивания чаши и наполнения стакана. 4. Блок операционного светильника: 4.1. Вертикальная стойка. 4.2. Горизонтальный поворотный рычаг. 4.3. Пантографическое плечо. 4.4. Светильник - один из двух моделей: - модели EDI (галогенный) (при необходимости); - модели MAIA (светодиодный - LED) (при необходимости). 4.5. Кронштейн поворотный для монитора (при необходимости). 5. Блок врача: 5.1. Горизонтальный поворотный рычаг. 5.2. Пантографическое плечо. 5.3. Инструментальная панель с верхней подачей инструментов: 5.3.1. Пистолет стоматологический комбинированный трёх функциональный модели Minimate со шлангом и рычагом. 5.3.2. Пневмотурбинный шланг М4 люкс для турбинного наконечника - не более 2 шт. 5.3.3. Микромотор стоматологический, электрический MX в комплекте с блоком управления Optima MX (INT, INT 2M-I-2C, INT BASIC) и шлангом 4VX, производства «Бьен Эа Дентал CA», Швейцария, РУ № ФСЗ 2008/02717, РУ № ФСЗ 2008/02717 от 10.11.2016 - не более 2 шт. 5.3.4. Лампа полимеризационная WOODPECKER с принадлежностями, вариант исполнения WOODPECKER LED.G, производства «Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 (при необходимости). 5.3.5. Модуль ультразвуковой Kit Piezon standard с принадлежностями, вариант исполнения Kit Piezon Light, производства «Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.», Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172 (при необходимости). 5.3.6. Блок стоматологический для снятия зубных отложений SP 4055 с принадлежностями, производства «Сателек С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2008/01248 (при необходимости). 5.3.7. Блок стоматологический для снятия зубных отложений SP Newtron LED с принадлежностями, производства «Сателек С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250 (при необходимости). 5.4. Поднос. 5.5. Силиконовый коврик. 5.6. Пульт управления. 6. Блок ассистента: 6.1. Поворотная стойка. 6.2. Панель ассистента со встроенным пультом управления. 6.3. Шланг слюноотсоса с рукояткой и переходником. 6.4. Шланг пылесоса с рукояткой и переходником. 6.5. Пистолет стоматологический комбинированный трёх функциональный модели Minimate со шлангом (при необходимости). 6.6. Лампа полимеризационная WOODPECKER с принадлежностями, вариант исполнения WOODPECKER LED.G, производства «Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 (при необходимости). 7. Педаль управления ножная многофункциональная. 8. Стул врача (при необходимости). 9. Стул ассистента (при необходимости). 10. Комплект запасных предохранителей: 1А - 1 шт.; 1,6А - 1 шт.; 5А - 1 шт.; 6,3А - 1 шт.; 10А - 1 шт. 11. Запасная бутылка автономной системы подачи воды.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТПК "Виталия"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620017, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Шефская, д. 3А, лит. 9
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТПК "Виталия"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620017, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Шефская, д. 3А, лит. 9
- Юридический адрес производителя
- 620017, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Шефская, д. 3А, лит. 9
- ИНН производителя
- 6658210939
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965727600187307
- Адрес места производства или изготовления
- 620017, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шефская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11677144 | 3306965727600187307 | I. Стоматологическая установка "Miglionico "NICE One", вариант исполнения International, в составе: |
| 11677145 | 3306965727600187307 | II. Стоматологическая установка "Miglionico "NICE One", вариант исполнения Continental, в составе: |